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  • 藥品詳情

依地酸鈣鈉注射液

來源:天津金耀藥業有限公司 日期:2018-12-07 09:02:10

  • 批準文號:國藥準字H12020890
  • 英文名稱:Calcium Disodium Edetate Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:注射劑
  • 規格:5ml:1g
  • 生產地址:天津開發區黃海路221號
  • 批準日期:2015-09-30
  • 藥品本位碼:86900874000765
相關疾病

鉛中毒,小兒鉛中毒,鉛中毒,鉛中毒

適應癥

主要用于治療鉛中毒,亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒,以及作診斷用的鉛移動試驗。

不良反應

1.頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發熱,組胺樣反應有鼻黏膜充血、噴嚏、流涕和流淚。
2.少數有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。
3.過大劑量可引起腎小管上皮細胞損害,導致急性腎功能衰竭。腎臟病變主要在近曲小管,亦可累及遠曲小管和腎小球。
4.有患者應用本品出現高血鈣癥,應予以注意。
5.不良反應和腎臟損害一般在停藥后恢復。

禁忌

少尿、無尿和腎功能不全的患者禁用。

注意事項

1.本品與乙二胺有交叉過敏反應。
2.動物實驗證明本品有增加小鼠胚胎畸變率,但可通過增加飲食中的鋅含量而預防。組織培養中加入本品可影響早期雞胚上皮細胞的發育。
3.各種腎臟病患者應慎用本品。
4.每一療程治療前后應檢查尿常規,多療程治療過程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。
5.本品可絡合體內鋅、鐵、銅等微量金屬,但無實際臨床意義。

包裝

安瓿5ml×5支

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

30個月

國家/地區

國產

兒童用藥

兒童急性嚴重鉛腦病如不治療,其死亡率高達65%,存活者常遺留腦損傷后遺癥。單獨應用本品效果不理想,一般采用本品與二巰丙醇聯合治療。

老人用藥

老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退,故應慎用本品,并應減少劑量和療程。

藥物相互作用

本品能絡合鋅,干擾精蛋白鋅胰島素的作用時間。

藥物過量

劑量過大和療程過長不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量,相反可以引起急性腎小管壞死。嚴重中毒患者不宜應用較大劑量,否則使血漿中金屬-本品復合物增加量來不及從尿排除,反而增加鉛對人體的毒性。

藥物毒理

本品能與多種二價和三價重金屬離子絡合形成可溶性復合物,由組織釋放到細胞外液,通過腎小球濾過,由尿排出;金屬絡合物在尿中排泄的高峰為用藥后24~48小時。本品和各種金屬離子的絡合能力不同,其中以鉛為最有效,其他金屬效果較差,而對汞和砷則無效。這可能系汞和砷在體內與酶(-SH)牢固結合,或本品不易與組織內的金、汞和砷絡合。

藥代動力學

靜脈注血循環消失很快,T1/2為20~60分鐘;肌內注射,T1/2為90分鐘。存在于血漿,主要在細胞外液;腦脊液中甚微,僅占血漿的5%。本品在體內幾乎不進行代謝,1小時內從尿排出50%,24小時內排出95%。靜脈注射本品1g,24小時可從尿中排出,血漿和肝、脾、肌肉等軟組織中可絡合鉛的14%,最多可排出鉛3~5mg。

貯藏

遮光,密閉保存。

執行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

1.成人常用量每日1g加入5%葡萄糖注射液250~500ml,靜滴4~8小時。連續用藥3天,停藥四天為一療程。肌內注射,用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml,稀釋后作深部肌內注射,每日1次,療程參考靜脈滴注。
2.小兒常用量每日按體重25mg/kg,靜脈用藥方法參考成人。
3.鉛移動試驗成人每次1g加入5%葡萄糖注射液500ml,4小時靜脈滴注完畢。自用藥開始起留24小時尿。24小時尿鉛排泄量超過2.42μmol(0.5mg),認為體內有過量鉛負荷。

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