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  • 藥品詳情

對乙酰氨基酚注射液

來源:重慶藥友制藥有限責任公司 日期:2018-12-07 17:29:52

  • 批準文號:國藥準字H50020578
  • 英文名稱:Paracetamol Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:重慶
  • 劑型:注射劑
  • 規格:1ml:75mg
  • 生產地址:重慶市渝北區人和鎮星光大道100號
  • 批準日期:2015-09-30
  • 藥品本位碼:86901066001119
相關疾病

頭痛,關節痛,神經痛,痛經,癌性痛,痛經

適應癥

1.本品用于發熱,也可用于緩解輕中度疼痛,如頭痛、肌肉痛、關節痛以及神經痛、痛經、癌性痛和手術后止痛等。
2.可用于對阿司匹林過敏或不能耐受的患者。
3.對各種劇痛及內臟平滑肌絞痛無效。

不良反應

常規劑量下,對乙酰氨基酚的不良反應很少,偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等,少數病例可發生過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等,很少引起胃腸道出血。

禁忌

對本品過敏及嚴重肝腎功能不全者禁用。

注意事項

1.交叉過敏反應:對阿司匹林過敏者對本品一般不發生過敏反應,但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中,少數(<;5%)可于應用本品后發生輕度支氣管痙攣性反應。
2.下列情況應慎用:
(1)乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時,有增加肝臟毒性作用的危險;
(2)腎功能不全,雖可偶用,但如長期應用,有增加腎臟毒性的危險。
3.在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。
4.對實驗室檢查的干擾:
(1)血糖測定,應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響;
(2)血清尿酸測定,應用磷鎢酸法測定時可得假性高值;
(3)尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測定,應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果,定量試驗不受影響。
5.本品可通過胎盤,故應考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。雖然哺乳期婦女用本品后在乳汁中可達一定濃度,但在哺乳嬰兒尿中尚未發現本品或本品代謝產物排出。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。
6.3歲以下兒童因肝、腎功能發育不全,應避免使用。
7.老年患者由于肝、腎功能發生減退,本品半衰期有所延長,易發生不良反應,應慎用或適當減量使用。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過胎盤,故應考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。雖然哺乳期婦女用本品后在乳汁中可達一定濃度,但在哺乳嬰兒尿中尚未發現本品或本品代謝產物排出。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。

兒童用藥

2歲以下兒童因肝﹑腎功能發育不全,應避免使用.

老人用藥

老年患者由于肝﹑腎功能發生減退,本品半衰期有所延長,易發生不良反應,應慎用或適當減量使用。

藥物相互作用

1.在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑,尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者,長期使用本品時,更有發生肝臟毒性的危險。
2.本品與氯霉素合用,可延長后者的半衰期,增強其毒性。
3.與抗凝血藥合用,可增強抗凝血作用,故要調整抗凝血藥的用量。
4.長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時,有明顯增加腎毒性的危險。
5.本品與抗病齊多夫定(Zidovudine)合用時,可增加其毒性,應避免同時應用。

藥物過量

1.藥物過量,包括中毒量時,可很快出現惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食、多汗等癥狀,且可持續24小時。
2.2~4天內出現肝功能損害,表現為肝區疼痛、肝腫大、黃疸,或腎功能損害,如少尿、血肌酐升高。
3.第3~5天肝功能異常可達高峰,第4~6天可出現明顯的肝功能衰竭,腎小管壞死,甚至腎功能衰竭。
4.解救應及時給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸(開始時按體重給予140mg/kg口服,然后70mg/kg每4小時1次,共17次;病情嚴重時可靜脈給藥,將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴)或口服蛋氨酸,對肝臟有保護作用。
5.拮抗劑宜盡早應用,12小時內給藥滿意,超過24小時則較差。
6.同時還應給予其他療法,如靜脈輸液和/或利尿以促排泄,以及血液透析。

藥物毒理

本品為乙酰類解熱鎮痛藥。通過抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素合成酶,減少前列腺素PGE1的合成和釋放,導致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用,其解熱作用強度與阿司匹林相似;通過抑制前列腺素PGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放,提高痛閾而起到鎮痛作用,屬于外周性鎮痛藥,作用較阿司匹林弱,僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。急性毒性試驗結果:小鼠經口LD50為338mg/kg,腹腔注射LD50為500mg/kg。

藥代動力學

1.藥理作用:
(1)血漿蛋白結合率為25%。90%~95%在肝臟代謝,主要與葡萄糖醛酸、及半胱氨酸結合。中間代謝產物對肝臟有毒性作用。t1/2一般為1~4小時(平均為2小時),腎功能不全時不變,但在某些肝病患者可能延長,老年人和新生兒可有所延長,而小兒則有所縮短。
(2)本品主要以葡萄糖醛酸結合的形式從腎臟排泄,24小時內約有3%以原形隨尿排出。
2.毒理作用:
急性毒性試驗結果:小鼠經口LD50為338mg/kg,腹腔注射LD50為500mg/kg。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

1.肌肉注射一次0.15g~0.25g。
2.本品不宜長期應用,退熱療程一般不超過3天,鎮痛不宜超過10天。

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