骨關節炎,滑膜炎,類風濕性關節炎,急性滑囊炎,亞急性滑囊炎,急性非特異性踺鞘炎,急性痛風性關節炎,異源內分泌綜合征

除非用于某些內分泌疾病的替代治療,糖皮質激素僅僅是一種對癥治療的藥物。
1.用于以下治療：
(1)抗炎治療風濕性疾病作為短期使用的輔助藥物(幫助患者度過急性期或危重期),用于：創傷后骨關節炎。骨關節炎引發的滑膜炎。類風濕性關節炎,包括幼年型類風濕性關節炎(個別患者可能需要低劑量維持治療)。急性或亞急性滑囊炎。上踝炎。急性非特異性踺鞘炎。急性痛風性關節炎。銀屑病關節炎。強直性脊柱炎。
(2)膠原疾病(免疫復合物疾病)用于下列疾病危重期或維持治療：系統性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎)。急性風濕性心肌炎。全身性皮肌炎(多發性肌炎）。結節性多動脈炎。古德帕斯徹綜合征(Goodpasturessyndrome)。皮膚疾病天皰瘡。嚴重的多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥)。剝脫性皮炎。大皰皰疹性皮炎。嚴重的脂溢性皮炎。嚴重的銀屑病。蕈樣真菌病。蕁麻疹。
(3)過敏狀態用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病：支氣管哮喘。接觸性皮炎。異位性皮炎。血清病。季節性或全年性過敏性鼻炎。藥物過敏反應。蕁麻疹樣輸血反應。急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)。眼部疾病嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥,例如眼部帶狀皰疹。虹膜炎﹑虹膜睫狀體炎。脈絡膜視網膜炎。擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎。視神經炎。交感性眼炎。
(4)胃腸道疾病幫助患者度過以下疾病的危重期：潰瘍性結腸炎(全身治療)。局限性回腸炎(全身治療)。呼吸道疾病肺部肉瘤病。鈹中毒。與適當的抗結核化療法合用于暴發性或擴散性肺結核。其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥(LoefflersSyndrom)。吸入性肺炎。水腫狀態用于無尿毒癥的自發性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。
2.免疫抑制治療器官移植治療血液疾病及腫瘤。血液疾病獲得性(自身免疫性)溶血性貧血。成人自發性血小板減少性紫癲(僅允許靜脈注射,禁忌肌肉注射)。成人繼發性血小板減少。成紅細胞減少(紅細胞性貧血)。先天性(紅細胞)再生不良性貧血。腫瘤用于下列疾病的姑息治療:成人白血病和淋巴瘤。兒童急性白血病。
3.治療休克繼發于腎上腺皮質機能不全的休克,或因可能存在的腎上腺皮質機能不全而使休克對常規治療無反應(常用藥是氫化可的松;若不希望有鹽皮質激素活性,可使用甲潑尼龍)。對常規治療無反應的失血性﹑創傷性及手術性休克。盡管沒有完善的(雙盲對照)臨床研究,但動物實驗的資料顯示Solu-Medrol?可能對常規療法(例如:補液)無效的休克有效。同時請參閱【注意事項】中的“感染性休克”部分。
4.其它神經系統由原發性或轉移性腫瘤﹑或手術及放療引起的腦水腫。多發性硬化癥急性危重期。急性脊髓損傷。治療應在創傷后8小時內開始。與適當的抗結核化療法合用,用于伴有蛛網膜下腔阻塞或趨于阻塞的結核性腦膜炎。累及神經或心肌的旋毛蟲病。預防癌癥化療引起的惡心﹑嘔吐。
5.內分泌失調原發性或繼發性腎上腺皮質機能不全。急性腎上腺皮質機能不全。以上疾病氫化可的松或可的松為首選藥物;如有需要,合成的糖皮質激素可與鹽皮質激素合用。已知患有或可能患有腎上腺機能不全的患者,在手術前和發生嚴重創傷或疾病時給藥尚不明確。先天性腎上腺增生。非化膿性甲狀腺炎。癌癥引起的高鈣血癥。

