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  • 藥品詳情

托西酸舒他西林片

來源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 06:46:48

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20033616
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):廣東中山
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:按C25H30N4O9S2計 0.25g
  • 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-17
  • 藥品本位碼:86900600000939
品牌

聯(lián)邦舒他仙

相關(guān)疾病

鼻竇炎,中耳炎,扁桃體炎,支氣管炎,肺炎,泌尿道感染,腎盂腎炎

適應(yīng)癥

本品適用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染:
1.上呼吸道感染:鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染:支氣管炎、肺炎等。
3.泌尿道感染及腎盂腎炎。
4.皮膚、軟組織感染。
5.淋病。

不良反應(yīng)

1.過敏反應(yīng):斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發(fā)生剝脫性皮炎及嚴(yán)重過敏反應(yīng)(過敏性休克)等。
2.消化道反應(yīng):腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。
3.思睡、鎮(zhèn)靜、疲勞,不適及頭痛等。
4.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血液系統(tǒng)異常。
5.肝功能異常:如血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清膽紅素增高。
6.偶見間質(zhì)性腎炎。
7.二重感染:長期或大量應(yīng)用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。

禁忌

1.青霉素皮試陽性反應(yīng)者﹑對本品及其他青霉素類藥物過敏者禁用。
2.傳染性單核細(xì)胞增多癥﹑巨細(xì)胞病毒感染﹑淋巴細(xì)胞白血病﹑淋巴瘤患者禁用。

注意事項

1.患者每次開始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。
4.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。
5.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi),每月接受血清試驗一次。
6.長期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝﹑腎﹑造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
7.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:
(1)銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;
(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。

包裝

鋁塑包裝,每盒裝6片。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

請遵醫(yī)囑。

兒童用藥

請遵醫(yī)囑。

老人用藥

請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

1.丙磺舒﹑阿司匹林﹑吲哚美辛﹑保泰松﹑磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2β)延長,毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時,遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素﹑紅霉素﹑四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。
7.本品可加強華法林的作用。

藥物過量

未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

藥物毒理

1.本品口服后,經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林。舒巴坦和氨芐西林同時存在時,不僅保護氨芐西林免受β內(nèi)酰胺酶的水解破壞,而且還擴大了氨芐西林的抗菌譜,對葡萄球菌產(chǎn)酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細(xì)菌也具有良好的抗菌活性。
2.本品對包括產(chǎn)霉菌株在內(nèi)的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內(nèi)的擬桿菌屬均具抗菌活性。氨芐西林為青霉素類抗生素,作用于細(xì)胞活性繁殖階段,通過對細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制,而起殺菌作用。舒巴坦本身抑菌作用較弱,是一種競爭性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制藥,與β內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后,能獲得良好的協(xié)同作用。

藥代動力學(xué)

1.本品口服后,在腸壁經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林,克分子比為1∶1。生物利用度相當(dāng)于等量的舒巴坦、氨芐西林靜脈注射劑的80%,飯后服用不影響其吸收。
2.服用本品后,氨芐西林的血藥峰濃度約相當(dāng)于口服等量氨芐西林的2倍。舒巴坦、氨芐西林在正常人的血消除半衰期(T1/2β)分別約為0.75小時和1小時;蛋白結(jié)合率分別約為38%和28%;兩者在組織體液中分布良好,均可通過有炎癥的腦脊髓膜。氨芐西林、舒巴坦有50%~75%以原形經(jīng)尿液排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。成人(包括老年人)及體重30kg的兒童一次0.375~0.75g,一日2次。體重30公斤的小兒按體重一日50mg/kg,分2次服用。療程一般為5~14日,必要時可延長。由溶血性鏈球菌所引起的感染,療程至少10日,以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。治療非特異性淋病時,可單劑量口服2.25g,加服1g丙磺舒,以延長氨芐西林和舒巴坦的血藥濃度。

性狀

本品為白色或類白色片。

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