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  • 藥品詳情

鹽酸頭孢他美酯片

來源:珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 07:11:42

  • 批準文號:國藥準字H20020062
  • 英文名稱:Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
  • 商品名:聯邦賽福美
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:廣東中山
  • 劑型:片劑
  • 規格:按C14H15N5O5S2計算 181.3mg
  • 生產地址:廣東省中山市坦洲鎮嘉聯路12號
  • 批準日期:2015-04-30
  • 藥品本位碼:86900600001028
相關疾病

中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發作,急性氣管炎,急性支氣管炎,復雜性尿路感染

適應癥

本品適用于敏感菌引起的下列感染。
1.耳﹑鼻﹑喉部感染,如中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發作﹑急性氣管炎﹑急性支氣管炎等。
3.泌尿系統感染,如非復雜性尿路感染﹑復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

不良反應

1.消化系統:主要是腹瀉﹑惡心﹑嘔吐。偶有偽膜性腸炎﹑腹脹﹑胃灼熱﹑腹部不適﹑血中膽紅素升高﹑氨基轉移酶一過性升高等。
2.皮膚反應:偶有出現瘙癢﹑局部浮腫﹑紫癜﹑皮疹等。
3.中樞神經系統反應:偶有出現頭痛﹑眩暈﹑衰弱﹑疲勞感等。
4.血液系統反應:偶有白細胞減少﹑嗜酸性粒細胞增多﹑血小板增多等,均為一過性反應。
5.其它罕見的反應:齦炎﹑直腸炎﹑結膜炎﹑藥物熱等。

禁忌

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

注意事項

對青霉素類藥物過敏者慎用。若發生嚴重過敏反應,應立即停藥,并緊急治療。腎功能不全者必須使用時需酌情調整劑量。胃腸道疾病,尤其是潰瘍性結腸炎患者慎用。使用本品可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古霉素)。本品應放到兒童觸及不到的地方。

包裝

鋁塑鋁包裝,每小盒裝6片

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦用藥的安全性尚未確立,不推薦使用本品,若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,應進行利弊權衡;在乳汁中尚未發現本品的代謝物。

老人用藥

老年人用藥無需劑量調整。

藥物相互作用

氨基糖苷類抗生素與本品使用腎毒性增加;雷尼替丁等不改變本品生物利用度。傷寒活菌疫菌如與本品合用,降低其免疫原性,疫苗至少在抗生素停用24小時以后使用。

藥物過量

若過量服用,發生嚴重反應,應洗胃,并采取對應治療。

藥物毒理

本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。本品口服后,經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。本品隨食物口服后,平均約55%的劑量轉變為頭孢他美。口服本品500mg后3~4小時,血藥濃度達峰值(4.1±0.7)mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細胞外水平一致。約22%頭孢他美與清蛋白結合。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90%以頭孢他美形式隨尿液排出,清除半衰期為2~3小時。腎衰竭患者,頭孢他美的清除率同腎功能成正比。

藥代動力學

1.該品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。該品口服后,經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。該品隨食物口服后,平均約55%的劑量轉變為頭孢他美。口服該品500mg后3~4小時,血藥濃度達峰值(4.1±0.7)mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細胞外水平一致。約22%頭孢他美與清蛋白結合。
2.該品90%以頭孢他美形式經尿液排出,清除半衰期為2-3小時。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰竭患者,頭孢他美的清除率同腎功能成正比。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

本品用法:飯前或飯后1小時內口服;復雜性尿路感染的成人,每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者,在就餐前后1小時內一次服用(膀胱炎患者在傍晚)。用量:常用量:成人和12歲以上的兒童,每次500mg(2片),每日2次;12歲以下兒童,每次每公斤體重10mg,每日2次;復雜性尿路感染的成年人,男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者,單一劑量1500~2000mg(6片-8片)可充分根除病原體。

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色、類白色或淡黃色,有引濕性。

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