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  • 藥品詳情

酮洛芬腸溶膠囊

來源:天圣制藥集團股份有限公司 日期:2018-12-05 14:09:12

  • 批準文號:國藥準字H50021135
  • 英文名稱:Ketoprofen Enteric-coated Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:重慶
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:50mg
  • 生產地址:重慶市朝陽工業園區
  • 批準日期:2015-09-14
  • 藥品本位碼:86901055000994
相關疾病

痛經,骨關節炎,強直性脊柱炎,類風濕性關節炎,類風濕關節炎,痛風,痛經

適應癥

本品用于各種關節炎:類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛,如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

不良反應

1.胃腸道反應較常見,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等,嚴重者可出現上消化道潰瘍、出血及穿孔。
2.過敏反應:過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過敏性)等。
3.眼:視力模糊、視網膜出血。
4.心血管系統:心律不齊、血壓升高、心悸。
5.中樞神經系統:頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。
6.肝腎:肝損害、腎功能下降、間質性腎炎、腎病。
7.血液系統:鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。
8.其他:水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)、口腔炎、多汗等。

禁忌

1.對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者。
2.有活動性消化性潰瘍者。

注意事項

1.交叉過敏、對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。
2.有下列情況者應慎用、(1)哮喘,用藥后可加重。(2)心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者,用藥后可加重水鈉潴留,甚至導致心、肝、腎功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥后出血時間延長,出血傾向加重。(4)有消化道潰瘍病史者,應用本品時易出現胃腸道副作用,包括產生新的潰瘍。
3.本品為治療關節炎的對癥藥物,用藥數天至1周見效,達最大需連續用藥2~3周。必須同時進行病因治療。
4.腎功能不全者應酌情減量。
5.為了減少對胃腸道刺激,可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者,可于進食前30分鐘或進食后2小時服藥。
6.長期用藥時應定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況,應立即停藥、就診。
7.對實驗室檢查的干擾、(1)由于本品對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長3~4秒。(2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細胞壓積降低。(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高。(4)由于本品在尿中代謝產物的干擾,可影響尿17一羥皮質(17-OHCS)的測定結果。

包裝

腸溶膠囊/50mg/盒(瓶)

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女不宜應用。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

老年人應用本品時血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低,導致血藥濃度升高及半衰期延長,因而需注意劑量調整。尤其大于70歲者,開始可用半量,如無效且耐受好,可逐漸增加至常用量,但應密切監護。

藥物相互作用

1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2.與肝素﹑雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
3.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
4.與維拉帕米﹑硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。
5.本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。
6.本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。
7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
8.本品不應與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結合率(降低28%),導致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險。
9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

本品為芳香基丙酸衍生物,屬非甾體抗炎鎮痛藥。本品除抑制環氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用,從而減輕炎癥損傷部位疼痛感覺。因緩激肽與前列腺素一起可引起疼痛。緩激肽還可引起子宮收縮,故本品用于痛經,主要是通過抑制緩激肽,從而抑制子宮收縮和鎮痛而起到。本品尚有一定的中樞性鎮痛作用。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為101mg/kg。

藥代動力學

口服易吸收。與食物、奶類同服時吸收減慢,但吸收仍較完全。一次給藥后約0.5~2小時血藥濃度達峰值。血漿蛋白結合率為99%(老年人可較低)。T1/2為1.6~4小時(平均3小時),60%于24小時內自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸結合物形式排出,以原形物排出可達10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%~50%。酮洛芬腸溶膠囊

貯藏

密封,防潮。

用法用量

本品口服。成人常用量:1.抗風濕﹐一次50mg﹐一日3~4次。最大用量一天200mg。2.治療痛經﹐一次50mg﹐每6~8小時1次﹐必要時可增至每次75mg。為避免對胃腸道刺激﹐應飯后服用﹐整個膠囊吞服。

性狀

本品為腸溶膠囊,內容物為白色粉末。

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