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  • 藥品詳情

伊維菌素片

來(lái)源:浙江海正藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 12:52:10

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010758
  • 英文名稱:Ivermectin Tablets
  • 商品名:海正麥克丁
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:6mg
  • 生產(chǎn)地址:浙江省富陽(yáng)市胥口鎮(zhèn)下練村梅嶺
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-17
  • 藥品本位碼:86904641001993
相關(guān)疾病

胸部絲蟲(chóng)病,毛圓線蟲(chóng)病,廣州管圓線蟲(chóng)病,廣州肺線蟲(chóng)病,糞類圓線蟲(chóng)病,常現(xiàn)絲蟲(chóng)病,肺部糞類圓線蟲(chóng)病,鉤蟲(chóng)病

適應(yīng)癥

盤尾絲蟲(chóng)病和類圓線蟲(chóng)病及鉤蟲(chóng)、蛔蟲(chóng)、鞭蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)感染。

不良反應(yīng)

據(jù)PDR-54版介紹,本品在臨床使用過(guò)程中,可有下述不良反應(yīng):全身性反應(yīng):包括虛弱、無(wú)力、腹痛、發(fā)熱;胃腸道反應(yīng):包括厭食、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐;神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):包括頭暈、嗜睡、眩暈、震顫;皮膚:包括瘙癢、皮疹、丘疹、風(fēng)疹、小膿包;眼科:下列眼科不良反應(yīng)是由疾病本身所致,但也有報(bào)道其出現(xiàn)在用伊維菌素治療之后。這些不良反應(yīng)包括視覺(jué)異常、眼瞼水腫、前眼色素層炎、結(jié)膜炎、Limbitis、角膜炎、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎或脈絡(luò)膜炎。上述癥狀一般為輕微癥狀,不導(dǎo)致失明,一般不經(jīng)皮質(zhì)甾類治療可自行緩和。其它:包括關(guān)節(jié)痛、滑膜炎、腋窩淋巴結(jié)腫大及有壓痛、頸淋巴結(jié)腫大及有壓痛、腹股溝淋巴結(jié)腫大及有壓痛、其它部位淋巴結(jié)腫大及有壓痛、面部水腫、外周水腫、立位低血壓、心動(dòng)過(guò)速、藥物性頭痛、肌肉痛;實(shí)驗(yàn)室檢查異常:包括ALT和/或AST升高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多及血紅蛋白增多。本品國(guó)內(nèi)臨床研究資料表明其不良反應(yīng)發(fā)生情況與國(guó)外基本一致,發(fā)生率為1.6%,主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹。

禁忌

孕婦、哺乳期婦女忌服。

注意事項(xiàng)

有關(guān)歷史資料說(shuō)明,抗絲蟲(chóng)藥物[例如乙胺嗪枸櫞酸鹽(DEC-C)]可引起盤尾絲微絲幼蟲(chóng)病膚和(或)全身嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)(Mazzotti反應(yīng))及眼科反應(yīng)。這些反應(yīng)可能是由于死亡的微絲幼尸體引起的過(guò)敏與炎癥反應(yīng)。用伊維菌素治療盤尾微絲幼蟲(chóng)病人在臨床上可能出現(xiàn)這些反應(yīng),也許或肯定與藥物本身有關(guān)。用殺微絲蚴藥物治療后,出現(xiàn)過(guò)敏性盤尾絲蟲(chóng)性皮炎的患者更易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),尤其是水腫及盤尾絲蟲(chóng)性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。類圓線蟲(chóng)病患者在使用本品時(shí),必須重復(fù)進(jìn)行糞檢以確定類圓線蟲(chóng)感染已得到清除。本品不能殺死盤尾絲蟲(chóng)成蟲(chóng),因而采用本品治療盤尾絲蟲(chóng)病時(shí),需持續(xù)治療。免疫缺陷宿主的類圓線蟲(chóng)病:免疫缺陷(包括HIV感染)的病人可能需要重復(fù)治療腸道類圓線蟲(chóng)病。對(duì)于這類病人尚沒(méi)有進(jìn)行臨床試驗(yàn)以確定可供選擇的劑量方案,抑制治療(如每月一次)可能會(huì)有作用。

包裝

鋁塑包裝

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

18個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

癥狀
本品應(yīng)按規(guī)定劑量使用。如過(guò)量使用,可能產(chǎn)生包括共濟(jì)失調(diào)、呼吸緩慢、震顫、眼瞼下垂、活動(dòng)減少、嘔吐及瞳孔散大。
處理
如發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)盡快催吐及洗胃,如需要可再給導(dǎo)瀉藥及進(jìn)行其它常規(guī)抗毒治療。如發(fā)生意外中毒,可根據(jù)需要進(jìn)行支持療法(包括補(bǔ)充體液及電解質(zhì),氧氣或進(jìn)行機(jī)械性通氣)。如出現(xiàn)臨床明顯低血壓應(yīng)給予升壓藥。

藥物毒理

本品為阿維菌素的衍生物,屬口服半合成的廣譜抗寄生蟲(chóng)藥。本品對(duì)各種生命周期的大部分線蟲(chóng)(但非所有線蟲(chóng))均有作用;對(duì)盤尾絲蟲(chóng)的微絲蚴有效,但對(duì)成蟲(chóng)無(wú)效;對(duì)僅處于腸道的糞圓線蟲(chóng)也有效。本品具有選擇性的抑制作用,通過(guò)與無(wú)脊柱動(dòng)物神經(jīng)細(xì)胞與肌肉細(xì)胞中谷氨酸為閥門的氯離子通道的高親和力結(jié)合,從而導(dǎo)致細(xì)胞膜對(duì)氯離子通透性的增加,引起神經(jīng)細(xì)胞或肌肉細(xì)胞超極化,使寄生蟲(chóng)麻痹或死亡。本品亦可與其它配體閥門(如神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸(GABA))的氯離子通道相互作用。本品的選擇性是因?yàn)橐恍┎溉閯?dòng)物體內(nèi)沒(méi)有谷氨酸-氯離子通道,且阿維菌素對(duì)哺乳動(dòng)物配體-氯離子通道僅有低親和力。本品不能穿透人的血腦屏障。

貯藏

遮光,密封,干燥處保存

用法用量

類圓線蟲(chóng)病推薦劑量是單劑量口服200μg/kg,用水送服。通常情況下無(wú)需加量,但需隨訪以保證根治。常用劑量如下:15-24kg者,劑量為半片(約3mg);25-34kg者,劑量為1片(約6mg);35-50kg者,劑量為1片半(約9mg);51-65kg者,劑量為2片(約12mg);66-79kg者,劑量為2片半(約15mg);大于80kg者,200μg/kg。盤尾絲蟲(chóng)病推薦劑量是單劑量口服150μg/kg,用水送服。常用劑量如下:15-24g者,劑量為半片(約3mg);25-44kg者,劑量為1片(約6mg);45-64kg者,劑量為1片半(約9mg);65-84kg者,劑量為2片(約12mg);大于80kg者,150μg/kg。鉤蟲(chóng)感染14歲以上者單次口服12mg(相當(dāng)于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。蛔蟲(chóng)感染14歲以上者單次口服6mg(相當(dāng)于0.1mg/kg),14歲以下者單次口服3mg。鞭蟲(chóng)感染14歲以上者單次口服12mg(相當(dāng)于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。蟯蟲(chóng)感染14歲以上者單次口服12mg(相當(dāng)于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。

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