敗血癥,菌血癥,毛囊炎,膿皮癥,扁桃體炎,肩周炎,淚囊炎,毛囊炎

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染。
1.敗血癥、菌血癥。
2.淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創傷感染、癤、癤腫癥、痤瘡、手術后感染等。
3.深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管（結）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。
4.急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。
5.痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。
6.腹膜炎。
7.腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎。
8.中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。
9.梅毒。

1.菌群失調：本品引起菌群失調較為多見。輕者引起維生素缺乏，也常可見到由于白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發生難辨梭菌性假膜性腸炎。
2.消化道反應：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、周圍炎等；偶可發生食管潰瘍。
3.肝損害：偶見惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉移酶升高、嘔血和便血等，嚴重者可昏迷而死亡。
4.腎損害：可加重腎功能不全者的腎損害，導致血尿素氮和肌酐值升高。
5.影響牙齒和骨發育：本品可沉積于牙齒和骨中，造成牙齒黃染，并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發育。
6.過敏反應：主要表現為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡，若出現，應立即停藥并作適當處理。
7.可見眩暈、耳鳴、共濟失調伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂（呈劑量依耐性，女性比男性多見），常發生于最初幾次劑量時，一般停藥24～48小時后可恢復。
8.血液系統：偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等。
9.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原癥、出血傾向等）、維生素B族缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）等。
10.顱內壓升高：偶見嘔吐、頭痛、復視、視神經水腫、前囟膨隆等顱內壓升高癥狀，應立即停藥。
11.休克：偶有休克現象發生，須注意觀察，如發現有不適感、口內異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時，應立即停藥，并作適當處理。
12.皮膚：斑丘疹、紅斑樣皮疹等；偶見剝脫性皮炎、混合疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長期服用本品，偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現象發生。
13.其他：偶有頭暈、倦怠感等。長期服用本品，可使甲狀腺變為棕黑色，甲狀腺功能異常少見。罕見聽力受損。

對本品及其他四環素類過敏者禁用。

1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者（因易引發維生素K缺乏癥）慎用。
2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。
3.對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。
4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。
5.本品滯留于食道并崩解時，會引起食道潰瘍，故應多飲水，尤其臨睡前服用時。
6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應進行血清學檢查，并至少進行4個月。
7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量，如需長期治療，應監測血藥濃度。
8.用藥期間應定期檢查肝、腎功能。
9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應避免日曬。
10.對實驗室檢查指標的干擾：
(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結果偏高；
(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。
11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
12.由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良，并抑制骨骼的發育生長，故8歲以下小兒禁用。
13.本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區中，引起胎兒牙釉質發育不良，并抑制胎兒骨骼生長；在動物實驗中有致畸胎作用。故孕婦和準備懷孕的婦女禁用。
14.本品在乳汁中濃度較高，雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良，并抑制嬰幼兒骨骼的發育生長，故哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。

處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

1.動物研究結果表明四環素類藥物可通過胎盤，可在胎兒組織中發現而對胎兒的發育產生毒性作用（通常與骨骼發育的延遲有關）。在動物懷孕早期接受治療可出現胚胎中毒的跡象。
2.鹽酸米諾環素，和其它四環素類抗生素一樣，可通過胎盤，孕婦服用后可引致胎兒損害。如果在懷孕期間服用鹽酸米諾環素或在服藥期間懷孕，應告知患者藥物對胎兒的潛在危險。
3.牙齒發育期間（孕后期）使用四環素類可引起牙齒的永久變色。牙釉質的發育不全亦有報道。
4.在妊娠的后三個月服用四環素類藥物可在胎兒骨骼中形成穩定的鈣復合物。在未發育完全的嬰幼兒中服用四環素類藥物（每6小時25mg/kg）可觀察到腓骨生長速度的降低。腓骨生長速度的變化在停藥后可恢復。
5.在上市后臨床經驗報道中，有先天性畸形，包括四肢減少的發生。
6.鹽酸米諾環素可在人乳中分泌;因此，應決定是停止哺乳還是停止用藥。

由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良，并抑制骨骼的發育生長，故不推薦用于8歲以下的兒童，除非預期的利益高于可能的危險。

