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  • 藥品詳情

羅紅霉素膠囊

來源:江西銀濤藥業有限公司 日期:2018-12-08 11:06:24

  • 批準文號:國藥準字H20066406
  • 英文名稱:Roxithromycin Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江西撫州
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:150mg
  • 生產地址:江西省撫州市臨川區才都工業園銀濤大道3號
  • 批準日期:2016-06-21
  • 藥品本位碼:86905381000840
相關疾病

咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,咽炎

適應癥

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

不良反應

腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

禁忌

對本品﹑紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
5.用藥期間定期隨訪肝功能。
6.孕婦及哺乳期婦女慎用。需考慮是否中止授乳。
7.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

包裝

150mg*6粒/盒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。

兒童用藥

如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。

老人用藥

如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。

藥物相互作用

1.不可與﹑二氫﹑溴隱亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平﹑華法林﹑雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供體與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至位上,同時也阻斷了鏈自受位至位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。

藥代動力學

口服吸收好,血藥峰濃度高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期為8.4~15.5小時。

貯藏

密封,在干燥處保存。

用法用量

空腹口服,一般療程為5~12日。
1.成人一次2粒,一日2次;也可一次4粒,一日1次。
2.兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

性狀

本品為硬膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末和顆粒。

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