医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當(dāng)前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

坎地沙坦酯片

來源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 07:09:13

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20090016
  • 英文名稱:Candesartan Cilexetil Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):廣東中山
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:4mg
  • 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-05-23
  • 藥品本位碼:86900600001059
相關(guān)疾病

原發(fā)性高血壓,原發(fā)性高血壓,原發(fā)性高血壓

適應(yīng)癥

1.用于治療原發(fā)性高血壓。
2.本品可單獨(dú)使用,也可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。

不良反應(yīng)

1.嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明):
(1)血管性水腫:有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫癥狀的血管性水腫,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察,見到異常時(shí),停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(2)暈厥和失去意識(shí):過度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者,可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察患者情況,緩慢進(jìn)行。
(3)急性腎功能衰竭:可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(4)高血鉀患者:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(5)肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO、γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(6)粒細(xì)胞缺乏癥:可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(7)橫紋肌溶解:可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(8)間質(zhì)性肺炎:可能會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。
2.其它的不良作用<5%
(1)過敏:皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。(注1)
(2)循環(huán)系統(tǒng):頭暈(注2)、蹣跚(注2)、站起時(shí)頭暈(注2)、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動(dòng)。罕見的不良反應(yīng):心絞痛、心肌梗死。
(3)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。
(4)消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。
(5)肝臟:GOT、GPT、AIP、LDH升高。
(6)血液:貧血、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板計(jì)數(shù)降低。
(7)腎臟:BUN、肌肝升高、蛋白尿、血尿。
(8)其它:倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。
(注1)在這種情況下應(yīng)停止服用。
(注2)在這種情況下應(yīng)減量或停藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。

禁忌

1.對(duì)本制劑的成分有過敏史的患者。
2.妊娠或可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項(xiàng))。

注意事項(xiàng)

1.慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥)
(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項(xiàng))。
(2)有高血鉀的患者(見3.重要的基本注意事項(xiàng))
(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測(cè)活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開始服用,慎重用藥(參照【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng))。
(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。
(5)有藥物過敏史的患者。
(6)老年患者(參照【老年患者用藥】項(xiàng))。
2.重要的基本注意事項(xiàng)
(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí),由于腎血流和濾過壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加,除非被認(rèn)為治療必需,應(yīng)盡量避免服用本藥。
(2)由于可能加重高血鉀,除非被認(rèn)為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應(yīng)密切注意血鉀水平。
(3)由于服用本制劑,有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降,特別對(duì)下列患者服用時(shí),應(yīng)從小劑量開始,增加劑量時(shí),應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況,緩慢進(jìn)行。
(4)因降壓作用,有時(shí)出現(xiàn)頭暈﹑蹣跚,故進(jìn)行高空作業(yè)﹑駕駛車輛等操縱時(shí)應(yīng)注意。
(5)手術(shù)前24小時(shí)最好停止服用。
(6)藥物交付時(shí):PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報(bào)道因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。

包裝

4mgx24片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

暫定24個(gè)月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10mg/Kg/日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發(fā)生增多,另外也有報(bào)道,在妊娠中期和晚期,給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者,出現(xiàn)羊水過少癥,胎兒﹑新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發(fā)肓不良,以及可能由于羊水過少,引起四肢攣縮,顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/Kg/日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí),在。00mg/Kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

對(duì)兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗(yàn))。

老人用藥

一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

藥物相互作用

注意并用(合并用藥時(shí)應(yīng)注意)
1.本品與優(yōu)降糖、尼莫地平、地高辛、華法令、氫氯噻嗪等藥品均無明顯相互作用,在健康受試者口服避孕藥情形下,亦無明顯相互作用。
2.由于本品不通過P450肝藥酶體系代謝,并對(duì)P450代謝無影響,因此,本品與其它能被P450代謝的或影響P450代謝功能的藥物間無相互作用。

藥物過量

根據(jù)藥理研究,過量服用主要表現(xiàn)為癥狀性低血壓和頭暈。如果出現(xiàn)癥狀性低血壓,必須對(duì)癥治療和觀察重要生命體征。病人須置于腳高頭低位仰臥,必要時(shí)注射等滲生理鹽水增加其血漿容量,如果上述措施仍不能糾正時(shí),可以給病人應(yīng)用擬交感藥物。

