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  • 藥品詳情

馬藺子素膠囊

來源:山東新華制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 03:27:17

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19980009
  • 英文名稱:Irisquinone Capsules
  • 商品名:安卡
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東淄博
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:55mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省淄博市張店區(qū)東一路14號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-20
  • 藥品本位碼:86904187001303
品牌

新華

相關(guān)疾病

斜頸,肺癌,食道癌,頭頸部癌,食道癌

適應(yīng)癥

本品為放射增敏劑,用于放射治療的肺癌、食道癌和頭頸部癌等的放射治療。

不良反應(yīng)

部分患者有輕度胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉等,其發(fā)生率較單純放射治療時(shí)高,一般不影響繼續(xù)用藥,個(gè)別反應(yīng)患者,可減量或?qū)ΠY治療,飯后服用可減少胃的反應(yīng)。

禁忌

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1、本品宜避光保存。
2、在放療期間應(yīng)持續(xù)服藥,以免影響。
3、因本藥可引起惡心、嘔吐、腹瀉,建議從小劑量開始服用(一日1~2粒);若出現(xiàn)以上反應(yīng)可對(duì)癥治療,對(duì)癥治療藥物不影響馬藺子素的。
4、本藥宜飯后服用,以減少胃腸反應(yīng)發(fā)生。

包裝

55mg*4粒/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

藥理作用:本品為放射增敏劑,對(duì)人宮頸癌、小鼠艾氏腹水瘤、小鼠淋巴細(xì)胞白血病等細(xì)胞株、荷瘤動(dòng)物腫瘤及乏氧細(xì)胞的生長(zhǎng)有放射增敏作用。其作用機(jī)制為:抑制惡性腫瘤細(xì)胞呼吸,降低耗氧量;選擇性降低惡性腫瘤細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽含量;抑制惡性腫瘤細(xì)胞DNA合成及斷裂后的修復(fù);阻滯惡性腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)周期于對(duì)射線敏感的G1期。毒理作用:急性毒性:馬藺子素一次灌胃LD50為2590.6mg/kg;小鼠一次腹腔注射LD50為35.06±0.99mg/kg。動(dòng)物中毒癥狀為毛松、厭食、稀便,尸檢可見胃腸脹氣。長(zhǎng)期毒性:1?每日灌胃給予大鼠馬藺子素62.5、125、250mg/kg三個(gè)月,結(jié)果表明肝功能外(SGPT略有馬藺子素升高),血象和其他主要生化指標(biāo)無明顯改變。2?每日灌胃給予狗馬藺子素30mg/kg、60mg/kg兩個(gè)月,結(jié)果表明主要臟器未見因藥物所導(dǎo)致的實(shí)質(zhì)性損傷。主要毒性為胃腸道反應(yīng),且這種反應(yīng)隨時(shí)間延長(zhǎng)或減少劑量而自行恢復(fù)。致畸試驗(yàn):結(jié)果表明孕鼠口服馬藺子素300mg/kg連續(xù)10天,可引起25%的動(dòng)物死亡,并可引起嚴(yán)重的胚胎毒性反應(yīng),使大部分孕鼠流產(chǎn)、早期吸收胎,但對(duì)胎鼠骨骼臟器并不引起畸形;60mg/kg組動(dòng)物灌胃10天除部分動(dòng)物會(huì)陰處分泌物增多外,無明顯中毒癥狀,停藥后癥狀自動(dòng)消失,胎鼠的骨骼和臟器均不引起畸形,表明馬藺子素為非致畸物。致突變?cè)囼?yàn):微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、姐妹染色體互換試驗(yàn)、微核試驗(yàn)表明馬藺子素為非致突變物,

藥代動(dòng)力學(xué)

帶瘤小鼠口服本品后其血漿濃度呈雙室模型,t1/2a為0.096小時(shí),t1/2b為73.72小時(shí),Vd為0.150L,表明本品吸收速度快,消除時(shí)間長(zhǎng);組織分布情況表明,藥物在消化道內(nèi)滯留時(shí)間長(zhǎng),12小時(shí)瘤體內(nèi)放射性最高,24小時(shí)血藥濃度仍維持在該水平,肺和胸腺中也有較高放射性,腦和肌肉最低。本品一次給藥后,半小時(shí)后尿中已有較高放射性,24小時(shí)后糞及尿中的排出率分別為14.8%和30.3%。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。

用法用量

飯后口服,一日2次,一次2粒,分別于放療前、后服用。小兒酌減。本品應(yīng)在接受放療前2~3日開始服用,連續(xù)服用直至放療結(jié)束。

性狀

本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為黃色粉末。

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