吡拉西坦片
來(lái)源：南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 日期：2018-12-06 07:47:01
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32026270
- 英文名稱(chēng)：Piracetam Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.4g
- 生產(chǎn)地址：南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)惠中路1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-05
- 藥品本位碼：86901554000105
- 品牌
白敬宇
- 相關(guān)疾病
急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內(nèi)壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,記憶減退
- 適應(yīng)癥
1.適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
2.也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。 - 不良反應(yīng)
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì)、易興奮、頭暈、頭痛和睡眠障礙。這些癥狀均不很重，且與服用劑量大小無(wú)關(guān)。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重癥狀。
2.消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛為常見(jiàn)的不良反應(yīng)。癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。
3.輕度肝功能損害偶可見(jiàn)到，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無(wú)關(guān)。 - 禁忌
1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
2.孕婦禁用。
3.新生兒禁用。 - 注意事項(xiàng)
肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
- 包裝
0.4g*100片/瓶
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
30個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品易通過(guò)胎盤(pán)屏障，故孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。 - 兒童用藥
早產(chǎn)兒和新生兒忌用。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物，有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進(jìn)腦內(nèi)ATP的生成，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。
3.對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用，可以增強(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。
4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見(jiàn)死亡。
5.靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響，對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無(wú)影響。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.口服本品后很快從消化道吸收，進(jìn)入血液，并透過(guò)血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。
2.易通過(guò)胎盤(pán)屏障。
3.口服后，30～45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值，血漿蛋白結(jié)合率30％，半衰期t1/2為5～6小時(shí)。
4.體分布容量為0.6L/kg。
5.吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄，腎臟清除速度為86ml/分鐘，大便排出量約為1%～2%。 - 貯藏
遮光，密閉保存。
- 用法用量
口服1-2.0克（2-5片），每日三次，但國(guó)人由于消化道反應(yīng)明顯，常常應(yīng)用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周為一個(gè)療程。
- 性狀
本品為白色片。