藥物毒理

1.藥理作用:
(1)坎地沙坦酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦,坎地沙坦為選擇性血管緊張素II受體(ATl)拮抗劑,通過與血管平滑肌ATI受體結(jié)合而拮抗血管緊張素II的血管收縮作用,從而降低末梢血管阻力。另有認(rèn)為:坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用??驳厣程共灰种萍る蘑?,不影響緩激肽降解。
(2)在高血壓患者進(jìn)行的試驗(yàn)顯示:患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素I濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2-8mg每日1次連續(xù)服用,可使收縮壓、舒張壓下降,左室心肌重量、末梢血管阻力減少,而對(duì)心排出量、射血分?jǐn)?shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球?yàn)V過率無明顯影響;對(duì)有腦血管障礙的原發(fā)性高血壓患者,對(duì)腦血流量無影響。
2.毒理研究:
(1)小鼠、大鼠和犬一次口服坎地沙坦酯2000mg/kg,均無死亡。NIH小鼠口服本品最大耐受量高達(dá)6750mg/kg,大鼠長期(26周)口服本品的無毒劑量為10mg/kg·d,彼格犬長期口服本品的無毒劑量為20mg/kg·d。
(2)致突變、致癌、生殖損害的試驗(yàn)證明:坎地沙坦酯分別經(jīng)微生物誘變、染色體畸變、哺乳動(dòng)物細(xì)胞DNA基因突變?cè)囼?yàn)證明本品無致突變作用。大鼠和小鼠分別給予本品300和1000mg/kg·d連續(xù)2年(104周)均未見有致癌作用(此劑量分別為每日推薦人用最大劑量32mg/d的7倍和70倍)。雌性和雄性大鼠口服本品300mg/kg·d(為每日推薦人用最大劑量的83倍),對(duì)其生育力和生殖力無影響。
(3)生殖和胚胎毒性試驗(yàn)顯示:給懷孕后期及其哺乳大鼠口服10mg/kg·d本品使子代存活數(shù)減少,腎盂積水發(fā)生率上升(為推薦人用最大劑量的2.8倍)。孕兔口服本品3mg/kg·d(約為推薦人用最大劑量的1.7倍),產(chǎn)生母體毒性(體重減輕或死亡),但對(duì)存活母體胎兒的存活率、體重、外形、內(nèi)臟及骨骼發(fā)育無不利影響。給懷孕小鼠口服本品直到1000mg/kg·d(約為推薦人用最大劑量的138倍)未見母體毒性和對(duì)胎兒發(fā)育不良影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.坎地沙坦酯為坎地沙坦的前體藥,在經(jīng)胃腸道吸收期間即迅速、完全地水解為坎地沙坦,坎地沙坦的絕對(duì)生物利用度約為15%,血漿坎地沙坦?jié)舛鹊倪_(dá)峰時(shí)間為3-4小時(shí)??驳厣程古c血漿蛋白的結(jié)合率大于99%,表觀分布容積為0.13L/kg。大鼠試驗(yàn)證明,坎地沙坦極少通過血腦屏障,但可透過胎盤屏障并分布至胎仔。
2.坎地沙坦主要以原形經(jīng)尿、糞排泄,極少部分在肝臟經(jīng)0-去乙基化反應(yīng)生成無活性代謝產(chǎn)物??驳厣程沟呐判拱胨テ诩s為9小時(shí)。高血壓患者口服本品2-16mg/天,連續(xù)用藥4周,坎地沙坦的血漿清除率為14.07L/h,終末消除半衰期為9-13小時(shí)。有資料顯示,坎地沙坦的總清除率為0.37ml/min·kg,腎清除率為0.19ml/min·kg;口服14C標(biāo)記的坎地沙坦酯后,尿、糞中分別回收33%、67%的放射活性物。
3.特殊人群
(1)老年人和不同性別:本品對(duì)65歲或以上的老年人,男女不同性別的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)測(cè)定顯示,在等劑量時(shí),老年組血藥濃度高于青年組,男女無明顯差別。
(2)肝、腎功能不全者:對(duì)于有嚴(yán)重肝、腎功能不全的病人,有必要調(diào)整起始劑量。