1.可能會觀察到全身性副反應。盡管在短期治療時很少出現,但仍應仔細隨訪。這是治療的隨訪工作的一部分,并不針對某一藥物。
(1)糖皮質激素(如甲潑尼龍)可能的不良反應為：體液與電解質紊亂。相對于可的松和氫化可的松,合成的衍生物(如甲潑尼龍)較少發生鹽皮質激素作用。限鈉﹑補鉀的飲食可能是必要的。所有皮質都會增加鈣離子的喪失。鈉潴留。體液潴留。某些敏感患者的充血性心力衰竭。鉀離子喪失。低鉀性堿中毒。高血壓。肌肉骨骼系統肌無力。性肌病。骨質疏松。壓迫性脊椎骨折。無菌性壞死。病理性骨折。胃腸道可能穿孔或出血的消化道潰瘍。消化道出血。胰腺炎。食管炎。腸穿孔。已觀察到與臨床癥狀無關的SGOT,SGPT和AP暫時升高的現象。皮膚妨礙傷口愈合。皮膚薄脆。瘀點和瘀斑。反復局部皮射可能引起局部皮膚萎縮。神經系統顱內壓升高。假性腦腫瘤。癲癇發作。
(2)服用皮質可能出現下列精神紊亂的癥狀：欣快感﹑失眠﹑情緒變化﹑個性改變及重度抑郁直至明顯的精神病表現。眩暈。內分泌月經失調。出現柯興氏體態。抑制兒童生長。抑制垂體-腎上腺皮質軸。糖耐量降低。引發潛在的糖尿病。增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。眼長期使用糖皮質激素可能引起后房囊下白內障﹑青光眼(可能累及視神經),并增加眼部繼發真菌或病毒感染的機會。為防止角膜穿孔,糖皮質激素應慎用于眼部單純皰疹患者。眼內壓增高。眼球突出。代謝因蛋白質分解造成的負氮平衡。免疫系統掩蓋感染。潛在感染發作。機會性感染。過敏反應。可能抑制皮試反應。以下不良反應與胃腸道外給予皮質激素有關過敏反應,伴有或不伴有循環性虛脫。心臟停搏。支氣管痙攣。低血壓或高血壓。心律不齊。據報道,短時間內靜脈注射大劑量甲潑尼龍(10分鐘內所給的量超過
2.會引起心律不齊和/或循環性虛脫和/或心臟停搏。也有報道說大劑量甲潑尼龍會引起心動過緩,但與給藥速度或滴注時間可能無關。另有報道說大劑量糖皮質激素會引起心動過速。

1.全身性霉菌感染。
2.對甲潑尼龍琥珀酸鈉或輔料過敏者。
3.相對禁忌癥
4.特殊危險人群：
5.對屬于下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫療監護并應盡可能縮短療程(同時參閱【注意事項】和【不良反應】)：兒童;糖尿病患者;高血壓患者;有精神病史者;有明顯癥狀的某些感染性疾病，如結核病;或有明顯癥狀的某些病毒性疾病，如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹。
6.為避免相容性和穩定性問題，應盡可能將本品與其它藥物分開給藥。

1.一項多中心研究結果表明，本品不應常規用于治療顱腦損傷。在該研究中，甲潑尼龍琥珀酸鈉組患者損傷后2周的死亡率高于安慰劑組（相對危險度1.18）。但死亡率的增加與本品治療之間的因果關系尚未確立。
2.特殊危險人群對屬于下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫療監護并應盡可能縮短療程。
(1)兒童：長期每天服用分次給予糖皮質激素會抑制兒童的生長，這種治療方法只可用于非常危重的情況。
(2)糖尿病患者：引發潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
3.高血壓患者：使動脈性高血壓病情惡化。

-

否

24個月

國產

1.一些動物實驗表明，母親服用大劑量皮質可能引起胎兒畸形。
2.因未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質用于孕婦、哺乳婦女或準備生育的婦女時，應仔細衡量它的益處與它對母親和胚胎或胎兒的潛在危險之間的關系。只有當確實需要時，皮質才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質(與其它長期療法相同)，停藥過程必須逐步進行(同時參閱【用法用量】)。然而某些疾病的治療(如腎上腺皮質機能不全的替代治療)可能需要繼續，甚至增加劑量。因皮質很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大量皮質的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質機能減退的跡象。
3.本品對分娩的影響尚未知。
4.皮質隨乳汁分泌。

