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  • 藥品詳情

注射用頭孢替唑鈉

來源:山東羅欣藥業集團股份有限公司 日期:2018-12-07 06:59:43

  • 批準文號:國藥準字H20074017
  • 英文名稱:Ceftezole Sodium for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東臨沂
  • 劑型:注射劑
  • 規格:1.0g(按C13H12N8O4S3計)
  • 生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
  • 批準日期:2017-08-14
  • 藥品本位碼:86904141002100
相關疾病

敗血癥,支氣管炎,腹膜炎,腎盂腎炎,尿道炎,支氣管擴張,肺膿腫

適應癥

本品主要用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸系統感染的繼發性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

不良反應

1.休克:極少有休克發生,需進行嚴密觀察。當有任何與本品使用有關的癥狀,如:不適感﹑口內異常感﹑哮喘﹑眩暈﹑突然排便異常﹑耳鳴﹑出汗等癥狀,應立即停止用藥,并予必要處理。2.少數有過敏反應,如皮疹﹑蕁麻疹﹑皮膚發紅﹑瘙癢﹑發熱等,出現時停藥即消失。3.罕見嚴重腎功能異常,偶見血肌酐升高,如發現異常應立即停藥,進行必要處理。4.罕見粒細胞減少﹑白細胞減少﹑嗜酸粒細胞增多﹑血小板減少等,當發現有上述異常時,應停止用藥。5.罕見GOT﹑GPT﹑堿性磷酸酶增加,有上述異常時,應立即停止用藥。6.偶見胃腸道反應,如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉等,罕見偽膜性腸炎,當有腹痛﹑腹瀉出現時,應立即停藥。7.菌群失調:罕見發生念珠菌癥。8.維生素缺乏癥:罕見發生維生素K缺乏癥和B組維生素缺乏癥。9.罕見間質性肺炎﹑毒理性發熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部X線異常﹑嗜酸粒細胞增多,當出現上述癥狀時,應停止用藥,并給予相應的治療。10.其它:罕見頭痛﹑全身不適感﹑發熱﹑淺表性舌炎。

禁忌

1.對本品或其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。2.對利多卡因或酰基類局部劑有過敏史者禁用本品肌注。

注意事項

1.有下列情況的患者要慎用本品:(1)對青霉素類有過敏史者。(2)本人或直系親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者。(3)本制劑可持續在血中保持高的濃度,故嚴重腎功能障礙患者應視腎功損害的程度,相應調整劑量及用藥時間。(4)對不能很好進食或需接受靜脈營養的患者、年老患者、體弱者(因為有出現維生素K缺乏癥的可能)要進行嚴密的臨床觀察。2.為防止耐藥菌的產生,用藥前應進行細菌的敏感性試驗,在能達到治果的前提下,治療時間應盡量短。3.為預防休克過敏反應的發生,用藥前要詳細詢問病人過敏史并建議進行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品,對青霉素類過敏者應慎用本品。4.病人用藥后應保持安靜及接受觀察,應做好搶救休克的各種準備。5.靜脈內大量注射,偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎,故要注意調整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。6.肌內注射時可發生注射部位疼痛、硬結,故不可在同一部位反復注射。7.肌內注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。8.對診斷的干擾(1)應注意,在檢測尿糖時,除試紙法外,用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗尿糖時,曾出現過假陽性現象。(2)有可能出現直接Coombs試驗陽性。

包裝

1.0gx1支/盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

關于妊娠中用藥的安全性尚未確定。對于孕婦或有妊娠可能性的婦女,要權衡利弊,只有在利大于弊的情況下才能用藥。因此孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

小兒按每公斤體重一次10~40mg,一日2次靜脈給藥或肌注(注射液的調配見【用法用量】)。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥代動力學

本品在體內分布廣泛,其中以腎臟最高,依次為血清、肝臟、肺、心、脾。腦脊液中也有少量分布,但腦膜炎癥時分布明顯增加。在炎性滲出液中的分布,與頭孢唑林、頭孢噻啶和頭孢噻吩相比,頭孢替唑為最高,用藥后5小時,在滲出液中仍還有相當量的頭孢替唑,明顯比血中濃度維持時間長。本品健康成年人肌注0.5g,15-30分鐘時血清濃度達峰值,血藥峰濃度為24.9μg/ml,維持至4小時約2.6μg/ml,半衰期為56分鐘,24小時尿中回收率為86.6%。健康成人一次靜滴1g(加500ml生理鹽水),1小時滴完。在開始靜滴后15分鐘血藥濃度達峰值(38.75μg/ml),點滴過程中維持此濃度,點滴結束后15分鐘血藥濃度降至25μg/ml,30分鐘為6.25μg/ml,半衰期為0.33小時。

貯藏

遮光、密閉、冷處保存。

用法用量

成人一次0.5g~2g(1~4支),一日2次靜脈給藥或肌肉注射。重癥感染,劑量可按醫囑適當增加。
注射液的配制:
1.靜脈注射:溶于滅菌性注射用水﹑0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,緩慢注射。
2.靜脈點滴:溶于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。
3.肌內注射:溶于0..%鹽酸利多卡因注射液。注射液溶解時如因溫度原因出現混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,為防止發生沉淀,應在陰涼處(1.℃以下)保存,但必須在72小時內使用。

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