本品的臨床試驗沒有包括足夠多的65歲以上的患者，所以不能判斷老年人用藥后的反應是否和年輕人相同。老年患者的劑量選擇要謹慎，通常從最小劑量開始，因為老年人出現肝臟﹑腎臟或心臟功能降低的可能較高，并可能同時患有其它疾病或正在使用其它藥物治療。

1.由于四環素能降低凝血酶原的活性，故本品與抗凝血藥合用時，應降低抗凝血藥的劑量。
2.由于制酸藥（如碳酸氫鈉﹑鋁﹑鈣﹑鎂）可與四環素類藥物合用形成不溶性絡合物而使四環素類藥物的吸收減少﹑活性降低，故鹽酸米諾環素與制酸藥應避免同時服用。含鐵的制劑可削弱鹽酸米諾環素的吸收。
3.降血脂藥物考來烯胺（cholestyramine）或考來替泊（colestipol）與本品合用時，可能影響本品的吸收。
4.由于巴比妥類﹑苯妥英或卡馬西平可誘導微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低，故合用時須調整本品的劑量。
5.全麻藥甲氧和米諾環素合用可導致致命性的腎毒性。
6.由于抑菌藥物能干擾青霉素的抑菌活性，所以應避免四環素類藥物與青霉素類合用。
7.米諾環素與強利尿藥（如呋塞米等）合用可加重腎損害。
8.米諾環素與其他肝毒物（如抗腫瘤化療藥物）合用可加重肝損害。
9.四環素類藥物和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。
10.避免在服用米諾環素前即刻﹑使用期間及使用后即刻使用異維甲酸或其他系統性類視黃醇或維生素A。這些藥物中的任何一種都與腦假瘤發生有關。
11.當麥角生物堿或其衍生物與四環素類同時給藥時，會增加麥角中毒的風險。
12.食物﹑牛奶和其他乳制品可損害標準米諾環素口服制劑的吸收。然而，食物和牛奶不會顯著削弱微丸膠囊的吸收。

1.藥物過量最常見的不良反應包括頭昏、惡心和嘔吐。
2.尚無鹽酸米諾環素的特定的解毒劑。
3.萬一發生藥物過量，應立即停藥，對癥治療并采取支持性治療措施。血液透析和腹膜透析不能有效清除血液中的鹽酸米諾環素。

1.本品系一種高效、速效、長效的新半合成四環素，其抗菌譜與四環素相似。
2.對四環素耐藥的金葡菌、鏈球菌、大腸桿菌，對本品仍敏感。
3.微生物學：對金黃色葡萄球菌、厭氧桿菌屬、克雷伯氏桿菌、肺炎雙球菌、淋菌、大腸桿菌、變形桿菌、流感桿菌、假單胞菌屬、鏈球菌(包括乙型溶血性及草綠色型及腸球菌)有效。
4.此外，臨床分離培養試驗顯示本藥對下列微生物有效：棒狀桿菌屬，腦膜炎球菌，賀萊耳氏菌，沙門桿菌屬，肺炎支原體，志賀桿菌屬，放線菌，列士透氏菌，炭疽桿菌，類細菌(變質細菌)，鼠疫桿菌，桿狀巴爾通體，立克次體，百日咳鮑臺氏菌，布魯士氏菌，鼠咬病螺菌，梭狀芽孢桿菌，螺旋體，杜諾凡氏體，念珠狀鏈桿菌，痢疾阿米巴，沙眼衣原體，弗蘭錫士菌，杜克雷嗜血桿菌，沙眼病毒。

本品口服后迅速被吸收，食物對本品的吸收無明顯影響。口服本品0.2g，1～4小時內（平均2.1小時）達血藥峰濃度（Cmax），為2.1～5.1mg/L。本品脂溶性較高，易滲透入許多組織和體液中，如甲狀腺、肺、腦和前列腺等，本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10～30倍，在唾液和淚液中的濃度比其他四環素類抗生素高。血清蛋白結合率為76%～83%。在體內代謝較多，在尿中排泄的原形藥物遠低于其他四環素類。本品排泄緩慢，大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期（t1/2β）為11.1～22.1小時（平均15.5小時）。

密閉，在陰涼干燥處保存。

WS1-(X-074)-2003Z

口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12小時服用本品0.1g，或每6小時服用50mg。