嬰兒和兒童可減量，但不僅僅是依據年齡和體積大小，而更應考慮疾病的嚴重程度及患者的反應。每24小時總量不應少于0.5mg/kg。

目前尚缺乏本品老年患者用藥的安全性及有效性研究資料。請遵醫囑用藥。

有益的相互作用：
1.預防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐；
2.輕至中度嘔吐的化療方案：氯化酚噻嗪可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。
3.重度嘔吐的化療方案：滅吐靈或丁酰苯類藥物可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。
4.本品與其它抗結核化療法聯合，可用于治療暴發性或擴散性肺結核及伴有蛛網膜下腔阻塞或趨于阻塞的結核性腦膜炎。
5.本品經常與烷化劑、抗代謝類藥物及長春花堿類藥物聯合用于腫瘤疾病，如白血病及淋巴瘤。
有害的相互作用：
1.本品與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和非甾體抗炎藥)合用，會增加發生消化道并發癥的危險。
2.本品與噻嗪類利尿藥合用，會增加糖耐量異常的危險。
3.本品會增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
4.接受本品治療的患者不可接種牛痘，也不可接受其它免疫措施，特別是大劑量服用的患者，因為有出現神經系統并發癥和/或缺乏抗體反應的危險。
5.本品與乙酰水楊酸聯合用于凝血酶原過少的患者時應謹慎。
6.有報道同時服用本品和環孢菌素會引起驚厥。因為上述兩種藥物會互相抑制對方的代謝，所以服用任一藥物時引起的驚厥和其它副反應在同時服用兩種藥物時更易發生。

未發現本品急性過量引起的綜合征。長期過量會引起典型的柯興氏癥狀。本品可經透析排除。

1.本品為可供靜脈及肌肉注射用的甲潑尼龍，是一種合成的糖皮質激素。這種高濃度的水溶液特別適用于需用作用強、起效快的激素治療的疾病狀態。甲潑尼龍具有很強的抗炎、免疫抑制及抗過敏活性。
2.糖皮質激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內特異的受體相結合。此結合物隨后進入細胞核內與DNA(染色質)結合，啟動信使核糖核酸(mRNA)的轉錄，繼而合成各種酶蛋白，據認為，糖皮質激素最終即靠這些酶得以發揮其多種全身作用。糖皮質激素不僅對炎癥和免疫過程有重要作用，而且影響碳水化合物、蛋白質和脂肪代謝，并且對心血管系統、骨骼肌肉系統及中樞神經系統也有作用。
(1)作用于炎癥和免疫過程：糖皮質激素的大部分治療作用都與它的抗炎、免疫抑制和抗過敏特性有關，這些特性會導致：減少炎癥病灶周圍的免疫活性細胞；減少血管擴張；穩定溶酶體膜；抑制吞噬作用；減少前列腺素和相關物質的產生；4mg甲潑尼龍的糖皮質激素作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質激素作用(200mg甲潑尼龍等價于Img脫氧皮質酮)。
(2)對碳水化合物及蛋白質代謝的作用：糖皮質激素具有分解蛋白質的作用，釋放出的氨基酸經糖異生過程在肝臟內轉化為葡萄糖和糖原;同時，外周組織對葡萄糖的吸收減少，從而導致血糖增高和葡萄糖尿。有糖尿病傾向的患者尤其明顯。
(3)對脂肪代謝的作用：糖皮質激素具有分解脂肪的作用，該作用主要影響四肢;另外，糖皮質激素又具有脂肪合成作用，該作用在胸部、頸部和頭部尤為明顯。所有這些導致了脂肪的重新分布。糖皮質激素的最大藥理作用出現在血藥峰濃度之后，表明其大部分作用是通過改變酶活性引起的，而不是藥物的直接作用。

1.在體內，膽堿酯酶迅速將本品水解為游離的甲潑尼龍。在體內，甲潑尼龍與白蛋白及皮質素轉運蛋白形成弱的、可解離的結合，結合型甲潑尼龍約為40-90%。以20分鐘靜脈滴注甲潑尼龍30mg/kg，或以30分鐘至60分鐘靜脈滴注甲潑尼龍1g，約15分鐘后血漿峰濃度接近20μg/ml。靜脈推注甲潑尼龍40mg，約25分鐘后血漿峰濃度達到42-47μg/100ml。肌肉推注甲潑尼龍40mg，約120分鐘后血漿峰濃度達到34μg/100ml。肌肉注射后的血漿峰濃度低于靜脈注射，但肌肉注射后血漿藥物水平持續時間較長，因此兩種給藥方法可給予等量的甲潑尼龍。
2.考慮到糖皮質激素的作用機制，兩種給藥方法間這些細小的差異在臨床上無重要意義。通常在給藥4-6小時后可以觀察到臨床反應；而在治療哮喘時，給藥1或2小時后即可觀察到第一個有效的結果。本品的血漿半衰期為2.3-4小時，并且與給藥方法無關。甲潑尼龍屬中效糖皮質激素，其生物半衰期為12-36小時。糖皮質激素的細胞內活性使得它們的血漿半衰期與藥理半衰期有顯著差異。即使在血漿中己檢測不到糖皮質激素，其藥理活性仍持續存在。糖皮質激素抗炎活性的持續時間與下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA)被抑制的時間相同。
3.甲潑尼龍與可的松同樣經肝臟代謝，主要代謝產物為20-羥基甲潑尼龍和20-羥基-6-甲潑尼龍。這些代謝產物以葡萄糖醛酸鹽、鹽和非結合型化合物的形式隨尿液排出。靜脈注射14C標記的甲潑尼龍，96小時后在尿液中可回收75%總放射活性，5天后在糞便中可回收9%，20%的放射活性存在于膽汁內。

