鹽酸格拉司瓊口腔崩解片
來源：南昌弘益藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-06 04:29:20
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20080732
- 英文名稱：Granisetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江西南昌
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：1mg
- 生產(chǎn)地址：江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高新區(qū)火炬大街789號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2017-11-22
- 藥品本位碼：86905400000196
- 相關(guān)疾病
放療后嘔吐,化療后嘔吐,放療后嘔吐
- 適應(yīng)癥
用于預(yù)防和治療由放療、細(xì)胞毒類藥物化療所致的惡心和嘔吐。
- 不良反應(yīng)
常見的不良反應(yīng)為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘及胃腸道紊亂，偶有短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應(yīng)輕微，一般無需特殊處理。過敏反應(yīng)少見，罕有過敏性休克。服用口腔崩解片劑型可能感覺口腔發(fā)干，有粘稠感。
- 禁忌
尚不明確。
- 注意事項(xiàng)
1.由于本品可減慢消化道運(yùn)動(dòng)，故消化道運(yùn)動(dòng)障礙患者，使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。
2.高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過10mg，以免引起血壓進(jìn)一步升高。
3.與食物同時(shí)服用時(shí)吸收略有延遲。 - 包裝
鋁塑包裝，8片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
18個(gè)月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 兒童用藥
尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦使用。
- 老人用藥
老年人無需調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
與利福平或其他肝酶誘導(dǎo)藥物同時(shí)使用，本品血藥濃度減低，應(yīng)適當(dāng)增加劑量。
- 藥物過量
一例患者服用推薦劑量10倍，僅出現(xiàn)輕微頭痛，無其他后遺癥報(bào)道。本品無特殊的解，假如服藥過量，應(yīng)采取對癥治療。
- 藥物毒理
本品是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，對因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用。放療、化療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT，并激活中樞或迷走神經(jīng)末稍的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機(jī)制，是通過拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT3受體，抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性較高，無錐體外系反應(yīng)和過度鎮(zhèn)靜等不良反應(yīng)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
健康受試者單次空腹口服鹽酸格拉司瓊片劑1mg后，血漿峰濃度值約為3.63ng/ml，達(dá)峰時(shí)間約為1.18小時(shí)，血漿消除半衰期為6.23小時(shí)，癌癥患者半衰期顯著延長，為9.8-11.6小時(shí)。在體內(nèi)廣泛分布，分布容積約3.94L/kg，藥后48小時(shí)，大約12%的劑量以原形藥的形式從尿中排泄，其余部分以代謝物的形式排泄，尿、糞排泄率分別為48%、38%。鹽酸格拉司瓊的代謝由肝微粒體酶P-4503A介導(dǎo)，主要代謝途徑為N-去甲基化及芳香環(huán)氧化后再與葡萄糖醛酸結(jié)合。血清蛋白結(jié)合率約為65%。以上數(shù)據(jù)也適用于膠囊。
- 貯藏
密封保存。
- 用法用量
口服給藥。
用量：通常成人用量為1mg/次，2次/日，首次給藥于化療和放療前1小時(shí)服用，第二次于第一次服藥后12小時(shí)服用。老年人和肝、腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。
日最大用量：24小時(shí)內(nèi)不超過9mg。
用法：用干手取出藥片,迅速將本品置于舌上，數(shù)秒即可崩解或溶化，崩解后隨唾液咽下。不需用水或只需少量水服用，無需咀嚼。 - 性狀
本品為白色或類白色片，在口腔內(nèi)迅速崩解，無沙礫感，口感良好。