医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

注射用奧美拉唑鈉

來源:江西贛南海欣藥業股份有限公司 日期:2018-12-09 10:14:14

  • 批準文號:國藥準字H20056913
  • 英文名稱:Omeprazole Sodium for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江西贛州
  • 劑型:注射劑
  • 規格:40mg(以奧美拉唑計)
  • 生產地址:江西省贛州經濟技術開發區湖邊大道209號
  • 批準日期:2015-09-16
  • 藥品本位碼:86905283000047
相關疾病

消化性潰瘍,吻合口潰瘍,急性胃黏膜損害,急性胃黏膜損傷,腦出血,嚴重創傷,十二指腸潰瘍,消化性潰瘍

適應癥

1.消化性潰瘍出血﹑吻合口潰瘍出血。
2.應激狀態時并發的急性胃黏膜損害,和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷。
3.預防重癥疾病(如腦出血﹑嚴重創傷等)應激狀態及胃手術后引起的上消化道出血等
4.全身或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
5.作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍﹑胃潰瘍﹑反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

不良反應

1.奧美拉唑的耐受性良好,不良反應多為輕度和可逆。下列不良反應為臨床試驗或常規使用中所報告,但在許多病例中與奧美拉唑治療本身的因果關系尚未確定。
2.下述不良反應中:常見是指發生率≥1/100;不常見是指發生率≥1/1000,但<1/100;罕見是指發生率<1/1000;
(1)常見
中樞和外周神經系統:頭痛
消化系統:腹瀉、便秘、腹痛、惡心/嘔吐和氣脹
(2)不常見
中樞和外周神經系統:頭暈、感覺異樣、嗜睡、失眠和眩暈
肝臟:肝酶升高
皮膚:皮疹和(或)瘙癢、蕁麻疹
其他:不適
(3)罕見
中樞和外周神經系統:可逆性精神錯亂、激動、攻擊、抑郁和幻覺,多見于重癥患者
內分泌系統:男子女性化
消化系統:口干、口炎和胃腸道念珠菌感染
血液系統:白細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥和各類血細胞減少
肝臟:腦病(見于先前有嚴重肝病患者),肝炎或黃疸性肝炎、肝臟衰竭
肌肉與骨骼:關節痛、肌力減弱和肌痛
皮膚:光敏性、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性表皮壞死(TEN)、脫發
其他:過敏反應,例如血管水腫、發熱、支氣管痙攣、間質性腎炎和過敏性休克。出汗增多、外圍水腫、視力模糊、味覺失常和低鈉血癥
3.另有個例重癥患者接受奧美拉唑靜脈注射,特別是高劑量,曾出現不可逆性視覺損傷,但無因果關系。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品僅供靜脈滴注用。
2.本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應用(Zollinger-Ellison綜合征例外)。
3.因本品能顯著升高胃內pH,有些藥物的吸收可能會有所改變。因此在用奧美拉唑或其它酸抑制劑或抗酸劑治療時,酮康唑和依曲康唑的吸收會下降。
4.腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。
5.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。
6.動物實驗中,長期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發胃嗜樣細胞增大和良性腫瘤的發生,這種變化在應用其它抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。
7.奧美拉唑不影響駕駛和操作機器。

包裝

支/瓶裝

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

盡管動物實驗未發現本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或對胎兒有毒性或致畸作,但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。

兒童用藥

目前尚無兒童使用本品的經驗

老人用藥

老年患者無需調整劑量

藥物相互作用

1.由于奧美拉唑在肝臟中通過細胞色素P4502C19(CYP2C19)代謝,會延長其它酶解物如地、華法林(R一華法林)和苯妥英的清除。
(1)患者在接受華法林和苯妥英治療時應給予監測,必要時應予減低華法林或苯妥英之劑量。
(2)持續使用苯妥英冶療的患者同時每天一次給予奧美拉唑20mg,苯妥英的血藥濃度并不受影響。同樣,持續使用華法林治療的患者同時每天一次給予奧美拉唑20mg,并不改變凝血時間。
2.當奧美拉唑與克拉霉素合用時,它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時,無相互作用。這些抗生素與奧美拉唑合用可根除幽門螺桿菌。
3.奧美拉唑與其它藥物相互作用研究表明,每日口服奧美拉唑20~40mg并不影響其他相關的CYP同功酶,與下列酶底物無代謝性相互作用,如CYP1A2(、非那西丁、茶堿)、CYP2C9(S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(環孢菌素、利多卡因、奎尼丁、雌二醇、紅霉素、布地奈德)。

