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  • 藥品詳情

吲哚美辛片

來源:臨汾奇林藥業有限公司 日期:2018-12-05 11:10:35

  • 批準文號:國藥準字H14020549
  • 英文名稱:Indometacin Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規格:25mg
  • 生產地址:臨汾市平陽北街65號
  • 批準日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86902860000353
相關疾病

關節炎,滑囊炎,痛經,腱鞘炎,韌帶損傷,偏頭痛,軟組織損傷,痛經

適應癥

本品用于:1.關節炎,可緩解疼痛和腫脹。2.軟組織損傷和炎癥。3.解熱。4.其他:用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

不良反應

1.胃腸道:出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。2.神經系統:出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。3.腎:出現血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見。4.各型皮疹,最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥)。5.造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等。6.過敏反應,哮喘,血管性水腫及休克等。

禁忌

活動性潰瘍病,潰瘍性結腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。

注意事項

1.交叉過敏反應:本品與阿司匹林有交叉過敏性,由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。2.本品解熱作用強,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應防止大汗和虛脫,補充足量液體。3.本品因對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,停藥后此作用可持續1天。用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情況應慎用:(1)本品能導致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應慎用。(2)因本品可使出血時間延長,加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應慎用,此外,本品對造血系統有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。5.用藥期間應定期隨訪檢查:(1)血象及肝、腎功能。(2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。6.為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。7.本品不能控制疾病過程的進展,故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大,治療關節炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。

包裝

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類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

30個月。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖,引起持續性肺動脈高壓,孕婦禁用。2.可自乳汁排出,對嬰兒可引起毒副反應,哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

14歲以下小兒一般不宜應用此藥,如必須應用時應密切觀察,以防止嚴重不良反應的發生。

老人用藥

老年患者易發生腎臟毒性,應慎用。

藥物相互作用

1.與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒性,與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發病率增高。2.與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時并不能加強,而胃腸道不良反應則明顯增多,由于抑制血小板聚集的作用加強,可增加出血傾向。3.飲酒或與皮質激素、促腎上腺皮質激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。4.與洋地黃類藥物同用時,本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性,因而需調整洋地黃劑量。5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時,因本品與之競爭性結合蛋白,使抗凝作用加強。同時本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潛在危險。6.本品與胰島素或口服降糖藥合用,可加強降糖效應、須調整降糖藥物的劑量。7.與呋塞米同用時,可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內前列腺素的合成.本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達帕胺等對血漿腎素活性增強的作用,對高血壓病人評議其血漿腎素活性的意義時應注意此點。8.與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退(肌酐清除率下降、氮質血癥)。9.本品與硝苯地平或維拉帕米同用時,可致后二者血藥濃度增高,因而毒性增加。10.丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除,增高血藥濃度,使毒性增加,合用時須減量。11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時可增加胃腸潰瘍及出血的危險。12.與鋰鹽同用時,可減少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。13.本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高,并延長高血濃度時間。正在用本品的病人如需作中或大劑量甲氨蝶呤治療,應于24~48小時前停用本品,以免增加其毒性。14.與抗病齊多夫定(zidovudine)同用時,可使后者清除率降低,毒性增加。同時本品的毒性也增加,故應避免合用。

藥物過量

用量過大(尤其是一日超過150mg時)容易引起毒性反應,如惡心、嘔吐、緊張性頭痛、嗜睡、精神行為障礙等,采用催吐或洗胃,對癥及支持治療。

藥物毒理

本品系非甾體類消炎鎮痛藥,具有抑制前列腺素合成的作用,其消炎鎮痛及解熱作用均可能與抑制前列腺素的合成有關,由于本品的不良反應發生率較高,故臨床僅用其消炎鎮痛作用,不單一用作一般的解熱鎮痛藥,本品經直腸粘膜吸收,奏效迅速,通過肝臟代謝,大部與葡萄糖醛酸結合,其余隨尿糞排出。

藥代動力學

口服吸收迅速而完全,4小時可達給藥量的90%,食物或服用含鋁及鎂的制酸藥可稍使吸收緩慢,血漿蛋白結合率約為99%。口服1~4小時血藥濃度達峰值,用量25mg時血藥濃度為1.4μg/ml,50mg時為2.8μg/ml;T1/2平均為4.5小時,早產兒明顯延長。本品在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲酰化物,又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環。60%從腎臟排泄,其中10%~20%以原形排出;33%從膽汁排泄,其中1.5%為原形藥;在乳汁中也有排出(每天可達0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。

貯藏

避光,密閉,在陰涼處保存。

用法用量

口服。1.成人常用量:(1)抗風濕,初始劑量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不應超過150mg。(2)鎮痛,首劑一次25~50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥。(3)退熱,一次6.25~12.5mg,一日不超過3次。2.小兒常用量:一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。

性狀

本品為脂肪性基質制成的白色或淡黃色栓

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