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  • 藥品詳情

精蛋白重組人胰島素注射液

來源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 06:47:52

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20090030
  • 英文名稱:Isophane Protamine Recombinant Human Insulin Injection
  • 商品名:優(yōu)思靈USLIN?N
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):廣東中山
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:3ml:300國際單位(10.5mg)(筆芯)
  • 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2014-11-24
  • 藥品本位碼:86900600001189
相關(guān)疾病

糖尿病,糖尿病,糖尿病

適應(yīng)癥

本品主要用于治療Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

不良反應(yīng)

文獻(xiàn)報(bào)道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏么應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)增生。全身過敏反應(yīng)(全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗,嚴(yán)重病例可危及生命)罕有報(bào)道。1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良、皮射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況,必須告知醫(yī)生。改變注射技巧可能對(duì)此有所改善。2.胰島素過敏、(1)局部過敏反應(yīng)。患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏,通常在幾天或幾周內(nèi)消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術(shù)不佳等,如有局部反應(yīng)發(fā)生,立即告知醫(yī)生。(2)全身過敏反應(yīng)。這種機(jī)會(huì)發(fā)生較少,一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重,是對(duì)胰島素的全身過敏,癥狀包括、全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)懲病例可危及生命。

禁忌

有胰島素過敏史者禁用。

注意事項(xiàng)

1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性,表示糖尿病未得到適當(dāng)控制,必須通知醫(yī)生,經(jīng)常保持足夠的胰島素,以及注射器和針頭,經(jīng)常佩帶糖尿病病人識(shí)別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時(shí)能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的﹑效價(jià)﹑注冊(cè)商標(biāo)﹑類型﹑種屬(牛﹑豬﹑人)﹑生產(chǎn)方法(重組人胰島素﹑動(dòng)物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何以上項(xiàng)的改變都會(huì)導(dǎo)致劑量的改變。3.以往使用動(dòng)物胰島素的病人在換用本品時(shí)必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。4.取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好,并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱﹑字母標(biāo)志,以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。5.抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀,精蛋白重組人胰島素注射液應(yīng)為白色或類白色的懸浮液,如果振搖后瓶底仍有沉淀,或團(tuán)塊狀漂浮物切勿使用,如果發(fā)現(xiàn)任何異常或需要改變胰島素劑量時(shí),必須立即向醫(yī)生咨詢。6.在混合使用兩種劑型的胰島素時(shí),必須在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序,不要任意更換醫(yī)生向您推薦的注射器和針頭的型號(hào)。7.胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中,2~8℃保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用,一定不要使用超過有效期的胰島素,若所買的藥品,保護(hù)蓋不嚴(yán),一定要退回藥房。8.一次性使用的注射器不得重復(fù)使用,針頭和注射器不得與他人共用,可重復(fù)使用的注射器用前必須經(jīng)過消毒(平常一般可用煮沸法消毒,外出旅行時(shí)用91%的異丙醇消毒比較方便)。

包裝

3ml:300國際單位(10.5mg)。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕可使糖尿病更不易控制,因此計(jì)劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者,都必須向醫(yī)生咨詢。

兒童用藥

兒童使用本藥時(shí)應(yīng)注意運(yùn)動(dòng)量、飲食,以便于更好的控制血糖。使用時(shí)應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進(jìn)行注射操作。

老人用藥

老年患者的各組織,器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化。生理生化儲(chǔ)備能力下降,調(diào)節(jié)機(jī)能和適應(yīng)能力下降,在使用本品時(shí)更需注意。1.腎上腺,垂體,甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。2.忘記或推遲進(jìn)餐易造成低血糖。3.必要時(shí)可由專人控制每次的劑量和注射操作。

藥物相互作用

口服避孕藥、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺激素替代治療等會(huì)引起血糖增高,同時(shí)應(yīng)用時(shí)應(yīng)增加胰島素的劑量。口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會(huì)引起血糖下降。同時(shí)應(yīng)用應(yīng)減少胰島素的劑量。避免飲用含酒精的飲料。

藥物過量

在胰島素治療過程中,如果胰島素用量過多,可出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。
輕至中度的低血糖癥狀可能會(huì)突然發(fā)生,常常有以下表現(xiàn):
虛汗嗜睡
眩暈失眠
心悸焦慮
顫抖視力模糊
饑餓發(fā)音含糊
無力感情緒低落
手、足、舌、唇部刺痛易發(fā)怒
頭暈行為異常
精力不集中行為不穩(wěn)定
頭痛人格改變
嚴(yán)重低血糖時(shí)癥狀如下:
定向障礙癲癇
意識(shí)喪失死亡
在發(fā)生低血糖時(shí)獲得及時(shí)處理是十分重要的。在有些情況,早期低血糖癥狀不易察覺。例如長期糖尿病患者,伴有神經(jīng)病變的糖尿病患者,使用β受體阻滯劑的糖尿病患者,更換胰島素制劑以及接受胰島素強(qiáng)化治療的病人(每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式)。有少數(shù)患者在使用動(dòng)物源性胰島素向人體胰島素轉(zhuǎn)換時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖反應(yīng),這時(shí)早期的低血糖反應(yīng)不易察覺,且與以往的低血糖反應(yīng)不同。如果不能覺察早期低血糖癥狀,就無法避免較嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)。為了警惕低血糖癥狀發(fā)生,必須經(jīng)常監(jiān)測(cè)血糖濃度。
輕至中度的低血糖可以通過進(jìn)食或飲用含糖飲料來糾正。較嚴(yán)重的低血糖需要他人的幫助。這時(shí)病人可能意識(shí)喪失無法自行進(jìn)食,則需要注射升糖素,或在醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖。
患者必須學(xué)會(huì)識(shí)別自身的低血糖癥狀,如果不能肯定這些癥狀,則需通過密切監(jiān)測(cè)血糖來學(xué)會(huì)識(shí)別低血糖癥狀。如果經(jīng)常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺,必須就醫(yī),與醫(yī)生討論是否改變治療方案,飲食和運(yùn)動(dòng)計(jì)劃以避免低血糖的發(fā)生。

藥物毒理

該品為利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素,與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能。可調(diào)節(jié)糖代謝,促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用,促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi),并抑制糖原異生,從而降低血糖。

藥代動(dòng)力學(xué)

該品皮射因個(gè)體差異,藥物的起效和持續(xù)時(shí)間差異較大,一般注射后起效緩慢,6~9小時(shí)達(dá)高峰,持續(xù)約24小時(shí)。

貯藏

密封

用法用量

本品為雙時(shí)相胰島素制劑。本品的雙時(shí)相組份包含短效胰島素和中效胰島素。皮射,劑量應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。

性狀

該品為白色或類白色的混懸液,振落后應(yīng)能均勻分散。在顯微鏡下觀察,晶體呈棒狀,且絕大多數(shù)晶體不得小于1μm,不得大于60μm,無聚合體存在。

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