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  • 藥品詳情

雙嘧達莫片

來源:天津華津制藥有限公司 日期:2018-12-07 22:21:54

  • 批準文號:國藥準字H12021121
  • 英文名稱:Dipyridamole Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:片劑
  • 規格:25mg
  • 生產地址:天津開發區西區新安路77號
  • 批準日期:2015-09-29
  • 藥品本位碼:86900867001441
相關疾病

腎病綜合征,腦血栓,腦梗塞,髂-股靜脈血栓,下肢深靜脈栓塞,血栓性靜脈炎,腦血栓

適應癥

本品主要用于抗血小板聚集,用于預防血栓形成。

不良反應

1.治療劑量時不良反應輕而短暫,長期服用最初的副作用多消失。
2.常見的不良反應有頭暈﹑頭痛﹑嘔吐﹑腹瀉﹑臉紅﹑皮疹和瘙癢,罕見心絞痛和肝功能不全。
3.不良反應持續或不能耐受者少見,停藥后可消除。
4.上市后的臨床報告中,罕見不良反應有喉頭水腫﹑疲勞﹑不適﹑肌痛﹑關節炎﹑惡心﹑消化不良﹑感覺異常﹑肝炎﹑禿頭﹑膽石癥﹑心悸和心動過速。

禁忌

過敏患者禁用。

注意事項

本品與抗凝劑﹑抗血小板聚集劑及溶栓劑合用時應注意出血傾向。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

已有的研究未發現本品有致畸作用。在孕婦限用于有明確適應癥者。本品排入乳汁,故用于乳母應謹慎。

兒童用藥

尚未明確。

老人用藥

尚未明確。

藥物相互作用

1.與阿司匹林有協同作用。與阿司匹林合用時,劑量可減至一日100-200mg。
2.本品與雙香豆素抗凝藥同用時出血并不增多或增劇。

藥物過量

過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。

藥物毒理

1.具有抗血栓形成作用。雙嘧達莫抑制血小扳聚集,高濃度(50mg/ml)可抑制血小板釋放。作用機制可能為:
(1)抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷,治療濃度(0.5~1.9mg/dl)時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高,作用于血小板的A2受體,刺激腺苷酸環化酶,使血小板內環磷酸腺苷(cAMP)增多。通過這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強化內皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強力激動劑。
(4)增強內源性PGI2的作用。
2.雙嘧達莫對血管有擴張作用。經十二指腸給予雙嘧達莫0.5~4.0mg/kg產生劑量相關性體循環和冠狀血管阻力降低,體循環血壓降低和冠脈血流增加。給藥后24分鐘起效,作用持續約3小時。在人觀察到相同的血流動力學效應。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠端局部心肌灌注減少。
3.在小鼠111周和大鼠128~142周口服試驗中,8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推薦劑量)雙嘧達莫未產生明顯致癌效應。
4.致突變試驗的結果為陰性。
5.大鼠生殖試驗使用60倍于人每日最大推薦劑量雙嘧達莫,未顯示生殖受損的證據。但在115倍于人每日最大推薦劑量時,黃體數量明顯減少,活胎種植減少。小鼠、大鼠和兔試驗未顯示雙嘧達莫損害胎兒的證據。
小鼠口服LD50為2150mg/kg;單次口服致死量在大鼠為6000mg/kg,在犬為350mg/kg。

藥代動力學

口服吸收迅速,平均達峰濃度時間約75分鐘,血漿半衰期為2~3小時。與血漿蛋白結合率高。在肝內代謝,與葡萄糖苷酸結合,從膽汁排泄。

貯藏

密封

用法用量

口服。一次25~50mg(1~2片),一日3次,飯前服。或遵醫囑。

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