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  • 藥品詳情

醋酸潑尼松片

來源:西安利君制藥有限責任公司 日期:2018-12-05 11:33:05

  • 批準文號:國藥準字H61022377
  • 英文名稱:Prednisone Acetate Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規格:5mg
  • 生產地址:西安市漢城南路151號
  • 批準日期:2015-10-19
  • 藥品本位碼:86902503000603
相關疾病

結締組織病,紅斑狼瘡,支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎,急性白血病,淋巴瘤,紅斑狼瘡

適應癥

本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。以及適用于其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。

不良反應

本品較大劑量易引起糖尿病﹑消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發感染為主要的不良反應。

禁忌

1.高血壓﹑血栓癥﹑胃與十二指腸潰瘍﹑精神病﹑電解質代謝異常﹑心肌梗死﹑內臟手術﹑青光眼等患者不宜一般不宜使用,特殊情況下權衡利弊,注意病情惡化的可能。
2.對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。

注意事項

1.結核病﹑急性細菌性或病毒性感染患者應用時,必須給予適當的抗感染治療。
2.長期服藥后,停藥時應逐漸減量。
3.糖尿病﹑骨質疏松癥﹑肝硬化﹑腎功能不良﹑甲狀腺功能低下患者慎用。
4.對有細菌﹑真菌﹑病毒感染者,應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。

包裝

口服固體藥用聚乙烯瓶,100片/瓶。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全﹑新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制﹑腎上腺功能抑制等不良反應。

兒童用藥

小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發育,如卻有必要長期使用,應采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察,患兒發生骨質疏松癥﹑股骨頭缺血性壞死﹑青光眼﹑白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對于有腎上腺皮質功能減退患兒的治療,其激素的用量應根據體表面積而定,如果按體重而定則易發

老人用藥

用糖皮質激素易產生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發生骨質疏松。

藥物相互作用

1.非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。
2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發生低血鈣和骨質疏松。
4.與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發生率,使痤瘡加重。
5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。
6.三環類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
7.與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。
8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整后者的劑量。
9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其的治療作用和不良反應。
10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。
11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低鉀血,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。
12.與合用,可增強其代謝清除。
13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
14.可增加異肼在肝臟代謝和排泄,降低異肼的血藥濃度和。
15.可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。
16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
17.與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。

藥物過量

尚未明確。

藥物毒理

腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,作用機理為:
1.抗炎作用:本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,并減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

藥代動力學

本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結合,游離的和結合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經乳汁排出。

貯藏

密封避光

用法用量

1.口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。
2.對于系統性紅斑狼瘡﹑胃病綜合征﹑潰瘍性結腸炎﹑自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40~60mg,病情穩定后逐漸減量。
3.對藥物性皮炎﹑蕁麻疹﹑支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20~40mg,癥狀減輕后減量,每隔1~2日減少5mg。
4.防止器官移植排異反應,一般在術前1~2天開始每日口服100mg,術后一周改為每日60mg,以后逐漸減量。
5.治療急性白血病﹑惡性腫瘤,每日口服60~80mg,癥狀緩解后減量。

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