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  • 藥品詳情

鹽酸胺碘酮注射液

來源:山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-08 07:28:05

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20044923
  • 英文名稱:Amiodarone Hydrochloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2ml:0.15g
  • 生產(chǎn)地址:山東省東明縣黃河路方明段
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-18
  • 藥品本位碼:86904083000523
相關(guān)疾病

陣發(fā)性室性心動過速,室速,病理性陣發(fā)性室性心動過速,期外收縮型室性心動過速,特發(fā)性室性心動過速,非陣發(fā)性竇性心動過速,不適當(dāng)竇性心動過速,陣發(fā)性室性心動過速

適應(yīng)癥

適用于利多卡因無效的室性心動過速和急診控制房顫、房撲的心室率。

不良反應(yīng)

1?心血管:較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應(yīng)要少。①竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對抗此反應(yīng);②房室傳導(dǎo)阻滯;③偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時;④以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時,以上情況均應(yīng)停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動過速發(fā)展成室顫時可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長,故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5~10天。2?甲狀腺:①甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),可發(fā)生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗T3、T4均增高,TSH下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療;②甲狀腺機(jī)能低下,發(fā)生率1%~4%,老年人較多見,可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象,化驗TSH增高,停藥后數(shù)月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時可用甲狀腺素治療。3?胃腸道:便秘,少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降,負(fù)荷量時明顯。4?眼部:服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕素沉著,與療程及劑量有關(guān),兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力,但無永久性損害。少數(shù)人可有光暈,極少因眼部副作用停藥。5?神經(jīng)系統(tǒng):不多見,與劑量及療程有關(guān),可出現(xiàn)震顫、共濟(jì)失調(diào)、近端肌無力、錐體外體征,服藥1年以上者可有周圍神經(jīng)病,經(jīng)減藥或停藥后漸消退。6?皮膚:光敏感與療程及劑量有關(guān),皮膚石板藍(lán)樣色素沉著,停藥后經(jīng)較長時間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥后消退較快。7?肝臟:肝炎或脂肪浸潤,氨基轉(zhuǎn)移酶增高,與療程及劑量有關(guān)。8?肺臟:肺部不良反應(yīng)多發(fā)生在長期大量服藥者(一日0.8~1.2g)。主要產(chǎn)生過敏性肺炎,肺間質(zhì)或肺泡纖維性肺炎,肺泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細(xì)胞及2型肺細(xì)胞增生,并有纖維化,小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有氣短、干咳及胸痛等,限制性肺功能改變,血沉增快及血液白細(xì)胞增高,嚴(yán)重者可致死。需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療。9?其他:偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。本品屬III類抗心律失常藥。主要電生理效應(yīng)是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應(yīng)期,有利于消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的?及?腎上腺素受體阻滯和輕度I及IV類抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導(dǎo)的抑制大于逆向。由于復(fù)極過度延長,口服后心電圖有QT間期延長及T波改變,可以減慢心率15~20%,使PR和Q-T間期延長10%左右。對冠狀動脈及周圍血管有直接擴(kuò)張作用。可影響甲狀腺素代謝。本品特點(diǎn)為半衰期長,故服藥次數(shù)少,治療指數(shù)大,抗心律失常譜廣。

禁忌

1?嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用。2?II或III度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。3?心動過緩引起暈厥者禁用。4?對本品過敏者禁用。

注意事項

1?過敏反應(yīng),對碘過敏者對本品可能過敏。2?對診斷的干擾:①心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向,出現(xiàn)u波,此并非停藥指征;②極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高;③甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3,導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。3?下列情況應(yīng)慎用:①竇性心動過緩;②Q-T延長綜合征;③低血壓;④肝功能不全;⑤肺功能不全;⑥嚴(yán)重充血性心力衰竭。4?多數(shù)不良反應(yīng)劑量有關(guān),故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應(yīng)定期隨診,用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查:①血壓;②心電圖,口服時應(yīng)特別注意Q-T間期;③肝功能;④甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個月1次;⑤肺功能、肺部X射線片,每6~12個月1次;⑥眼科檢查。5?本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢,臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量,必要時靜脈負(fù)荷。而對于非致命性心律失常,應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷。6?本品半衰期長,故停藥后換用其他抗心律失常藥時應(yīng)注意相互作用。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.該品可以通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤,故孕婦使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。
2.該品及代謝物可從乳汁中分泌,使用該品者不宜哺乳。

藥物相互作用

1?增加華法林的抗凝作用,該作用可自加用本品后4~6天,持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。合用時應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶原時間,調(diào)整抗凝藥的劑量。2?增強(qiáng)其他抗心律失常藥對心臟的作用。本品可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英的濃度。與Ia類藥合用可加重Q-T間期延長,極少數(shù)可致扭轉(zhuǎn)型室速,故應(yīng)特別小心。從加用本品起,原抗心律失常藥應(yīng)減少30%~50%劑量,并逐漸停藥,如必須合用則通常推薦劑量減少一半。3?與?受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動過緩、竇性停搏及房室傳導(dǎo)阻滯。如果發(fā)生則本品或前兩類藥應(yīng)減量。4?增加血清地高辛濃度,亦可能增高其他洋地黃制劑的濃度達(dá)中毒水平,當(dāng)開始用本品時洋地黃類藥應(yīng)停藥或減少50%,如合用應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測其血清中藥濃度。本品有加強(qiáng)洋地黃類藥對竇房結(jié)及房室結(jié)的抑制作用。5?與排鉀利尿藥合用,可增加低血鉀所致的心律失常。6?增加日光敏感物作用。7?可抑制甲狀腺攝取[123I]、[133I]及[99mTc]。

藥物毒理

本品屬III類抗心律失常藥。主要電生理效應(yīng)是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應(yīng)期,有利于消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的?及?腎上腺素受體阻滯和輕度I及IV類抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導(dǎo)的抑制大于逆向。由于復(fù)極過度延長,口服后心電圖有QT間期延長及T波改變,可以減慢心率15~20%,使PR和Q-T間期延長10%左右。對冠狀動脈及周圍血管有直接擴(kuò)張作用。可影響甲狀腺素代謝。本品特點(diǎn)為半衰期長,故服藥次數(shù)少,治療指數(shù)大,抗心律失常譜廣。

貯藏

遮光、密封保存。

用法用量

靜脈滴注:負(fù)荷量按體重3mg/kg,然后以1~1.5mg/min維持,6小時后減至0.5~1mg/min,一日總量1200mg。以后逐漸減量,靜脈滴注胺碘酮最好不超過3~4天。?

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