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  • 藥品詳情

青霉胺片

來源:上海信誼萬象藥業股份有限公司 日期:2018-12-10 04:50:03

  • 批準文號:國藥準字H31020317
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.125g
  • 生產地址:上海市青浦區趙重路217號
  • 批準日期:2017-04-05
  • 藥品本位碼:86900804000247
相關疾病

克山病,地方性心肌病,風濕性關節炎,原發性高血壓

適應癥

適用于重金屬中毒、肝豆狀核變性(Wilson病)、胱氨酸尿及其結石,亦治療其他藥物無效的嚴重活動性類風濕性關節炎。

不良反應

1.常見的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺異常。
2.過敏反應有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發熱、關節疼痛和淋巴結腫大。其他皮膚反應包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。
3.本品抑制原膠原交叉連接,使皮膚變脆和出血,并影響創口愈合。
4.少數服藥者發生白細胞減少,其他造血系統損害有粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。
5.6%-20%服藥者出現蛋白尿、有時有血尿和免疫復合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。
6.個別出現禿發、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無力和耳鳴,實驗室檢查有lgA降低。藥物不良反應大多在停藥后自動緩解和消失。過敏反應用腎上腺皮質激素和抗組胺藥物治療有效。味覺異常,除Wilson病患者外,可用4%銅溶液5~10滴,加入果汁中口服,每日2次,有助于味覺恢復。

禁忌

1.腎功能不全、孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。
2.粒細胞缺乏癥,再生障礙性貧血患者禁用。

注意事項

1、青霉素過敏患者,對本品可能有過敏反應。
2、白細胞計數和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規等檢查應在服藥初6個月內每2周檢查1次,以后每月1次。
3、肝功能檢查應每6個月1次,以便早期發現中毒性肝病和膽汗潴留。
4、Wilson病患者初次應用本品時應在服藥當天留24小時尿測尿酮,以后每3個月如法測定1次。
5、本品應每日連續服用,即使暫時停藥數日,再次用藥時亦可能發生過敏反應,因此又要從小劑量開始。長期服用本品應加用維生素B6每日25mg,以補償所需要的增加量。
6、手術患者在創口未愈合時,每日劑量限制在250mg。
7、出現不良反應要減少劑量或停藥。
8、有造血系統和腎功能損害應視為嚴重不良反應,必須停藥。
9、Wilson病服本品1~3個月才見效。類風濕關節炎服本品2~3個月奏效,若治療3~4個月無效時,則應停服本品,改用其他藥物治療。

包裝

0.125g*100片/盒

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可影響胚胎發育。動物實驗發現有骨骼畸形和腭裂等。患有類風濕關節炎和胱氨酸尿的孕婦,在妊娠期服用本品曾報道其出生嬰兒有發育缺陷,因此,孕婦應忌服。若必須服用,則每日劑量不超過1g。預計孕婦需作剖腹產者,應在妊娠末6周起,到產后傷口愈口前劑量每日限在250mg。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

65歲以上老人服用容易有造血系統毒性反應。

藥物相互作用

本品可加重抗瘧藥、金制劑、免疫抑制劑、保泰松對造血系統和腎臟的不良反應。口服鐵劑患者,本品宜在服鐵劑前2小時口服,以免減弱本品。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

1.絡合作用。
①重金屬中毒,本品能絡合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬,形成穩定和可溶性復合物由尿排出。其驅鉛作用不及依地酸鈣鈉,驅汞作用不及二巰丙醇;但本品可口服,不良反應稍小,可供輕度重金屬中毒或其他絡合劑有禁忌時選用。
②Wilson病,是一種常見染色體隱性遺傳疾病,主要有大量銅沉積于肝和腦組織,引起豆狀核變性和肝硬化,本品能與沉積在組織的銅結合形成可溶性復合物由尿排出。
③胱氨酸尿及其結石,本品能與胱氨酸反應形成半胱氨酸-青霉胺二硫化物的混合物,從而降低尿中胱氨酸濃度;該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍,因此能預防胱氨酸結石的形成;長期服用6~12個月,可能使已形成的胱氨酸結石逐漸溶解。
2.抗類風濕關節炎:治療類風濕關節炎的作用機制尚未明了。用藥后發現有改善淋巴細胞功能,明顯降低血清和關節囊液中的IgM類風濕因子和免疫復合物的水平,但對血清免疫球蛋白絕對值無明顯降低。體外有抑制T細胞的活力,而對B細胞無影響。本品還能抑制新合成原膠原交叉連接,故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。

藥代動力學

1、常見的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺異常。
2、過敏反應有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發熱、關節疼痛和淋巴結腫大。其他皮膚反應包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。
3、本品抑制原膠原交叉連接,使皮膚變脆和出血,并影響創口愈合。
4、少數服藥者發生白細胞減少,其他造血系統損害有粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。
5、6%-20%服藥者出現蛋白尿、有時有血尿和免疫復合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。
6、個別出現禿發、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無力和耳鳴,實驗室檢查有lgA降低。藥物不良反應大多在停藥后自動緩解和消失。過敏反應用腎上腺皮質激素和抗組胺藥物治療有效。味覺異常,除Wilson病患者外,可用4%銅溶液5~10滴,加入果汁中口服,每日2次,有助于味覺恢復。

貯藏

密封保存。

執行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

口服用于自身免疫性疾病,每日0.8~1.8g,分3~4次服,可連服6個月。

性狀

本品為包衣片,除去包衣后片心呈白色。

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