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  • 藥品詳情

茶堿緩釋片

來(lái)源:內(nèi)蒙古海天制藥有限公司 日期:2018-12-07 07:54:07

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H15020255
  • 英文名稱:Theophylline Sustained-release Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):內(nèi)蒙古通遼
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.1g(以C7H8N4O2計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:內(nèi)蒙古自治區(qū)通遼市科爾沁區(qū)東郊辦事處四委新工二路6號(hào)(明仁大街以南新工二路以東)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-16
  • 藥品本位碼:86903899000512
相關(guān)疾病

高原肺水腫,高海拔肺水腫,高山肺水腫,肺爆震傷,肺氣腫,支氣管炎,支氣管哮喘,喘息性支氣管炎

適應(yīng)癥

本品適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心力衰竭時(shí)喘息。

不良反應(yīng)

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15~20μg/ml,特別是在治療開(kāi)始,早期多見(jiàn)的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等,當(dāng)血清濃度超過(guò)20μg/ml,可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心律失常,血清中茶堿超過(guò)40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏的患者,活動(dòng)性消化道潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。
2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度,以保證最大的而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。
3.腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。
4.茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。
5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出,孕婦﹑產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應(yīng)慎用。12歲以下兒童服用本品的安全性﹑有效性尚不確定。12歲以上兒童使用時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。

老人用藥

老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。

藥物相互作用

1.地爾硫?﹑維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝,與本品合用,增加本品血藥濃度和毒性。
2.西咪替丁可降低本品肝清除率,合用時(shí)可增加茶堿的血清濃度和(或)毒性。
3.某些抗菌藥物,如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素﹑羅紅霉素﹑克拉霉素﹑喹諾酮類的依諾沙星﹑環(huán)丙沙星﹑氧氟沙星﹑左氧氟沙星,克林霉素﹑林可霉素等可降低茶堿清除率,增高其血藥濃度,尤以紅霉素和依諾沙星為著,當(dāng)茶堿與上述藥物配伍使用時(shí),應(yīng)適當(dāng)減量。
4.苯巴比妥﹑苯妥英﹑利福平可誘導(dǎo)肝藥酶,加快茶堿的肝清除率;茶堿也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿中濃度均下降,合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。
5.與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。
6.與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調(diào)整劑量。
7.與或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥物毒理

本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜,過(guò)去認(rèn)為通過(guò)抑制磷酸二酯酶,使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近來(lái)實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果,此外,茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無(wú)力時(shí)作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服易被吸收,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為4~7小時(shí),每日口服一次,體內(nèi)茶堿血藥濃度可維持在治療范圍內(nèi)(5~20mg/ml)達(dá)12小時(shí),血藥濃度相對(duì)較平穩(wěn)。蛋白結(jié)合率約60%。t1/2新生兒(6個(gè)月內(nèi))>24小時(shí),小兒(6月以上)(3.7±1.1)小時(shí),成人(不吸并無(wú)哮喘者)(8.7±2.2)小時(shí),吸者(一日吸1~2包)4~5小時(shí)。本品主要在肝臟代謝,由尿排出,其中約10%為原形物。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

本品口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1~2片),一日2次,早﹑晚用100ml溫開(kāi)水送服。劑量視病情和調(diào)整,但日量不超過(guò)0.9g(9片),分2次服用。

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