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  • 藥品詳情

注射用七葉皂苷鈉

來源:福建省閩東力捷迅藥業有限公司 日期:2018-12-08 03:34:32

  • 批準文號:國藥準字H20056591
  • 英文名稱:Sodium Aescinate for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:福建
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規格:10mg
  • 生產地址:福建省柘榮縣制藥工業園區
  • 批準日期:2015-09-24
  • 藥品本位碼:86904799000657
相關疾病

腦水腫,創傷性腫脹,手術后腫脹,靜脈回流障礙性疾病,外傷性腦積水

適應癥

用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。

不良反應

1.可見注射部位局部疼痛、腫脹,經熱敷可使癥狀迅速消失。
2.偶有過敏反應,可按藥物過敏處理原則治療。

禁忌

1.腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。
2.孕婦禁用。
3.對本品成分過敏者禁用。

注意事項

1.馬丁代爾大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應為20mg;如使用更大劑量則可能出現急性腎功能衰竭,如聯合應用其他具有腎臟毒性的藥物也可導致急性腎功能衰竭。有文獻記載在接受心臟外科手術治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導致急性腎功能衰竭:其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340ug/kg時未觀察到腎功能損壞;16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360ug/kg時可觀察到輕度腎功能損壞;40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510ug/kg可發生急性腎功能衰竭。因此,本品應嚴格限制日用量。若一旦出現腎功能受損,應立即停止用藥,并作全面的腎功能檢查,根據檢查結果,按受損傷程度進行治療。
2.本品只能用于靜脈注射和滴注,禁用于動脈、肌肉或皮射。
3.注射時宜選用較粗靜脈,切勿漏出血管外,如出現紅、腫,用0.25%普魯卡因封閉或熱敷。
4.用藥前后須檢查腎功能。

包裝

玻璃管制注射劑瓶包裝:每盒8瓶;每盒10瓶。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。

兒童用藥

不宜用注射用七葉皂苷鈉治療兒童心臟手術后腫脹。

老人用藥

與下列各類藥物聯合使用或配伍時要謹慎:
1.與血清蛋白結合率高的藥物。
2.能嚴重損害腎功能的藥物。3.含堿性基團的藥物(配伍時可能發生沉淀)。
4.皮質激素類藥物(七葉皂苷鈉有促進ACTH,可的松分泌的作用,沒有必要再與皮質激素類配伍)。

藥物相互作用

與下列各類藥物聯合使用時要謹慎:
1.與血清蛋白結合率高的藥物。
2.能嚴重損害腎功能的藥物。
3.皮質激素類藥物。
4.含堿性基團的藥物(配伍時可能發生沉淀)。

藥物過量

據馬丁代爾大藥典報告,當七葉皂苷鈉靜脈注射超過每千克體重0.4mg(日劑量)時,腎臟會受不同程度損傷。若已發生,應立即停止用藥,并作腎功能檢查,根據檢查結果,按損傷程度進行治療。

藥物毒理

本品能促使機體提高ACTH和可的松血漿濃度,能促進血管壁增加PGF2α的分泌,能清除機體內自由基,從而起到抗炎、抗滲出、提高靜脈張力,加快靜脈血流,促進淋巴回流,改善血液循環和微循環,并有保護血管壁的作用。

藥代動力學

七葉皂苷鈉的半衰期僅為1.5小時,但因能促進機體增加ACTH、前列腺素F2α的分泌,使生物效應維持較長時間,靜脈注射16小時后,仍有抗滲出、消腫作用。靜脈給藥,幾乎沒有生物轉化,注射1小時后,有1/3劑量排泄,其中2/3通過膽汁排入腸道,1/3進入尿中。七葉皂苷與血漿蛋白結合率在90%以上。

貯藏

遮光、密封保存。

用法用量

靜脈注射或靜脈滴注。
1.成人按體重一日0.1~0.4mg/kg或取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注;
2.也可取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液10~20ml中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥,但一日總量不得超過20mg。療程7~10天。

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