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  • 藥品詳情

別嘌醇片

來源:北京市燕京藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 21:46:10

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H11020432
  • 英文名稱:Allopurinol Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)管莊
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-14
  • 藥品本位碼:86900135000138
相關(guān)疾病

高尿酸血癥,慢性痛風(fēng)者,痛風(fēng)石,尿酸性腎結(jié)石,尿酸性腎病,痛風(fēng)石

適應(yīng)癥

1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥。
2.反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者。
3.痛風(fēng)石。
4.尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病。
5.有腎功能不全的高尿酸血癥。

不良反應(yīng)

1.皮疹:可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久,及經(jīng)對癥處理無效,并有加重趨勢時必須停藥。
2.胃腸道反應(yīng):包括腹瀉﹑惡心﹑嘔吐和腹痛等。
3.白細(xì)胞減少,或血小板減少,或貧血,或骨髓抑制,均應(yīng)考慮停藥。
4.其他有脫發(fā)﹑發(fā)熱﹑淋巴結(jié)腫大﹑肝毒性﹑間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。
5.國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

禁忌

1.對本品過敏﹑嚴(yán)重肝腎功不全和明顯血細(xì)胞低下者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因?yàn)楸酒反偈鼓蛩峤Y(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。
2.本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應(yīng)用。
3.服藥期間應(yīng)多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
4.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多,或有痛風(fēng)石﹑或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。
5.本品必須由小劑量開始,逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐漸減量,用最小有效量維持較長時間。
6.與排尿酸藥合用可加強(qiáng)。
7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平,以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。
8.有腎﹑肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。
9.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。

包裝

0.1g*100片/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

兒童用藥劑量應(yīng)酌情調(diào)整。

老人用藥

老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。

藥物相互作用

1.飲酒﹑氯噻酮﹑依他尼酸﹑呋塞米﹑美托拉宗﹑吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量。控制痛風(fēng)和高尿酸血癥時,應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。對高血壓或腎功能差的患者,本品與噻嗪類利尿劑同用時,有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報道。
2.本品與氨芐西林同用時,皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。
3.本品與抗凝藥如雙香豆素﹑茚滿二酮衍生物等同用時,抗凝藥的效應(yīng)可加強(qiáng),應(yīng)注意調(diào)整劑量。
4.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時,后者的用量一般要減少1/4~1/3。
5.本品與環(huán)磷酰胺同用時,對骨髓的抑制可更明顯。
6.本品與尿酸化藥同用時,可增加腎結(jié)石形成的可能。
7.不宜與鐵劑同服。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品是抑制尿酸合成的藥物。
(1)別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成。
(2)使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi),也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。
(3)別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。
(4)本品口服后24小時血尿酸濃度就開始下降,而在2~4周時下降最為明顯。
2.急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為6000mg/kg,腹腔注射LD50為750mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為700mg/kg,腹腔注射LD50為160mg/kg。

藥代動力學(xué)

1.本品口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全,2~6小時血藥濃度可達(dá)峰值,在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇,兩者都不能和血漿蛋白結(jié)合。
2.本品的半衰期為14~28小時,與氧嘌呤醇均由腎臟排出。并用促尿酸排泄藥可促進(jìn)氧嘌呤醇的排泄,但腎功能不全時其排出量減少。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服:
1.成人常用量:初始劑量一次50mg,一日1~2次,每周可遞增50~100mg,至一日200~300mg,分2~3次服。每2周測血和尿尿酸水平,如已達(dá)正常水平,則不再增量,如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。
2.兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量:6歲以內(nèi)每次50mg,一日1~3次。6~10歲,一次100mg,一日1~3次。劑量可酌情調(diào)整。

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