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  • 藥品詳情

注射用硫酸長春地辛

來源:山東羅欣藥業集團股份有限公司 日期:2018-12-07 06:05:16

  • 批準文號:國藥準字H20053020
  • 英文名稱:Vindesine Sulfate for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東臨沂
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規格:1mg
  • 生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
  • 批準日期:2015-06-23
  • 藥品本位碼:86904141001530
相關疾病

非小細胞肺癌,小細胞肺癌,惡性淋巴瘤,乳腺癌,食管癌,惡性黑色素瘤,乳腺癌

適應癥

本品對非小細胞肺癌﹑小細胞肺癌﹑惡性淋巴瘤﹑乳腺癌﹑食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

不良反應

1.骨髓抑制:最常見的為白細胞降低,其次為血小板降低,對血紅蛋白有一定影響.
2.胃腸道反應:輕度食欲減低,惡心和嘔吐.
3.神經毒性:可逆性的末梢神經炎,較長春新堿輕,可有腹脹,便秘.
4.有生殖毒性和致畸作用:孕婦不宜使用.
5.有局部組織刺激反應:可引起靜脈炎,應避免漏出血管外和濺入眼內.

禁忌

1.骨髓功能低下和嚴重感染者禁用或慎用。
2.孕婦禁用。

注意事項

白細胞降到2×109/L及血小板降到50×109/L應停藥;長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經毒性,肝﹑腎功能不全的病人應慎用;孕婦一般不宜使用;靜脈滴注時應小心,防止外漏,以免漏出血管外造成痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現應立即冷敷,并用5%普魯卡因封閉.藥物溶解后應在6小時內使用.

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

2年

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦不宜使用。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1.聯合化療若有其他降低白細胞藥物時應減量。
2.與脊椎放射治療等合用可加重神經系統毒性。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

為細胞周期特異性抗腫瘤藥物,抑制細胞內微管蛋白的聚合,阻止增殖細胞有絲分裂中的紡錘體的形成,使細胞分裂停于有絲分裂中期,本品對移植性動物腫瘤的抗瘤譜較廣,與長春花堿和長春新堿無完全的交叉耐藥。

藥代動力學

本品在體內代謝符合三室模型,T1/2α為0.037h,T1/2β為0.912h,T1/2γ為24.2h,本品不與血漿蛋白結合,主要經膽汁分泌到腸道排泄,約有10%經尿液排出.人體單次靜脈注射(3mg/m2)后,血漿中的藥物濃度迅速下降,廣泛分布于脾臟,肺,肝臟,周圍神經和淋巴結等的濃度為血漿濃度的數倍。

貯藏

遮光、密閉,在冷處保存。注射液應用前新鮮配制。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

單一用藥每次3mg/m2,每周一次,聯合化療時劑量酌減。通常連續用藥4~6次完成療程。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射,亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml~1000ml中緩慢靜脈滴注(6~12小時)。

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