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  • 藥品詳情

注射用葛根素

來源:華北制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 04:40:48

  • 批準文號:國藥準字H20050290
  • 英文名稱:Puerarin for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):海南
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:0.2g
  • 生產地址:石家莊經濟技術開發(fā)區(qū)海南路115號
  • 批準日期:2016-05-31
  • 藥品本位碼:86902699001965
相關疾病

冠心病,心絞痛,心肌梗死,視網膜動靜脈阻塞,突發(fā)性耳聾,心肌梗死

適應癥

本品可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網膜動、靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾。

不良反應

1.少數病人在用藥開始時出現暫時性腹脹﹑惡心等反應,繼續(xù)用藥可自行消失。
2.極少數病人用藥后有皮疹﹑發(fā)熱等過敏現象,立即停藥﹑對癥治療后,可恢復正常。
3.偶見急性血管內溶血:寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱﹑黃疸﹑腰痛﹑尿色加深等。

禁忌

1.嚴重肝﹑腎功能不全,心力衰竭及其他嚴重器質性疾病患者禁用。
2.對本品過敏或過敏體質者禁用.
3.貧血﹑頭部創(chuàng)傷﹑腦出血﹑嚴重低血壓或血容量不足和對鹽類藥物過敏的患者。

注意事項

1.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品.
2.合并糖尿病患者,應用生理鹽水稀釋本品后靜滴.
3.使用本品前請詳細檢查,如有封口松動、瓶身裂紋或稀釋后溶液渾濁者,請勿使用.
4.使用本品應定期監(jiān)測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規(guī).
5.出現寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者,需立即停藥,及時治療.

包裝

0.2g/支

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

在尚未通過驗證葛根素對胎兒是否有毒性的情況下,孕婦慎用。由于葛根素在組織分布廣,在尚未清楚葛根素是否可能通過母乳排出的情況下,不建議在哺乳期使用。

兒童用藥

葛根素雖然具有體內吸收快﹑分布快﹑消除快的特點,但考慮到兒童的生理特點,在劑量減少的情況下慎用。

老人用藥

對肝﹑腎功能正常的患者,本品適于老年患者使用;考慮到老年患者腎功能下降,應在醫(yī)生的監(jiān)護下使用。

藥物相互作用

本藥為含有酚羥基的化合物,遇堿溶液變黃,與金屬離子形成絡合物等。因此,使用過程中,不宜在堿液中長時間放置,應避免與金屬離子接觸。

藥物過量

尚無相關資料。

藥物毒理

1.葛根素系從豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷,為血管擴張藥,有擴張冠狀動脈和腦血管、降低心肌耗氧量,改善微循環(huán)和抗血小板聚集的作用。
2.動物實驗表明:
(1)葛根中的多種總黃酮化合物有舒滑肌的作用,而收縮成份則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡賽因R等物質;
(2)葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用
(3)葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用,可使正常和痙攣狀態(tài)的冠狀動脈擴張,于靜脈注射30mg/kg后,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%;
(4)葛根素還可抑制凝血酶誘導的血小板中5-HT釋放。
3.毒理研究:
小鼠靜脈、腹腔注射葛根素的LD50分別為634.3mg/kg、1412.2mg/kg。動物長期毒理實驗表明,葛根素無蓄積毒性,對心、肝、脾、肺、腎等無明顯毒性。致突變試驗顯示,葛根素無任何致突活性,致畸試驗表明,葛根素對雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細胞均無致畸作用。

藥代動力學

1.動物實驗表明,小鼠靜脈注射葛根素后,隨著給藥劑量的增加,藥物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53、0.64、0.67hr);
2.葛根素靜脈注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2β)、消除半衰期(t1/2β)分別為10.3、74.0min平均滯留時間(MRT)為1.28hr,穩(wěn)態(tài)表觀分布容積(Vss)為0.298L/kg。屬于開放二室模型。血漿蛋白結合率為24.6%。藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高;睪丸、肌肉和脾臟次之;并可通過血腦屏障進入腦內,但含量較低。

貯藏

常溫(10℃-30℃),遮光,密閉保存。

執(zhí)行標準

藥品標準編號:YBH05002003

用法用量

1.使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中,靜脈滴注。
2.用于心臟血管疾病時,100-200mg/次,一日2次,10-15天為一療程;
3.用于視網膜動﹑靜脈阻塞和突發(fā)性耳聾時,每次200~400mg,一日1次,10~20天為一療程,可連續(xù)使用2~3個療程。

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