未溶解的藥品，密閉，15-25℃保存。用所附稀釋液溶解所得的溶液可在室溫(15-25℃)下貯藏48小時。

進口藥品注冊標準JX20000424

作為對生命構成威脅的情況的輔助藥物時,推薦劑量為30mg/kg,應至少用30分鐘靜脈注射。根據臨床需要,此劑量可在醫院內于48小時內每隔4-6小時重復一次(參閱【注意事項】)。
1.沖擊療法,用于疾病嚴重惡化和/或對常規治療(如:非甾體類抗炎藥,金鹽及青霉胺)無反應的疾病。建議方案:類風濕性關節炎:1g/天,靜脈注射,用1﹑2﹑3或4天。1g/月,靜脈注射,用6個月。因大劑量皮質能引起心律失常,因此僅限在醫院內使用本治療方法,以便及時做心電圖及除顫。每次應至少用30分鐘給藥,如果治療后一周內病情無好轉,或因病情需要,本治療方案可重復。
2.預防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐建議方案:關于化療引起的輕至中度嘔吐:在化療前1小時﹑化療開始時及化療結束后,以至少5分鐘靜脈注射Solu-Medrol2.0mg。在給予首劑Solu-Medrol時,可同時給予氯化酚噻嗪以增強效果。關于化療引起的重度嘔吐:化療前1小時,以至少5分鐘靜脈給予2.0mgSolu-Medrol,同時給予適量的滅吐靈或丁酰類藥物,隨后在化療開始時及結束時分別靜脈注射250mgSolu-Medrol。
3.急性脊髓損傷治療應在損傷后8小時內開始。初始劑量為每公斤體重30mg甲潑尼龍,在持續的醫療監護下,以15分鐘靜脈注射。僅此適應癥能以此速度進行大劑量注射,并且要在心電監護并能提供除顫器的情況下進行。短時間內靜脈注射大劑量甲潑尼龍(以不到10分鐘的時間給予大于500mg的甲潑尼龍)可能引起心率失常﹑循環性虛脫及心臟停搏。大劑量注射后應暫停45分鐘,隨后以5.4mg/kg/小時的速度持續靜脈滴注23小時。應選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。
4.其它適應癥初始劑量從10mg到500mg不等,依臨床疾病而變化。
(1)大劑量甲潑尼龍可用于短期內控制某些急性重癥疾病,如:支氣管哮喘﹑血清病﹑蕁麻疹樣輸血反應及多發性硬化癥急性惡化期。小于等于250mg的初始劑量應至少用5分鐘靜脈注射;大于2.0mg的初始劑量應至少用30分鐘靜脈注射。根據患者的反應及臨床需要,間隔一段時間后可靜脈注射或肌肉注射下一劑量。皮質只可輔助,不可替代常規療法。嬰兒和兒童可減量,但不僅僅是依據年齡和體格大小,而更應考慮疾病的嚴重程度及患者的反應。每24小時總量不應少于0.5mg/kg。用藥數天后,必須逐量遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發緩解,應停止治療。
(2)長期治療的患者應定期作常規實驗室檢查,如:尿常規,飯后2小時血糖,血壓和體重,胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應作上消化道X線檢查。中斷長期治療的患者也需要作醫療監護。甲潑尼龍琥珀酸鈉溶液可靜脈注射或肌肉注射給藥,或靜脈滴注給藥,緊急情況的治療應使用靜脈注射。
(3)靜脈注射(肌肉注射)時,按指導方法配制溶液。
①關于使用雙室瓶的指導：先按下塑料推動器,使稀釋液流入下層瓶室；然后輕輕搖動藥瓶，除去塞子中心的塑料袢接著用適當的消毒劑消毒頂部橡皮頭；最后將針頭垂直插入橡皮頭中心直至可以見到針尖,倒轉藥瓶并抽取藥液。
②關于使用小瓶的指導在無菌的環境下將稀釋液加入含無菌粉末的小瓶。只可使用特殊的稀釋液。
③制備輸注溶液首先按指示制備溶液。起始治療方法可能是用至少5分鐘(劑量小于或等于250mg)至少30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射甲潑尼龍;下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要,該藥物可稀釋后給藥,方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖水溶液﹑生理鹽水或5%葡萄糖與0.45%氯化鈉的混合液混合。配制后的溶液在48小時內物理和化學性質保持穩定。