氟羅沙星注射液
來源：江蘇朗歐藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-09 19:05:01
-
- 批準文號：國藥準字H20063593
- 英文名稱：Fleroxacin Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇徐州
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：2ml:0.2g
- 生產(chǎn)地址：江蘇徐州工業(yè)園區(qū)朗歐路1號
- 批準日期：2015-09-28
- 藥品本位碼：86901723001032
- 相關(guān)疾病
急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,膀胱炎,腎孟腎炎,前列腺炎,附睪炎,腎孟腎炎
- 適應(yīng)癥
可用于對本品敏感細菌引起的：急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染；膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎，附睪炎，淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染；傷寒沙門菌感染，細菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染；皮膚軟組織感染、骨感染，腹腔感染及盆腔感染等。
- 不良反應(yīng)
1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
5.偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安，意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
(5)靜脈炎。 - 禁忌
1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。 - 注意事項
1.本品忌與生理鹽水或葡萄糖鹽水并用。
2.明顯肝腎功能損害者慎用。
3.本品不宜與其他藥物混合使用。
4.本品靜脈滴注速度不宜過快，45-60分鐘內(nèi)不超過0.2g。
5.在治療過程中以及治療結(jié)束后三天內(nèi)，避免陽光浴和人工紫外線照射。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
暫不明確
- 兒童用藥
暫不明確
- 老人用藥
暫不明確
- 藥物相互作用
1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類整合，不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
本品為氟喹諾酮類抗菌藥，對革蘭氏陰性菌，包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來細菌對氟喹諾酮類耐藥性明顯增高，尤以大腸桿菌為著，耐藥率可高達50%以上。本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。
- 藥代動力學(xué)
1.健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后，血藥峰濃度(Cmax)為2.85μg/ml，血消除半衰期(t1/2β),為8.6±1.3小時，達峰時間為0.33小時，表觀分布容積(Vd)為110L。
2.本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時期血濃度，但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%-70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄，少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量僅占3%。 - 貯藏
避光，密閉保存。
- 用法用量
避光緩慢靜脈滴注，一次0.2-0.4g，一日1次，稀釋于5%葡萄糖250-500ml注射液中。