奧派

急性精神分裂癥,慢性精神分裂癥,情感性精神分裂癥

用于治療精神分裂癥，對急性復發者、慢性患者及情感性精神分裂癥有效。

盡管報道的下列不良事件發生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起。
1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異，且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。
2.與劑量相關的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現的不良事件發生率的劑量-效應關系。這一由研究分層的分析指出：唯一可能具有劑量-效應關系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。
3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療者報道的EPS發生率為6%，而安慰劑為6%，沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異，而Barnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08；安慰劑為-0.05)。同樣，在長期(26周)安慰劑對照試驗中，也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。
4.實驗室檢測異常4～6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示：在受試者的常規血生化、血常規或尿常規參數改變的比例方面，阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣，在因此而導致的停藥率方面，阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。
5.體重增加在短期試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg)，符合體重增加標準(體重增加>7%)的患者百分數也存在差異：阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。
6.ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現ECG參數重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異；事實上，在10到30mg/d的劑量范圍內，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。

已知對本品過敏的患者禁用。

1.應慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。
2.應慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如：阿爾茨海默氏病性癡呆)。
3.應警告患者小心駕駛汽車。
4.應慎用于有吸入性肺炎風險性的患者。

5mg*28粒/盒

處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

1.與其它作用于中樞神經系統的藥物和酒精合用時應慎用。
2.阿立哌唑有增強某些降壓藥作用的可能性。
3.CYP3A4誘導劑(如卡馬西平)將會引起阿立哌唑的清除率升高和血藥濃度降低，CYP3A4抑制劑(如酮康唑)或CYP2D抑制劑(如：奎尼丁、、帕羅西汀)可以抑制阿立哌唑的消除，使血藥濃度升高。

尚不明確。

1.阿立哌唑與多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受體有很高的親和力，與D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受體及5-HT重吸收位點具有中度親和力。
2.阿立哌唑是通過對D2和5-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的拮抗作用來產生抗精神分裂癥作用的。

1.本品口服生物利用度為87%，達峰時間為3～5h，血漿蛋白結合率大于99%。
2.藥物在肝臟經細胞色素P450CYP3A4和CYP2D6代謝，代謝途徑包括脫氫和羥基化。其主要代謝產物脫氫阿立哌唑占藥時曲線下面積(AUC)的40%，對多巴胺D2受體的親和力與母體化合物相似，并可能具有藥理活性。
3.給藥量的25%經腎排泄(其中原形藥物少于1%)，另有約55%隨糞便排出體外(原形藥物占18%)。
4.藥物母體和脫氫阿立哌唑的半衰期分別為75h和94h，代謝減弱者半衰期可達146h。

遮光，密封保存。

成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據個體的和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。

本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。