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  • 藥品詳情

復方甘草酸苷注射液

來源:北京凱因科技股份有限公司 日期:2018-12-06 09:46:59

  • 批準文號:國藥準字H20058999
  • 英文名稱:Compound Glycyrrhizin Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:注射劑(小容量注射劑)
  • 規格:20ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸單銨純品計為40.83mg),L-鹽酸半胱氨酸20mg(以C3H7NO2S·HCl計),甘氨酸400mg
  • 生產地址:北京市北京經濟技術開發區榮昌東街7號201棟、203棟
  • 批準日期:2015-10-16
  • 藥品本位碼:86900106000037
相關疾病

慢性肝病,肝功能異常,濕疹,皮膚炎,蕁麻疹,濕疹

適應癥

本品治療慢性肝病,改善肝功能異常。也可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

不良反應

1.通過在治療慢性肝病時,改善肝功能的雙盲法試驗,不通用量比較試驗和厚生省批準追加藥物效能(對慢性肝病肝功能改善作用)調查的4213例,其中僅27例(占0.61%)出現不良反應。主要癥狀有血鉀值降低13例(占0.29%),血壓上升5例(占0.11%),上腹不適3例(占0.07%)等。
2.休克,過敏性休克(發生頻率不明):有時可能出現休克?過敏性休克(血壓下降,意識不清,呼吸困難,心肺衰竭,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發現異常時,應立即停藥,并給予適當處置。
3.過敏樣癥狀(Anaphylaxis-likesymptom)(發生頻率不明):有時可能出現過敏樣癥狀(呼吸困難,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發現異常時,應立即停藥,并給予適當處置。
4.假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發生頻率不明):增大藥量或長期連續使用,可出現高度低血鉀癥,增加低血鉀癥發生率,血壓上升,鈉及液體潴留,浮腫,體重增加等假性醛固酮增多癥狀,在用藥過程中,要充分注意觀察(如測定血清鉀值等),發現異常情況,應停止給藥,另外,可出現由于低血鉀癥導致的乏力感、肌力低下等癥狀。

禁忌

1.對本品有既往有過敏史患者禁用。
2.醛固酮癥患者﹑肌病患者﹑低鉀血癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)禁用。

注意事項

1.慎重給藥:對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)。
2.重要注意事項:
(1)為防止休克的出現,問診要充分。
(2)事先準備急救設施,以便發生休克時能及時搶救。
(3)給藥后,需保持患者安靜,并密切觀察患者狀態。
(4)與含甘草制劑并用時,由于本片亦為甘草酸苷制劑,容易出現假性醛固酮增多癥,應予注意。
3.給藥時注意:靜脈內給藥時,應注意觀察患者的狀態,盡量緩慢速度給藥。
4.用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。
5.有報導口服甘草酸及含有甘草的制劑時,可出現橫紋肌溶解癥。

包裝

安瓿裝,10支/盒。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

暫定18個月。

國家/地區

國產

老人用藥

高齡患者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.甘草酸單胺對肝臟在代謝酶有較強的親和力,從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活,使用后顯示明顯的皮質激素樣效應,如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用;無明顯皮質激素樣副作用。
2.本品可促進膽色素代謝,減少ALT、AST釋放。
3.本品可誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ,提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網狀內皮系統。
4.本品抑制肥大細胞釋放組織胺,抑制細胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PEG2)的形成和肉芽腫性反應,抑制自由基和過氧化脂的產生和形成。
5.本品可降低脯氨羥化酶的活性,調節鈣離子通道,保護溶酶體膜及線粒體,減輕細胞的損傷和壞死,促進上皮細胞產生黏多糖。
6.鹽酸半胱氨酸在體內可以轉換為蛋氨酸,是一種必須氨基酸,在人體可合成膽堿和肌酸,膽堿是一種抗脂肪肝物質,對由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護肝功能的作用。

藥代動力學

1.人體內藥動力學:
(1)血中濃度:正常人靜脈注射本品40ml(含甘草酸苷80mg)時,血中甘草酸苷濃度在給藥10小時后迅速下降,以后呈逐漸減少,甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現,24小時達到高峰,48小時后幾乎完全消失。
(2)尿中排泄::正常人靜脈注射本品,尿中甘草酸苷含量隨時間逐漸減少,27小時的排泄量為給藥量的1.2%,6小時后尿中出現甘草次酸,并在22~27小時后達到高峰。
2.動物體內藥代動力學(參考):給小白鼠靜脈注射3H-甘草酸苷,10分鐘后摘取臟器,可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷,分布最多的臟器是:肝臟,為3H-甘草酸苷注射量的73%,其次分布順序為:腎,肺,心臟,腎上腺。

貯藏

密封

用法用量

1.成人通常1日1次,5-20ml靜脈注射??梢滥挲g、癥狀適當增減。
2.慢性肝病可1日1次,40-60ml靜脈注射或者靜脈點滴,增量時用藥劑量限度為1日100ml。

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