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  • 藥品詳情

重組人胰島素注射液

來源:通化東寶藥業股份有限公司 日期:2018-12-09 14:14:05

  • 批準文號:國藥準字S19980075
  • 英文名稱:Recombinant Human Insulin Injection
  • 商品名:甘舒霖R
  • 產品類別:生物制品
  • 所在地區:吉林通化
  • 劑型:注射劑
  • 規格:10ml:400單位(13.9mg)
  • 生產地址:吉林省通化縣東寶新村
  • 批準日期:2015-08-18
  • 藥品本位碼:86903546000698
相關疾病

1型糖尿病,2型糖尿病

適應癥

本品1型或2型糖尿病。

不良反應

1.脂質營養不良:皮射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發生上述情況,必須告知醫生,改變注射技巧可能對此有所改善。
2.胰島素過敏:
(1)局部過敏反應。患者偶有注射部位紅腫﹑瘙癢現象稱為局部過敏,通常在幾天或幾周內消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激﹑注射技術不佳等,如有局部反應發生,立即告知醫生。
(2)全身過敏反應。發生幾率較低,一旦發生則病情嚴重,是對胰島素的全身過敏,癥狀包括:全身皮疹﹑呼吸短促﹑氣喘﹑血壓下降﹑脈搏加快﹑多汗,嚴重病例可危及生命。

禁忌

低血糖﹑有胰島素過敏史者禁用。

注意事項

1.糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續高于或低于正常值或尿糖持續陽性,表示糖尿病未得到適當控制,必須通知醫生,經常保持足夠的胰島素,注射器和針頭,經常攜帶糖尿病病人識別證件,以確保離家發生并發癥時能得到適當的治療。
2.胰島素應用中的任何改變都必須小心,應在醫生指導下進行,每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的,效價,注冊商標,類型,種屬(牛,豬,人),生產方法(重組人胰島素,動物提純胰島素)是否是醫生所建議的,任何以項的改變都會導致劑量的改變。
3.以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫生指導下調整劑量。
4.取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好,并仔細查看瓶簽上的名稱,字母標志,以確認所取的藥品與醫生所開的處方一致。
5.在抽取藥液前要先檢查瓶內內容物的外觀,常規重組人胰島素注射液應為無色或幾乎無色的澄明溶液,如果出現輕度著色,云霧狀渾濁,懸浮的顆粒切勿使用,如果發現任何異常或需要改變胰島素劑量時,必須立即向醫生咨詢。
6.在混合使用兩種劑型的胰島素時,必須在醫生指導下進行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序,不要任意更換醫生向您推薦的注射器和針頭的型號。
7.胰島素應2~8℃避光冷藏。最好于冰箱中保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用。一定不要使用超過有效期的胰島素,若所買的藥品,保護蓋不嚴,一定要退回藥房。
8.一次性使用的注射器不得重復使用,針頭和注射器不得與他人共用,可重復使用的注射器用前必須經過消毒(一般可用煮沸法消毒,外出旅行時用91%的異丙醇消毒比較方便)。

包裝

10ml:400IU/瓶

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕可使糖尿病更不易控制,因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者都必須向醫生咨詢。

兒童用藥

1.兒童使用本藥時應注意運動量﹑飲食﹑以便于更好的控制血糖。
2.使用時應按醫生調節的劑量由家長或醫生進行注射操作。

老人用藥

老年患者的各組織,器官結構功能發生變化。生理生化儲備能力下降,調節機能和適應能力下降,在使用本品時更需注意:
1.腎上腺,垂體,甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。
2.忘記或推遲進餐易造成低血糖。
3.必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。

藥物相互作用

1.口服避孕藥﹑腎上腺皮質激素﹑甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高,同時使用應增加胰島素的劑量。
2.口服降糖藥﹑水楊酸制劑﹑磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會引起血糖下降。同時使用應減少胰島素的劑量。
3.避免飲用含酒精的飲料。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為利用重組DNA技術生產的人胰島素,與天然胰島素有相同的結構和功能。
2.可調節糖代謝,促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉變為糖原貯存于肌肉和肝臟內,并抑制糖原異生,從而降低血糖。

藥代動力學

本品皮射因個體差異,藥物的起效和持續時間差異較大,一般注射后30分鐘起效,1~3小時達高峰,持續的4~8小時。

貯藏

2℃-8℃避光保存,不得冰凍。一經開始使用后,在不高于25℃的條件下可保存28天。超過有效期后嚴禁使用。

用法用量

1.本品為白色懸浮液,于早晚餐前1小時左右皮射,具體時間由醫生根據病情決定。
2.使用胰島素的方法:
(1)使用過程中注意切勿使針頭號接觸任何物品,以防污染。
(2)如需與重組人胰島素注射液混合使用時,應在醫生指導下進行。
(3)在抽取重組人胰島素之前,應將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉,直至該胰島素呈均勻混懸液,用注射器抽取所需低精蛋白重組人胰島素等量空氣,并將該空氣注入重組人胰島素瓶內,然后將針頭拔出。
(4)用注射器抽取所需注射常規重組人胰島素等量的空氣,并將該空氣注射常規重組人胰島素瓶內,然后將藥瓶及注射器倒轉,抽取正確劑量的常規重組人胰島素,將注射器內的氣泡排出,并檢查劑量是否正確。
(5)將針頭插入精蛋白重組人胰島素的藥瓶內,抽取指定劑量的胰島素,將氣泡排出,并檢查劑量是否正確。
(6)每次注射應依照如此順序抽取胰島素,并立即注射該混合物。
3.注射部位的選擇:選擇皮膚較松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內同一部位不能連續注射兩次,每次注射部位應與上次注射部位間隔1cm左右。
4.注射方法:
(1)選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1~2分鐘揮發后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚,將注射器針頭與皮膚形成約45度角,刺入皮膚,注射胰島素。
(2)抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數秒鐘,但不要按摩注射部位,以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。
5.使用劑量:因每位患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或進食量的影響,所以必須在醫生的指導下用藥,患者有惡心、嘔吐等疾病時或在運動中或運動后、準備旅行時,都必須與醫生聯系,討論調整胰島素的劑量和用法。

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