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  • 藥品詳情

注射用苯巴比妥鈉

來源:福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-08 03:30:58

  • 批準文號:國藥準字H20057384
  • 英文名稱:Phenobarbital Sodium for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):福建
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:福建省柘榮縣制藥工業(yè)園區(qū)
  • 批準日期:2015-09-24
  • 藥品本位碼:86904799000787
相關疾病

癲癇,癲癇持續(xù)狀態(tài),嬰兒玫瑰疹,妊高癥,癲癇

適應癥

主要用于治療抗驚厥、癲癇,是治療癲癇持續(xù)狀態(tài)的重要藥物。可用于前用藥。

不良反應

1.用于抗癲癇時最常見的不良反應為鎮(zhèn)靜,但隨著療程的持續(xù),其鎮(zhèn)靜作用逐漸變得不明顯,2.可能引起微妙的情感變化,出現(xiàn)認知和記憶的缺損。3.長期用藥,偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。4.罕見巨幼紅細胞性貧血和骨軟化。5.大劑量時可產(chǎn)生眼球震顫、共濟失調和嚴重的呼吸抑制。6.用本品的患者中約1%~3%的人出現(xiàn)皮膚反應,多見者為各種皮疹以及哮喘,嚴重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎和多形紅斑(或Stevens-Johnson綜合癥),中毒性表皮壞死極為罕見。7.有報道用藥者出現(xiàn)肝炎和肝功能紊亂。8.長時間使用可發(fā)生藥物依賴,停藥后易發(fā)生停藥綜合癥。

禁忌

禁用于以下情況:嚴重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病、過敏等。

注意事項

1.對一種巴比妥過敏者,可能對本品過敏。2.作抗癲癇藥應用時,可能需10~30天才能達到最大效果,需按體重計算藥量,如有可能應定期測定血藥濃度,以達最大。3.肝功能不全者,用量應從小量開始。4.長期用藥可產(chǎn)生耐藥性。5.長期用藥可產(chǎn)生精神或軀體的藥物依賴性,停藥需逐漸減量,以免引起撤藥癥狀。6.與其他中樞抑制藥合用,對中樞產(chǎn)生協(xié)同抑制作用,應注意。7.下列情況慎用:輕微腦功能障礙(MBD)癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業(yè)、駕駛員、精細和危險工種作業(yè)者。

包裝

注射劑玻璃瓶包裝,每盒10瓶。

外用藥

有效期

2年。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

可能引起反常的興奮,應注意。

老人用藥

對本藥的常用量可引起興奮神經(jīng)錯亂或抑郁,因此用量宜較小。

藥物相互作用

1.本品為肝藥酶誘導劑,提高藥酶活性,長期用藥不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。如飲酒、全麻藥、中樞性抑制藥或單胺氧化酶抑制藥等與巴比妥類藥合用時,可相互增強效能。2.與口服抗凝藥合用時,可降低后者的效應,這是由于肝微粒體酶的誘導,加速了抗凝藥的代謝,應定期測定凝血酶原時間,從而決定是否調整抗凝藥的用量。3.與口服避孕藥或雌激素合用,可降低避孕藥的可靠性,因為酶的誘導可使雌激素代謝加快。4.與皮質激素、洋地黃類(包括地高辛)、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時,可降低這些藥物的效應,因為肝微粒體酶的誘導,可使這些藥物代謝加快。5.與環(huán)磷酰胺合用,理論上可增加環(huán)磷酰胺烷基化代謝產(chǎn)物,但臨床上的意義尚未明確。6.與奎尼丁合用時,由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用,應按需調整后者的用量。7.與鈣離子拮抗劑合用,可引起血壓下降。8.與氟哌丁醇合用治療癲癇,可引起癲癇發(fā)作形式改變,需調整用量。9.與吩噻嗪類和四環(huán)類抗抑郁藥合用時可降低抽搐閾值,增加抑制作用;與布洛芬類合用,可減少或縮短半衰期而減少作用強度。

藥物毒理

本品為鎮(zhèn)靜、驚厥藥,是長效巴比妥類的典型代表。對中樞的抑制作用隨著劑量加大,表現(xiàn)為鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥及抗癲癇。大劑量對心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有明顯的抑制。過量可麻痹延髓呼吸中樞致死。體外電生理實驗見苯巴比妥使神經(jīng)細胞的氯離子通道開放,細胞過極化,擬似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。治療濃度的苯巴比妥可降低谷氨酸的興奮作用、加強γ-氨基丁酸的抑制作用,抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞,抑制癇灶的高頻放電及其向周圍擴散。可減少胃液分泌,降低胃張力。通過誘導葡萄糖醛酸轉移酶結合膽紅素從而降低膽紅素的濃度。可產(chǎn)生依賴性,包括精神依賴和身體依賴。

藥代動力學

注射后分布于體內(nèi)各組織,血漿蛋白結合率約為40%(20%~45%),表觀分布容積為0.5~0.9L/kg,腦組織內(nèi)濃度最高,骨骼肌內(nèi)藥量最大,并能透過胎盤。有效血藥濃度約為10~40μg/ml,超過40μg/ml即可出現(xiàn)毒性反應。成人T1/2約為50~144小時,小兒約為40~70小時,肝腎功能不全時T1/2延長。約48%—65%的苯巴比妥在肝臟代謝,轉化為羥基苯巴比妥。本品為肝藥酶誘導劑,提高藥酶活性,不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。大部分與葡萄糖醛酸或鹽結合,由腎臟排出,有27%~50%以原形從腎臟排出。可透過胎盤和分泌入乳汁。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

肌肉注射。成人常用量:催眠,一次50~100mg;前用藥,一次100~200mg;術后應用,一次100~200mg,必要時重復,24小時內(nèi)總量可達400mg;極量一次250mg,一日500mg。治療癲癇持續(xù)狀態(tài)時劑量加大,靜脈注射一次200~300mg(速度不超過每分鐘60mg),必要時6小時重復一次。小兒常用量:鎮(zhèn)靜或前應用,一次按體重2mg/kg;抗驚厥或催眠每次按體重3~5mg/kg或按體表面積125mg/m2。

性狀

本品為白色結晶性顆粒或粉末。

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