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  • 藥品詳情

酒石酸布托啡諾鼻噴劑

來源:上海恒瑞醫藥有限公司 日期:2018-12-08 11:25:11

  • 批準文號:國藥準字H20046359
  • 商品名:諾揚
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:鼻用噴霧劑
  • 規格:10mg/ml,每噴含酒石酸布托啡諾1mg
  • 生產地址:上海市閔行區經濟技術開發區文井路279號
  • 批準日期:2015-05-22
  • 藥品本位碼:86900675000049
相關疾病

癌性疼痛,手術后疼痛,手術后疼痛

適應癥

用于治療各種癌性疼痛、手術后疼痛。

不良反應

主要為嗜睡、頭暈、惡心和/或嘔吐,發生率在1%左右??紤]可能與酒石酸布托啡諾有關的不良反應報告:全身:虛弱、頭痛、熱感。心血管系統:很少見病人低血壓性暈厥,血管舒張、心悸。消化系統:厭食、口干、胃痛、便秘。神經系統:異常夢境、焦慮、幻覺、敵意、藥物戒斷癥狀;意識模糊、欣快感、飄浮感、失眠、神經質、感覺異常、震顫。呼吸系統:支氣管炎、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、鼻竇充血、咽炎、上呼吸道感染。皮膚:多汗、瘙癢、皮疹/風團。泌尿系統:排尿困難。特殊感覺:視力模糊、耳痛、耳鳴、味覺異常。

禁忌

1、對酒石酸布托啡諾和氯芐乙胺高度敏感的人禁用。

2、因的拮抗特征,本品不宜用于依賴那可汀的患者。

3、年齡小于18歲患者禁用。

注意事項

1、本品按第二類精神藥品管理。2、噴劑如果48小時以上(包括48小時)未使用,使用前應輕搖1~2下。3、用藥后15分鐘內,不要擤鼻涕。4、對于重復使用止痛藥,且對耐受的病人慎用。5、腦損傷和顱內壓升高的患者慎用。6、肝腎疾病患者初始劑量時間時隔應延長至6~8小時,隨后的劑量隨病人反應調整,而不是按固定方案給藥。7、對有心肌梗塞、心室功能障礙、冠狀動脈功能不全的患者慎用。發生高血壓時,應立即停藥。8、本品可致呼吸抑制,尤其是同時服用興奮中樞神經系統藥物或患有中樞神經系統疾病或呼吸功能缺陷的患者慎用。9、使用本品時,禁止喝酒。開車和操作有危險性的機器時小心使用。10、噴器放在兒童不易觸及的地方。

包裝

棕色玻璃瓶,1瓶/盒。

外用藥

有效期

二年。

國家/地區

國產

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定,因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老人用藥

老年患者常有肝腎功能減退,需減量應用,且間隔時間應延長至6~8小時。

藥物相互作用

1、布托啡諾和中樞神經系統鎮靜劑(例如:酒精類、巴比妥類,苯二氮卓類、抗組胺藥)同時使用,可能會導致中樞神經系統抑制作用效應增強。當與能加強類類藥物藥效的藥物合用時,布托啡諾應該用最小有效劑量并且給藥頻率也要盡可能減小。2、給予舒馬曲坦鼻噴劑后立即給予布托啡諾鼻噴劑,會減弱后者的鎮痛效應;但是若間隔30分鐘以上,前者對后者的削弱效應就很小了,這兩種產品都可能引起暫時性血壓升高。3、與影響肝代謝的藥物(紅霉素、茶堿等)合用時會不會改變布托啡諾的藥效,目前還不清楚;但是內科醫生應該注意,兩者合用時,可能需要減少布托啡諾的初始劑量,并延長給藥間隔。4、與鼻腔血管收縮劑同時使用或者稍后立即使用,可以預計到酒石酸布托啡諾鼻噴劑起效減慢。5、使用布托啡諾同時用MAO(單胺氧化酶)抑制劑是否會產生相互影響尚未明確。

藥物毒理

酒石酸布托啡諾為激動-拮抗混合型受體激動劑,與u型受體有較低的親和力,也能激動k受體。與上述中樞神經系統(CNS)的受體相互作用,可產生包括鎮痛的酒石酸布托啡諾的大多藥理作用;除鎮痛作用外,其中樞作用還包括自發呼吸活動抑制、止咳、催吐、瞳孔放大和鎮靜等。激動k受體可使某些病人出現不愉快的擬精神病樣作用。酒石酸布托啡諾通過非CNS作用機制可改變心臟血管(神經)的阻力和容量、支氣管運動張力、胃腸道分泌以及膀胱括約肌活動等。

貯藏

置室溫干燥密閉處保存。

用法用量

每次1~2噴,每日3~4次。一般情況下,初始劑量為1mg(一噴的噴量)。如果60~90分鐘沒有較好的鎮痛作用,可再噴1mg(一噴的噴量)。如果需要,初始劑量3~4小時后可再次給藥。病人劇痛時,初始劑量可為2mg(二噴的噴量)。病人可止痛休息和保持睡意,這種情況3~4小時不要重復給藥。老年病人、肝、腎功能不全者的初試劑量應控制在1mg(一噴的噴量)以內,如有需要,在90~120分鐘再給藥1mg(一噴的噴量)。這些人的重復給藥劑量需根據病人的藥物反應情況而定,不必固定給藥間隔時間,間隔時間一般應不少于6小時。使用方法:1.拉掉鼻噴器的蓋子,從其頸部移去安全夾,搖動藥瓶。將兩個指頭放在瓶子的“二肩”,大拇指抵在瓶底中央,用力撳壓閥門,直至出現良好的噴霧狀態。2.清潔鼻孔,使鼻孔通暢。3.將噴頭伸入鼻孔大約1cm深,頭部略向前傾,用食指堵住另一個鼻孔,合攏嘴部,輕輕吸氣的同時,強而快的撳壓閥門,噴入規定量的藥物,噴霧結束后,從鼻部移開噴鼻器,仰頭,輕輕吸氣數秒鐘。若需增加劑量,換另一鼻孔重復上述步驟。4.用藥后15分鐘內,不要擤鼻涕。5.用畢后,擦凈噴頭,按順序裝上安全夾,蓋上瓶蓋。

性狀

本品為無色的澄清液體,撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴出。

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