医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

來源:江西南昌濟生制藥有限責任公司 日期:2018-12-07 08:35:42

  • 批準文號:國藥準字H20060007
  • 英文名稱:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(I)
  • 商品名:普樂康尼
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江西南昌
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:每粒含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg
  • 生產地址:江西省南昌市北郊新祺周濟生路125號
  • 批準日期:2016-08-29
  • 藥品本位碼:86905327000354
相關疾病

2型糖尿病

適應癥

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。
2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

不良反應

1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。
2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。
3.乳酸性酸中毒發生率很低,臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。
4.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現為咽痛、發熱、感染)、血小板減少癥(表現為出血、紫癜)等。
5.可減少腸道吸收維生素B12使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

禁忌

以下患者禁用:
1.腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常),由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。
2.需藥物治療的充血性心衰。
3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。
4.急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病性的酮癥酸中毒。
5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。
6.Ⅰ型糖尿病患者。

注意事項

1.本品能產生低血糖或低血糖癥狀。因此,應注意避免低血糖的發生:
(1)低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。
(2)腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對肝功能不全者會降低糖異生作用,這均會增高低血糖的危險性。
(3)老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發現。
2.據報道,本品可增加血管疾病的死亡危險,須特別注意。
3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內蓄積,可能發生乳酸酸中毒,雖然發生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時,應警惕乳酸酸中毒的發生。
4.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進行眼科檢查等。
5.限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物。
6.發生皮疹等過敏反應時應停藥。
7.在服藥期間應避免飲酒。
8.老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發生低血糖。
9.與某些經腎小管排泄的藥同時服用時,可干擾和影響二甲雙胍的分布,應引起注意。
10.在進行血管造影等檢查時,可能會導致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時,待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。
11.手術期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術除外),應暫停服藥。
12.服藥期間出現任何的心血管意外,均應停止服藥。
13.長期服用本品的患者,可能會影響血清VitB12水平。

包裝

24粒/盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕期及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

兒童禁用本品。

老人用藥

腎功能隨著年齡的增而減退,高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視。一般地高齡病人不可服用最高劑量的本品。

藥物相互作用

1.與磺胺類藥物同服會產生低血糖。
2.格列本脲與環丙沙星之間有相互作用,可引起低血糖;與咪康唑合用時可導致嚴重低血糖。
3.與酒精同服時,可引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。
4.與β受體阻滯劑同用,可增加低血糖的危險,而且可掩蓋低血糖的癥狀,如脈率增快、血壓升高。
5.氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽與本品同用,可加強降血糖作用。
6.腎上腺皮質激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平,與本類藥同用時,可能增加本類藥的用量。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生,降低腸對糖的吸收,并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。
2.格列本脲為磺酰脲類降糖藥,主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。
3.遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。
4.生殖毒性:
(1)大鼠服用格列本脲300mg/Kg/天(以mg/m2計,約為人最大日推薦劑量的150倍),或服用二甲雙胍600mg/Kg/天(以mg/m2計,相當于人每天最大推薦劑量2000mg的3倍),未發現有致畸作用。
(2)最近一項研究表明,胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關,因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。
(3)盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄,許多磺酰脲類藥物已知是在人乳中排泄的。
(4)哺乳期大鼠的研究結果顯示,鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁,并可達到在血漿的水平。
5.致癌性:
(1)大鼠連續給予格列本脲18個月,劑量達300mg/Kg/天,未見致癌性,小鼠連續給予2年也未見致癌性。
(2)二甲雙胍給大鼠104周,小鼠91周,劑量分別為900mg/Kg/天和1500mg/Kg/天(以mg/m2計,均相當于人每天最大推薦劑量2000mg的4倍)的致癌試驗,未發現致癌性。
(3)900mg/Kg/天組的雌性大鼠有良性間質性子宮息肉增加的現象。

藥代動力學

1.根據文獻報道,口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后,血藥濃度達峰時間為服藥后2.4±0.8小時,峰濃度約為2μg/ml,主要經腸道吸收,生物利用度為50%~60%,與血漿蛋白結合率小于5%,主要分布在胃腸道壁內、腎、肝和唾液內。
2.二甲雙胍不經肝臟代謝,大部分以原形經腎臟排泄,消除半衰期為3.15±1.29小時。
3.口服單方格列本脲后,血藥濃度達峰時間為3.2±0.6小時,蛋白結合率為95%,在肝臟內代謝,主要代謝產物是4—反—羥基衍生物,代謝產物幾乎無降糖活性,通過膽汁和尿各排出50%,消除半衰期為7.85±2.97小時。
4.單劑量口服本品分別與單獨使用格列本脲片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動力學參數相近。