貯藏

干燥密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH03802003

用法用量

口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要時(shí)可增加劑量至12mg。

性狀

本品為白色或類白色片。

主站蜘蛛池模板: 五金冲压厂家_五金冲压件加工_微细孔加工-深圳市浩鑫精密五金制品有限公司 | 上海品牌设计公司|品牌策划公司|包装设计公司|上海全案LOGO设计VI设计-木马品牌设计 | 什木坊全屋定制官网_木门|护墙|衣柜|橱柜等全品类定制家具 | 上海中医医院_上海名老中医专家门诊_上海徐浦中医医院 | 绿树海棠苗木网-苗木基地-苗木求购-苗木价格-苗圃苗木专业平台 | 淘金车,移动式淘金车,大小型旱地采矿车-青州冠诚重工机械有限公司 | 济宁市天众机械有限公司_机械加工,电力产品,冶金产品,造纸机械 | 徐州户外广告,标识标牌,展陈空间,精神堡垒-徐州雅努思文化发展有限公司 | 自动封箱机_纸箱封箱机_封箱机厂家-青岛百高包装器材有限公司 | 胶球清洗-射水抽气器-磷酸盐加药装置-连云港振辉机械设备有限公司 | 欧洲_西班牙进口_燃木真火壁炉集成服务商_燃木壁炉官方网站.hergom | 热水工程|空气能热水工程|超低温采暖工程|太阳能热水工程|空气源热泵厂家|炬邦热能设备有限公司 热熔钻孔机【优质厂家】_多年热熔钻设备研发制造经验 | 涡街流量计罗茨气体涡轮厂家_衡水多元仪表有限公司 | 青州市同兴源包装机械有限公司-青州市同兴源包装机械有限公司 | 拓普思(常州)智能科技有限公司-青少年无人机教育培训比赛课程加盟拓活力 | 威学一百-专注国际学校择校备考-DSE-A-level-雅思-托福-OSSD-港澳台联考-AP-IGCSE-IB-AMC-多邻国-PTE-SAT-SSAT-小语种(如日语,韩语,德语,法语,西班牙语,意大利语,俄语,泰语)等考试培训,为出国留学学生提供个性化定制性学习方案,线下实体面授+线上网络课程, 提供一对一,小班课等多种班型 | 山东万通液压股份有限公司-自卸车专用油缸,能源采掘设备油缸,机械装备用油缸,油气弹簧,工程机械油缸,液压元件 | 水电站泵站LCU控制屏_发电机保护_变压器保护_逆功率保护_防孤岛保护装置_ 电力微机保护网 | 猪粪烘干机|小型鸡粪烘干机|猪粪烘干机价格|小型鸡粪烘干机价格 - 河南宏科重工干燥机设备生产厂家 | 世界地图,卫星地图,99地图网,微笑如歌 - www.99ditu.com | 专题秀_汇聚网络热门专题_实时报道各类新闻专题资讯 | 深圳市大业激光成型技术有限公司 | 形创(CREAFORM)3D扫描仪|三维检测|三维数字化处理|3D设备租赁|3D打印|——北京中显恒业仪器仪表有限公司 | 滤布_PP滤芯_过滤芯_线绕滤芯_碳纤维滤芯 - 东莞市三比过滤器材有限公司 | 淘金车,移动式淘金车,大小型旱地采矿车-青州冠诚重工机械有限公司 | 监控工程,安防监控公司,北京监控安装,北京安装监控,安装摄像头,北京监控维保,监控施工,北京监控维修,监控弱电工程,监控器安装,监控维护保养,监控工程设计,北京监控设备维修,监控报警安装,北京北方合力科技有限公司 | 户外工程照明|洗墙灯厂家|聚翔(广东)照明科技有限公司 | 日本国际高中学校招生【立学仕日本留学服务】日语中学学校|美术生|艺术生|高中生|本科|研究生|语言学校留学择校申请 | 绿夏技术导航 - 收录精选资源及优质站点网址! | 销售系统_营销系统_自动营销软件_b2b营销系统_数字营销平台_AI销售 | 曙海培训-仿真培训Linux培训html5培单片机培训PCB培训python培训PLC培训C语言培训android培训物联网培训无线电培训欧姆龙培训工业机器人培训5G培训Hadoop培训CFD培训项目外包开发咨询 | 输送机_山东输送机厂家-山东中输输送机械有限公司 | 网站建设_定制网站_高端网页设计开发_建站公司_深圳湉晨网络 | 上海离婚律师|上海婚姻律师|上海家畅家事律师-上海家畅离婚律师网 | 湖南净声源环保科技有限公司是一家专业从事噪声治理和建筑声学设计生态环境综合治理服务的企业,专业从事株洲电梯隔音治理,湘潭中央空调降噪处理,衡阳邵阳冷却塔噪音治理,岳阳常德大型风机噪声隔音降噪,张家界空压机噪声治理,益阳配电房变压器噪声治理,专业郴州永州工厂企业车间噪声治理,怀化娄底专业机械设备减振降治理,武汉噪音治理隔音降噪公司,孝感噪音治理,立式球磨机的噪声控制,专业隔音降噪公司,、以及各类机械动力设备减振降噪噪声治理的公司,同时为客户提供咨询与解决方案 | 亚澳农机-亚澳南阳农机股份公司,旋耕机,旋播机,旋播施肥机,免耕播种机,旋耕播草多用机,果园机械-首页 | 塑料检查井_双扣聚氯乙烯增强管_双壁波纹管-河南中盈塑料制品有限公司 | 邛崃人才网_邛崃招聘网_求职找工作平台 | 中江网-中国江苏网·新江苏, 全国重点新闻网站 | 深圳喜运达物流官网_东南亚物流|海运|专线|海外仓_泰国菲律宾马来西亚海运|物流专线|海外仓 | 连续式回转炉_间歇式回转炉_燃气式回转炉_电加热回转炉-长兴博达机械配件有限公司 |