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  • 藥品詳情

佐米曲普坦片

來(lái)源:浙江海正藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 13:00:32

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052386
  • 英文名稱:Zolmitriptan Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江臺(tái)州
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:2.5mg
  • 生產(chǎn)地址:浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)海正大道1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-28
  • 藥品本位碼:86904641001382
相關(guān)疾病

小兒后顱窩型腦積水綜合征,小兒Dandy-Walker綜合征,小兒Luschka-Magendie孔(第四腦室孔)閉鎖綜合征,小兒第四腦室側(cè)孔、中孔閉鎖綜合征,白塞病性鞏膜炎,貝切特病性鞏膜炎,貝切特氏病性鞏膜炎

適應(yīng)癥

本品適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

不良反應(yīng)

本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí),繼續(xù)用藥未見(jiàn)增多。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:偶見(jiàn)惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o(wú)力、口干。感覺(jué)異常或感覺(jué)障礙已見(jiàn)報(bào)道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒(méi)有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無(wú)力。

禁忌

禁用于對(duì)本品任何成份過(guò)敏的患者。血壓未經(jīng)控制的病人不應(yīng)使用。

注意事項(xiàng)

本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無(wú)偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物(5HTID激動(dòng)劑)與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者,所以建議開(kāi)始使用5HTID激動(dòng)劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動(dòng)劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺(jué);但是臨床試驗(yàn)中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無(wú)關(guān)。目前尚無(wú)肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn),不推薦使用。對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無(wú)明顯損害,本藥20mg時(shí),患者在精神運(yùn)動(dòng)測(cè)試中,操縱項(xiàng)目未見(jiàn)明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

包裝

2.5mg

外用藥

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

目前還沒(méi)有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對(duì)母親的益處大于對(duì)胎兒的潛在性危險(xiǎn)的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動(dòng)物試驗(yàn)顯示佐米曲普坦可進(jìn)入乳汁,尚無(wú)人類使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

本藥用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。

老人用藥

本藥用于65歲以上患者的安全性和有效性尚未確定。

藥物相互作用

1.沒(méi)有證據(jù)表明,使用偏頭痛預(yù)防物(例如β—受體阻滯劑,口服二氫,苯噻啶)對(duì)本藥的有任何影響。急性對(duì)癥治療,如使用撲熱息痛,滅吐靈及不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)及耐受力。2.在健康個(gè)體中,沒(méi)有見(jiàn)到本品與有藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用。本藥與/合用耐受性良好,與單獨(dú)應(yīng)用本藥相比,不良反應(yīng)沒(méi)有增加,血壓也無(wú)改變。3.使用本藥治療12小時(shí)內(nèi)應(yīng)避免使用其他5HTID激動(dòng)劑。使用嗎氯貝胺(一種特殊的單胺氧化酶—A抑制劑)后,佐米曲普坦的曲線下面積有少量增加(26%),活性代謝物的曲線下面積有三倍增加。因而對(duì)于使用單胺氧化酶—A抑制劑的患者,建議24小時(shí)內(nèi)服用本品的最大量為7.5mg。4.司來(lái)吉蘭(一種單胺氧化酶—β抑制劑)和氯西汀(一種選擇性5—羥色胺再攝取抑制劑)對(duì)佐米曲普坦的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有影響。健康老人中,佐米曲普坦的藥代動(dòng)力學(xué)與健康青年志愿者是相似的。5.與西咪替丁,口服避孕藥合用時(shí),也可使本品的血藥濃度增加。與心得安合用可延緩本品的代謝。

藥物毒理

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力,與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力,與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認(rèn)為偏頭痛的發(fā)作與局部顱部血管擴(kuò)張和/或三叉神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)末梢釋放感覺(jué)神經(jīng)肽(血管活性腸肽、P物質(zhì)、降鈣素基因相關(guān)肽)有關(guān)。本品對(duì)偏頭痛的治療作用可能是通過(guò)對(duì)顱內(nèi)血管(包括動(dòng)靜脈吻合支)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)的感覺(jué)神經(jīng)的5-HT1B/1D受體的激動(dòng)作用,導(dǎo)致顱部血管收縮和抑制致炎癥后神經(jīng)肽的釋放。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服給藥后吸收完全,藥后2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰,平均絕對(duì)生物利用度約為40%,本品在2.5-50mg劑量范圍內(nèi)呈線代動(dòng)力學(xué),原形藥及N-去甲基活性代謝物的平均消除半衰期為3小時(shí)。本品的活性代謝物N-去甲基代謝物的血藥濃度約為本品的2/3,由于N-去甲基代謝物對(duì)5-HT1B/D受體的激動(dòng)作用相當(dāng)于原形藥的2-6倍,本品的作用可部分歸功于此活性代謝物。多次給藥無(wú)蓄積現(xiàn)象,食物對(duì)本品的生物利用度無(wú)影響。

貯藏

遮光、密閉保存。

用法用量

口服。本品的起始劑量為2.5mg,若頭痛復(fù)發(fā),應(yīng)在前次服藥2小時(shí)后服用。24小時(shí)內(nèi)服用本品不應(yīng)超過(guò)10mg。

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