注射用醋酸奧曲肽
來源：武漢人福藥業有限責任公司 日期：2018-12-10 02:07:33
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- 批準文號：國藥準字H20100099
- 英文名稱：Octreotide Acetate for Injection
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：湖北武漢
- 劑型：注射劑(凍干粉針劑)
- 規格：0.1mg(按C49H66N10O10S2計)
- 生產地址：湖北省武漢東湖新技術開發區生物園路8號
- 批準日期：2015-07-15
- 藥品本位碼：86901958000640
- 相關疾病
胰島素瘤,胃泌素瘤,肝硬化,肢端肥大癥
- 適應癥
1.肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用。2.預防胰腺術后并發癥。3.緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征，有證據顯示，本品對下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤；VIP瘤;胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率約為50%(至今應用本品治療的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥.胰島瘤.生長激素釋放因子瘤。4.經手術.放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者，可控制癥狀，降低生長激素(GH)及生長素介質C的濃度。也適用于不能或不愿手術的肢端肥大癥患者，以及放射治療尚未生效的間歇期患者。
- 不良反應
1.注射局部反應，包括疼痛，注射部位針剌或燒灼感，伴紅腫。這些現象極少超過15分鐘。注射前使藥液達室溫，則可減少局部不適。2.胃腸道反應，包括食欲不振.惡心.嘔吐.痙攣性腹痛.脹氣.稀便.腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中，胃腸道反應可類似急性腸梗阻伴進行性嚴重上腹痛.腹部觸痛.肌緊張和腹脹。3.長期使用可能導致膽結石的形成。4.由于本品可抑制GH.胰高糖素和胰島素的釋放，故本品可能引起血糖調節紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量，少數長期給藥者可引致持續的高血糖癥，曾觀察到低血糖的出現。5.其他、少數報道出現急性胰腺炎，停藥后可逐漸消失;罕見情況下，曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發;長期應用本品且發生膽結石者也可能出現胰腺炎;個別患者發生肝功能失調，包括緩慢發生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶.γ-谷氨酰轉移酶和轉氨酶輕度增高。
- 禁忌
對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。
- 注意事項
1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發癥，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應考慮轉換其它治療。2.長期使用，應每隔6~12個月作膽囊超聲波檢查。3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監測血糖水平。4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。5.避免短期內在同一部位多次注射。6.在治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發。
- 包裝
0.1mg/瓶
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無使用經驗，僅在絕對需要的情況下使用。
- 兒童用藥
本品用于兒童的經驗有限。
- 老人用藥
尚無證據表明，老年患者對本品的耐受性有所下降，故使用本品不須減少劑量。
- 藥物相互作用
本品可降低腸道對的吸收，使西咪替丁的吸收延遲。
- 藥物毒理
其立體構型與賴氨酸相似，能競爭性阻抑纖溶酶原吸附在纖維蛋白網上，保護纖維蛋白不被纖溶酶降解而達到止血作用。
- 藥代動力學
該藥口服吸收很差，皮下和靜脈給藥，可迅速和完全吸收。皮射，30分鐘血漿濃度達到峰值，其消除半衰期為100分鐘。靜脈注射后，4分鐘達到峰值，其消除呈雙相性，半衰期分別為10分鐘和90分鐘。藥物的分布容積為6升，總體廓清率為160毫升／分，血漿蛋白結合率達65％。
- 貯藏
密封。
- 用法用量
1.食道-胃靜脈曲張出血。持續靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。
2.預防胰腺術后的并發癥。0.1毫克皮射，每天3次，持續治療7天，首次注射應在手術前至少1小時進行。
3.胃腸胰內分泌腫瘤。初始劑量為0.05毫克皮射，每天一至二次，然后根據耐受性和可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。
4.肢端肥大癥。初始量為0.05~0.1毫克皮射，每8小時一次，然后根據對循環GH濃度.臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數患者的最適劑量為0.2~0.3毫克/天，最大劑量不應超過1.5毫克/天。在監測血漿GH水平的指導下治療數月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降.臨床癥狀無改善，則應考慮停藥。