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  • 藥品詳情

醋酸甲羥孕酮片

來源:北京中新藥業股份有限公司 日期:2018-12-05 04:56:30

  • 批準文號:國藥準字H13022174
  • 英文名稱:Medroxyprogesterone Acetate Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:片劑
  • 規格:2mg
  • 生產地址:北京市密云區經濟開發區強云路1號
  • 批準日期:2015-07-24
  • 藥品本位碼:86902831000320
相關疾病

乳腺癌,子宮內膜癌,前列腺癌,腎癌,前列腺腺瘤,月經不調,功能性子宮出血

適應癥

本品用于治療下列疾病:
1.乳腺癌﹑子宮內膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。
2.可用于月經不調﹑功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內膜癌。

不良反應

醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:脹痛﹑溢乳﹑出血﹑月經改變﹑閉經﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或宮頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑郁。

禁忌

對醋酸甲羥孕酮過敏者禁用;血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴重肝功能不全﹑流產﹑骨轉移腫瘤患者中可能出現的高鈣血癥,原因不明的子宮出血禁用;妊娠婦女禁用。

注意事項

1.動物試驗表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質激素活性,在人體上也發現有同樣作用。長期用高劑量治療的病人應仔細觀察通常與腎上腺治療有關的癥狀,如高血壓、哮喘、癲癇癥、偏頭痛,或其他可能因體液潴留而導致惡化的情況;卟啉癥和有精神抑郁史患者,治療時應小心。
2.必須注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮,可導致出現結節,并且偶爾為惡性。此項結果對人體尚無定論。
3.醋酸甲羥孕酮會升高血漿中鈣的水平,在治療乳腺癌時有個別高鈣血癥的報道。
4.本藥應放置于兒童無法接觸的地方。警告:
5.醋酸甲羥孕酮片應在癌癥化療有經驗的醫生指導下進行。
6.由于醋酸甲羥孕酮有增強血凝結的能力,若出現血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發性部分或者完全失明、復視、視神經水腫、視網膜血管損害等癥狀,應立即停藥。
7.若出現出血,應進行仔細檢查以明確診斷。如需要做組織學檢查,應告知實驗室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。

包裝

2mg

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

在懷孕初期用孕酮會導致嬰兒心臟畸形的發生。另外,有懷孕期間采用高劑量治療而導致女性胎兒雄性化的報道。因此,醋酸甲羥孕酮禁用于懷孕期婦女。文獻報道醋酸甲羥孕酮可經乳汁分泌,雖然沒有對新生兒產生不良反應的報告,建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。

兒童用藥

不適用于兒童。

老人用藥

與成人患者相同,參見【用法用量】具體描述。

藥物相互作用

孕酮會抑制環胞菌素的代謝,導致環胞菌素的血漿濃度增加。利福平會加速孕酮的代謝,導致藥效降低。孕酮可顯著降低氨魯米特的生物利用度。

藥物過量

未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。

藥物毒理

孕激素類藥,作用于子宮內膜,能促進子宮內膜的增殖分泌,通過對下丘腦的負反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,抑制卵巢的排卵過程。抗癌作用可能與抗雌激素作用有關。

藥代動力學

口服在胃腸道吸收,在肝內降解。肌內注射后2~3天血藥濃度達到峰值。血藥峰值越高,藥物清除越快。肌注150mg后6~9個月血中才檢不出藥物,血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時,黃體生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。本品須在有經驗醫生指導下服用。乳腺癌:推薦每日0.5-1.5g,甚至每日高達2g(大劑量可分成每天2-3次用藥)。子宮內膜癌﹑前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤:每日0.1-0.5g。一般一次0.1g,一日三次,或一次口服0.5g,每日一次。

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