藥物過量

臨床試驗中,本品靜脈給藥一天累積劑量達270mg和三天達650mg,并末出現劑量相關性不良反應

藥物毒理

1.奧美拉唑是一對活性旋光對映體的消旋混合物,籍由高目標性的作用機制來降低胃酸的分泌,是胃壁細胞中酸泵的特殊抑制劑。該品作用迅速,每天一次的劑量能夠可逆性的抑制胃酸的分泌。
2.奧美拉唑是一種弱堿性物質,在胃壁細胞內小管這一高酸性環境中被濃縮轉化為活性物質,抑制H+,K+-ATP酶(質子泵)。這種對胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關性,并高度抑制基礎胃酸分泌和刺激性胃酸分泌,但與刺激物無關。
(1)人體靜脈給予奧美拉唑,呈劑量相關性的抑制胃酸分泌,為了迅速達到與多次口服20毫克相同的降低胃內酸度的作用,建議首次靜脈內給予40毫克奧美拉唑。靜注40毫克奧美拉唑迅速降低胃內酸度,24小時內平均下降90%。
(2)奧美拉唑的抑制胃酸分泌作用與藥-時曲線下面積(AUC)相關,而與給藥時的血藥濃度無關。
3.幽門螺桿菌與酸消化性疾病有關,包括十二指腸潰瘍和胃潰瘍,分別由95%和70%的十二指腸潰瘍和胃潰瘍與幽門螺桿菌感染有關。幽門螺桿菌是導致胃炎的主要因素。幽門螺桿菌和胃酸一起是導致消化性潰瘍的主要因素。奧美拉唑與抗生素合用可根除幽門螺桿菌,這與迅速緩解癥狀、胃粘膜修復率高及消化性潰瘍病的長期緩解相關,并因此減少了胃腸道出血等并發癥,同時也減少了長期用抗泌酸藥治療的需要。
4.任何方法,包括質子泵抑制劑所致胃酸減少,都增加胃腸道內正常菌群的數量,用抑酸藥物治療,則沙門菌和彎曲桿菌屬感染胃腸道的危險性可能略有增加。
5.在大鼠長期給予奧美拉唑的研究中,觀察到胃ECL細胞增大和良性腫瘤,這是持續性高胃泌素血癥因胃酸抑制的結果。在用H2受體拮抗劑、質子泵抑制劑治療后和部分底部切除術后也有類似的發現。顯然這些變化并非上述藥物的直接作用。

藥代動力學

1.分布健康人體分布容積約為0.3L/kg,腎功能不全病人也有相近的分布容積。老人或肝功能不全病人的分布容積稍低,血漿蛋白結合率約為95%。
2.代謝和排泄靜脈內給予奧美拉唑,藥-時曲線的平均終末相半衰期約為40分鐘,總血漿清除率為0.3~0.6L/min。治療期間半衰期未變化。奧美拉唑主要在肝臟中經細胞色素P450(CYP)酶系完全代謝。其中主要依賴特異的同功型CYP2C19(S-美芬妥英羥化酶),該酶的遺傳表達具有多態性,奧美拉唑經CYP2C19催化生成羥基奧美拉唑,這是血漿中的主要代謝產物。鑒于此,奧美拉唑與CYP2C19的其他底物之間可能會由于競爭性抑制而產生代謝上的藥物-藥物相互作用。
3.奧美拉唑代謝物對胃酸的分泌沒有作用。約80%的靜脈內給藥劑量以代謝物形式經尿液排泄,其余主要由膽汁分泌,經糞便排泄。
4.腎衰病人奧美拉唑的清除未有變化,肝功能損害病人的清除半衰期增加,但每日一次口服劑量未見奧美拉唑積累。

貯藏

遮光,密閉保存

執行標準

YBH18732006

用法用量

1.靜脈滴注:臨用前將瓶中的內容物溶于l00毫升0.9%氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后靜脈滴注時間應在20一30分鐘或更長。
2.禁止用其他其溶劑或其他藥物溶解和稀釋。
3.當口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食營炎的患者時,推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg,每日一次。
4.Zollinger—Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高,劑量應個體化,推薦靜脈滴注60mg作為起始劑量,每日1次,當每日劑量超過60mg時分兩次給予。

