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  • 藥品詳情

泮托拉唑鈉腸溶片

來源:山東羅欣藥業集團股份有限公司 日期:2018-12-07 07:02:13

  • 批準文號:國藥準字H20074147
  • 英文名稱:Pantoprazole sodium Enteric-Coated Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東臨沂
  • 劑型:片劑
  • 規格:40mg(按C16H15F2N3O4S計)
  • 生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
  • 批準日期:2017-10-18
  • 藥品本位碼:86904141002056
品牌

開濟

相關疾病

活動性消化性潰瘍,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓-艾氏綜合征

適應癥

本品適用于:
1.活動性消化性潰瘍(胃,十二指腸潰瘍)。
2.反流性食管炎。
3.卓-艾氏綜合征。

不良反應

臨床應用偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。

禁忌

對本品過敏者,哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

注意事項

1.大劑量使用時可出現心律不齊,轉氨酶增高,腎功能改變,粒細胞降低等。
2.本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。
3.當懷疑胃潰瘍時,首先應排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
4.尚無兒童用藥經驗。
5.肝腎功能不全者慎用。

包裝

40mg*10片

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。

兒童用藥

本品兒童用藥及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

老人用藥

無劑量調整要求。

藥物相互作用

泮托拉唑與其它藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P450系統作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

藥物過量

大劑量使用時,可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

藥物毒理

1.本品為質子泵抑制劑,通過作用于胃腺壁細胞,抑制H+-K+--ATP酶的活性,使壁細胞內的H+不能轉運到胃中,從而抑制了胃酸的分泌。
2.本品還能減少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。

藥代動力學

1.泮托拉唑鈉口服后吸收迅速,單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%。
2.泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%。
3.主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑酯。
4.泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑酯的半衰期為1~5小時。
5.80%的代謝產物通過腎臟排出,其余經膽汁進入糞便排出。

貯藏

密閉,遮光保存。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準YBH13392008

用法用量

1.十二指腸潰瘍,胃潰瘍和反流性食管炎,每日早晨口服一片。
2.十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

性狀

本品為腸溶衣片除去包衣后顯白色。

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