注射用去甲斑蝥酸鈉
來源：重慶萊美藥業股份有限公司 日期：2018-12-06 06:03:26
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- 批準文號：國藥準字H20061031
- 英文名稱：Sodium Demethylcantharidate for Injection
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：重慶
- 劑型：注射劑
- 規格：10mg(以去甲斑蝥素計)
- 生產地址：重慶市南岸區玉馬路99號
- 批準日期：2016-06-06
- 藥品本位碼：86901017000710
- 相關疾病
肝癌,食道癌,胃和賁門癌,肺癌,白細胞低下癥,肝癌
- 適應癥
本品用于肝癌﹑食道癌﹑胃和賁門癌﹑肺癌等及白細胞低下癥.亦可作為癌瘤術前藥或用于聯合化療中.
- 不良反應
一次注射量若超過30mg,部分患者出現惡心.嘔吐等消化道癥狀,可減量或對癥處理。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.靜脈給藥時,注意避免藥液漏出血管壁外。
2.瘤內注射時,防止藥液溢出瘤體外。
3.少數患者使用本品可能出現體溫增高.使用高劑量應注意體溫的改變。若體溫升高,可對癥處理。
4.對有出血傾向的患者,應慎用較高劑量。 - 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及補乳期用藥宜在醫生指導下，酌情使用。
- 兒童用藥
兒童用量酌減，一般為成人量的25％～50％，可在醫生指導下應用。
- 藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
藥物過量,部分患者可能出現消化道反應、心、肝、腎損傷，可酌情減量或對癥處理。
- 藥物毒理
1.本品體外試驗，對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實體型有一定抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌細胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，干擾癌細胞分裂，阻斷于M期，并影響其周期運行速度。
2.本品可使癌細胞骨架破壞（微絲、微管），影響癌細胞超微結構，導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等。能抑制癌細胞DNA合成，但對正常骨髓細胞不抑制，并能升高白細胞。 - 藥代動力學
1.本品尚無人體藥代動力學研究資料。
2.本品給動物靜注后，可較快分布于各組織，在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度；血藥濃度約半小時下降一半，24小時完全消除；肝中藥物濃度1小時達高峰，6小時下降一半，24小時完全消除；藥物主要通過泌尿系統排泄，靜注后，尿中藥物濃度0.5～1小時達高峰，24小時大部分自尿中排出。 - 貯藏
密閉保存。
- 執行標準
《中國藥典》2010年版二部
- 用法用量
1.靜脈注射.取本品,用適量5%葡萄糖注射液溶解并稀釋后,緩慢靜脈推注.一次10～20mg或遵醫囑.靜脈滴注時用適量5%葡萄糖注射液溶解后,加入5%葡萄糖注射液250～500ml中緩慢滴入.
2.肝動脈插管.取本品,用適量滅菌注射用水溶解后使用.一次10～30mg,一日2次.1個月為一個療程,一般持續2～3個療程.
3.瘤內注射.取本品,用適量滅菌注射用水溶解后使用.一次10～20mg,每周1次,4次為一個療程,可持續4個療程.