主站蜘蛛池模板: 清关公司_进口报关公司【恒邦】进口报关流程及费用 | 康复支具-医用颈托-辅助固定矫形器-骨折固定带生产厂家-安平县康信医疗器械有限公司 | 览众房车,房车, 房车厂家, 房车价格, 房车图片,, 四驱房车, 皮卡房车, 越野房车, 依维柯房车, 国产房车, 自动挡房车, | 中科先农农业(河北)智能设备有限责任公司 | 筱晓(上海)光子技术有限公司官网,MCT探测器,半导体激光二极管,中红外QCL激光器,光纤放大器,光电探测器 | 家具板|橱柜衣柜家具板|木饰面定制|榉木胶合板|防水胶合板|胶合板厂家-佛山吉盛唐朝木业-大坂木业 | 首页--南京俊全科技有限公司,环保监测无人机,大疆无人机,农用无人机,植保无人机,巡检无人机,无人机环境监测仪,消防,无人机,航拍测绘,固定翼无人机,无人机电力巡检,四旋翼无人机 | 上海防爆墙厂家_上海上胜安防工程有限公司 | 中深世纪广告公司 深圳标志设计,深圳logo设计公司,包装设计公司,深圳商标设计,深圳画册设计公司 中商信息网-商务数据网-中文商务数据网 | 行情网 - 钢材行情,金属行情,废金属行情,农产品行情,化工行情,水泥行情 | 直流电机维修_杭州高压电机修理-杭州先恒机电有限公司 | 绝缘油介电强度测试仪|d33压电测试仪|准静态d33压电测量仪厂家直销-上海蓝巢电气有限公司【官网】 | 钕铁硼-强力磁铁-永磁铁「聚盛磁铁」10年定制加工生产厂家 | 重庆木门_重庆木门十大品牌_重庆套装门_重庆烤漆门_重庆套装门十大品牌_重庆木门一线品牌_重庆川田木门 | 气动法兰软密封蝶阀-电动高温通风蝶阀-气动开关球阀-川沪阀门 | 济宁市泓世新型建材有限公司,山东ALC墙板,GRC轻质隔墙板,预制化粪池,复合墙板加工厂家 | 整体滤板模板-S型塑料滤砖-MBBR生物悬浮球填料-微孔曝气器-大恒环保科技 | 涂料分散剂_水墨分散剂-厚洹化学水性色浆助剂厂家 | 新乡市矿山起重机制造有限公司 | 太原石膏基自流平,太原轻质抹灰石膏,太原腻子粉,太原抗裂砂浆-太原乔贝建筑材料有限公司 | 形创(CREAFORM)3D扫描仪|三维检测|三维数字化处理|3D设备租赁|3D打印|——北京中显恒业仪器仪表有限公司 | 辣椒烘干机-百信机械提供大中小型辣椒烘干机房设备视频图片厂家价格多少钱 | 智能化会议系统|多媒体会议系统|无纸化会议系统|会议音箱|高清视频会议终端|智能化会议室|会议系统|视频会议系统-深圳市航视达科技有限公司 | 五金冲压件生产厂家_加工五金拉伸件-沧州浚鼎机械制造有限公司-沧州浚鼎机械制造有限公司 | 绿树海棠苗木网-苗木基地-苗木求购-苗木价格-苗圃苗木专业平台 | 济南塑料袋,食品包装袋,复合塑料袋,方便袋-济南精美塑料包装厂 | 深圳潜水培训-潜水考证-公共安全潜水-救援潜水【深圳超潜潜水】 深圳汽车贴膜_深圳全车车身改色贴膜|UPPF隐形车衣官网 | 恒温干燥箱厂家-烘箱厂家-马弗炉厂家-生化培养箱-上海有丰科学仪器有限公司 | 湖南实验台-防静电工作台-实验设备厂家-长沙实验室设备有限公司-湖南贝塔实验室设备有限公司 | 天津鸿宸机械设备有限公司-提取浓缩设备和生物制药设备以及制剂设备、粉碎设备、烘干等设备供应商 | 气体报警器,有毒气体报警器,可燃气体探测器,乙炔气体报警器,可燃气体检漏仪,便携式气体检测仪,气体报警控制器-山东如特安防设备有限公司 | 混凝土布料机,隧道布料机,衬砌台车布料装置 - 河北聚力智能装备有限公司 | 双螺杆挤压膨化设备_挤压熟化设备_烘干设备_油炸设备及喷涂调味设备-山东铭本机械科技公司 | 球形钢支座,粘滞阻尼器,抗震球型钢支座,盆式橡胶支座,调谐质量阻尼器,屈曲约束支撑-衡水路泽科技 | 济南手板_山东快速成型-山东嘉瑞杰机械科技有限公司 | 兰州物流公司_兰州货运公司_兰州物流电话上门取货_兰州立辉物流公司 | 皮带清扫器-皮带聚氨酯合金空段输送带清扫器刮刀厂家-衡水格锐特机械科技有限公司 | 运动控制器_数控系统_廊坊市九盈数控技术公司「官网」 | 中国气象数据_天气数据接口_天气实况api-气象大数据平台 | 专业生产安检门-X光机-防爆罐-金属探测门-中警思创军警装备厂家 专业色素炭黑生产厂家,提供各种用途色素炭黑价格-枣庄鑫源化工 专业护工_医院护工_护工陪护_住家护工- 心陪护 | 无线计量仪表-电力物联网仪表-CE认证电表 |