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  • 藥品詳情

達那唑膠囊

來源:湖南正清制藥集團股份有限公司 日期:2018-12-10 05:21:57

  • 批準文號:國藥準字H19994122
  • 英文名稱:Danazol Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖南懷化
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.1g
  • 生產地址:湖南懷化工業園區財富路7號
  • 批準日期:2014-01-15
  • 藥品本位碼:86905000001388
相關疾病

子宮內膜異位癥,纖維囊性乳腺病,自發性血小板減少性紫癜,遺傳性血管性水腫,系統性紅斑狼瘡,男子女性化,青春期性早熟,子宮內膜異位癥

適應癥

本品用于子宮內膜異位癥的治療,也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統性紅斑狼瘡、男子女性化、青春期性早熟。

不良反應

1.較多見的不良反應:
閉經,突破性子宮出血,并可有縮小﹑音啞﹑毛發增多。可出現痤瘡﹑皮膚或毛發的油脂增多﹑下肢浮腫或體重增多,癥狀與藥量有關,是雄激素效應的表現。
2.較少見的不良反應:
血尿﹑鼻衄﹑牙齦出血﹑白內障(視力逐漸模糊)﹑肝功能異常﹑顱內壓增高(表現為嚴重頭痛﹑視力減退﹑復視﹑嘔吐)﹑白細胞增多癥﹑急性胰腺炎﹑多發性神經炎等。
3.罕見的不良反應有:
女性增大﹑男性睪丸縮小。肝臟功能損害嚴重時,男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。
4.以下反應如果持續出現需引起注意
(1)由于雌激素效能低下,可使婦女有灼熱﹑干枯及瘙癢,或出血。
(2)可出現皮膚發紅﹑情緒或精神狀態的改變﹑神經質或多汗。
(3)有時可出現肌痙攣性疼痛,屬于肌肉中毒癥狀。

禁忌

血栓病患者﹑心肝腎疾患者﹑異常性生殖器出血患者禁用。

注意事項

1.癲癇﹑偏頭痛﹑糖尿病患者慎用。
2.治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時,需檢查量﹑粘度﹑精子數和活動力,每3~4月檢查一次,特別是青年患者。
3.女性開始時,應采取工具避孕,防止妊娠;一旦發生妊娠,立即停藥并終止妊娠。
4.服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗﹑甲狀腺功能試驗﹑血清總T4可降低而血清T3則可增加。
5.使用本品時應注意有無心臟功能損害﹑腎臟功能損害﹑生殖器官出血及肝臟功能損害,對男性應注意睪丸大小。
6.出現男性化癥狀,應停止治療。

包裝

盒裝

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠婦女應不使用此藥,用藥中妊娠者應終止妊娠,理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應,哺乳期婦女不能服用。

老人用藥

一般老年患者生理機能低下,應減量服用(如一日100~200mg)。

藥物相互作用

1.與胰島素同用時,容易產生耐藥性;
2.與華法林并用時抗凝增效,容易發生出血。

藥物過量

如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。

藥物毒理

1.為促性腺激素抑制藥,可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黃體生成激素(LH)的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成,作用于子宮內膜細胞的雌激素受體部位,有抑制雌激素的效能,使子宮正常的和異常的內膜萎縮和不活動,導致不排卵及閉經,可持續達6~8個月之久。
2.治療纖維性乳腺病,可使結節消失,減輕疼痛和觸痛,可能發生月經失調或閉經。治療遺傳性血管性水腫時,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,導致補體系統的C4血清內的濃度升高。

藥代動力學

1.本品口服易從胃腸道吸收,t1/2約為4.5小時。
2.每次給藥100mg,每日2次,血藥濃度峰值為200~800ng/ml。
3.若每次給藥200mg,每日2次,連服14日,血藥濃度達0.25~2ug/ml。在肝內代謝,從腎臟排泄,其代謝物為α-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。

貯藏

遮光,密封保存。

執行標準

國家藥品標準WS1-XG-044-2000

用法用量

1.子宮內膜異位癥,一日量400~800mg,分次服用,連服3~6個月,如停藥后癥狀再出現,可再給藥一療程;(在肝功正常情況下)
2.纖維囊性乳腺病,于月經開始后第一天服藥,一次50~200mg,每日2次,如停藥后一年內癥狀復發,可再給藥;
3.遺傳性血管性水腫,開始一次200mg,每日2~3次,直到出現,維持量一般是開始量的50%或更少,在1~3個月或更長一段的間隔時間遞減,根據治療前發病的頻率而定。

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