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  • 藥品詳情

鹽酸洛哌丁胺膠囊

來源:上海朝暉藥業有限公司 日期:2018-12-10 02:49:21

  • 批準文號:國藥準字H31021088
  • 英文名稱:Loperamide Hydrochloride Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:2mg
  • 生產地址:上海市寶山區撫遠路2151號
  • 批準日期:2015-02-06
  • 藥品本位碼:86900665000288
品牌

光輝

相關疾病

糞瘺,胰島細胞類癌,胰腺瘤,胰石癥,胰腺結石,小兒假性甲狀旁腺功能減低癥,小兒Seabright-Bantam綜合征,急慢性腹瀉

適應癥

止瀉藥。用于各種病因引起的急慢性腹瀉。
用于回腸造瘺術病人可減少排便體積及次數,增加大便稠硬度。

不良反應

不良反應輕,可出現過敏如皮疹等,消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘,以及頭暈、頭痛、乏力等。

禁忌

易蒙停禁用于2歲以下的兒童。易蒙停膠囊不宜用于5歲以下的兒童。本品為對癥治療藥品,對引起腹瀉的病因的治療仍是需要的。本品不能用于伴有高熱和膿血便的急性細菌性痢疾的基本治療。禁用于急性潰瘍性結腸炎及廣譜抗菌素引起的偽膜性腸炎的病人。對應避免使用腸蠕動抑制劑的患者,禁用本品。一旦發生便秘、腹脹、不完全腸梗阻時,應立即停用本品。

注意事項

1.腹瀉患者,尤其是兒童,經常發生水和電解質喪失,補充水和電解質是最重要的治療措施,兒童應在醫生指導下使用本品。
2.對于急性腹瀉,如服用本品48小時后,臨床癥狀無改善,應停用本品,建議咨詢醫生。
3.肝功能障礙患者可能導致藥物相對過量,應注意中樞神經系統中毒反應癥狀。
雖然洛哌丁胺無致畸作用和胚胎毒性,但孕婦使用仍應權衡治療作用和可能潛在的危害,尤其在妊娠前三個月內。
偶有洛哌丁胺分泌于母乳的報道,雖然其在母乳中含量很低,但哺乳婦女也應注意避免使用。

包裝

2mg*6粒/盒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然本品無致畸作用和胚胎毒性,但孕婦,尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦,仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期婦女不宜使用本品。

兒童用藥

腹瀉患者,尤其是兒童,經常發生水和電解質丟失,補充水和電解質是最重要的治療措施,兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒,5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。

老人用藥

老年患者用藥同成人。

藥物相互作用

臨床前資料顯示洛哌丁胺是P-糖蛋白前體,洛哌丁胺(單劑量16mg)與奎尼丁、利托那韋等P-糖蛋白抑制劑合用可導致洛哌丁胺血漿濃度增加2-3倍。在給予臨床推薦劑量(日劑量2-16mg)的洛哌丁胺時,其與P-糖蛋白抑制劑的此種藥動學相互作用的臨床相關性尚不清楚。尚無本品與其它藥物相互作用的報道。

藥物過量

服用過量,可能出現嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀,可用納洛酮解毒,并對患者進行至少48小時的觀察,以便及時發現中樞神經系統的抑制作用。

藥物毒理

本品為受體激動劑,通過激動腸壁的μ一受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放,拮抗平滑肌收縮,而減少腸蠕動和分泌,延長腸內容物的滯留時間。本品可增加括約肌的張力,因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應,因此幾乎不進入全身血液循環。

藥代動力學

本品易為腸壁吸收,幾乎全部經肝臟代謝,代謝物主要通過膽汁經糞便排泄。由于本品的首過效應,原形藥物的血液濃度很低。人體的消除半衰期為11(9-14)小時。洛哌丁胺的主要代謝途徑是通過N-去甲基氧化作用消除,原形藥物和代謝產物主要通過糞便排泄。

貯藏

密封,在干燥處保存。

執行標準

YBH04562010

用法用量

適用于成人和五歲以上兒童。
1.急性腹瀉:起始劑量,成人為2粒,5歲以上的兒童為1粒,以后每次不成形便后1粒。
2.慢性腹瀉:起始劑量,成人為2粒,5歲以上的兒童為1粒,以后可調節每日劑量至維持在一日1~2次正常大便。一般維持劑量一日1~6粒。
3.每日最大劑量:成人不超過8粒,兒童不超過3粒/20kg體重。

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