貯藏

密封

用法用量

個性化給藥。
1.用于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開始劑量為1日1次,1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。
2.對于基線HbAlc﹥9%或FPG﹥200mg/dl的初次治療病人,開始劑量為1日2次,1次1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達到最小的有效治療劑量。
3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人,推薦開始劑量為1日2次,一次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,一次4粒(5mg/1000mg),與飯同服,對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能良好控制血糖的病人,推降開始劑量為1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒,與早晚飯同服。
4.為避免低血糖,開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整,每次增加量不超過2粒(2.5mg/500mg),直達到最小的有效治療劑量。
5.建議最大日劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。

主站蜘蛛池模板: 移动CRM软件_SaaS CRM_crm管理软件系统_crm客户关系管理系统_销售管理软件-上海企能软件科技有限公司 | 销售系统_营销系统_自动营销软件_b2b营销系统_数字营销平台_AI销售 | 无尘车间_洁净车间_净化车间_洁净室工程一站式净化服务商-深圳市美克威尔环境科技有限公司 | 绿夏技术导航 - 收录精选资源及优质站点网址! | 山东致合必拓环保科技股份有限公司 | 中科联航(江苏)-信息化监理|信息化咨询|信息系统项目管理|信息系统工程监理公司 | 麦秸映像网络技术有限公司,河南省政府采网入驻对接,新乡网站维护建设,小程序开发,APP定制开发,钉钉开发,新乡软件开发等相关网络业务 | 重庆木门_重庆木门十大品牌_重庆套装门_重庆烤漆门_重庆套装门十大品牌_重庆木门一线品牌_重庆川田木门 | 嘉兴市南湖斋食品股份有限公司_南湖斋 | 长沙网站建设,网站设计制作,长沙小程序开发,公众号开发,长沙叶老设计 | 卷筒电缆_高柔性拖链电缆_聚氨酯电缆生产厂家-玖泰卷筒电缆 | 铁盒|铁罐|马口铁盒|马口铁罐|茶叶铁罐|铁盒-麦氏罐业 | 种植槽系统,移动苗床,多层种植货架,潮汐苗床,物流苗床,潮汐面板,立体旋转育秧床,河北博超温室设备有限公司 | 洒水车_水车_洒水车价格_喷水车_绿化喷洒车_绿化洒水车- 程力专用汽车股份有限公司 | 湖北大洋塑胶有限公司|AGR|PPR|RTP|HDPE|e-PSP钢塑复合压力管道生产厂家 | 压滤机_板框压滤机_生产厂家陕西华星佳洋装备制造有限公司 | 切割片-砂轮片-抛光片-磨片-方格片-百叶片生产厂家定制加工-达蒙砂轮价格优惠 | 久久91精品久久91综合_国产亚洲自拍一区_国产精品第1页_亚洲高清视频一区_91成人午夜在线精品_亚洲国产精品网站在线播放_亚洲国产成人久久综合区_国产精品亚洲专区在线观看_免费视频精品一区二区三区 | 铸造工具|芯撑|铸造毛刷|枣强县永盛五金工具厂 | 输送带_山东输送带厂家_橡胶传送带-山东中输输送机械有限公司 | 新2025澳门天天开好彩生肖对照表,2025新澳精准正版免费,2025新澳今晚开奖资料大全,新澳门四肖期期准免费,新澳门今晚9点30分开奖结果 | 液体灌装机_全自动灌装机_大桶灌装机_200L灌装机_涂料油漆灌装机-昆山灌装自动化设备有限公司 | 温湿度记录仪_温度监控_冷链监控云平台_USB/PDF温度记录仪-深圳市鸿睿物联科技发展有限公司 | 无人叉车|智能无人叉车|智能AGV叉车|激光叉车AGV厂家_江西丹巴赫机器人股份有限公司 | 九江市石化塑业有限公司| 郑州编织袋厂_郑州塑料编织袋_河南塑料编织袋厂-河南宏旺塑料编织袋厂家 | 数控落地镗铣床_数控刨台式镗铣床_数控龙门加工中心-青岛辉腾机械设备有限公司 | 耐磨锤头|合金锤头|高铬耐磨锤头|破碎机锤头|双金属双液复合锤头_巩义东辰实业 合金耐磨锤头铸造厂 | 无土栽培|无土栽培技术|水肥一体化|无土栽培蔬菜 | 天象文仪办公家具,25年一站式配齐经验厂家-办公家具官网 | 威海华东数控股份有限公司 | 锯轨机|气动锯轨机|内燃锯轨机|电动钢轨钻孔机|内燃钢轨钻孔机-山东卓力铁路设备有限公司 | 耐磨螺旋叶片_耐磨螺旋绞龙_KNM螺旋耐磨材料-北京耐默 | 苏州纸袋印刷_药袋、纸袋定制厂家_苏州嘉奕达印刷包装厂 | 陶瓷透水砖-透水砖厂家-淄博天之润生态科技有限公司 | 可燃气体报警器-有毒有害气体检测仪-气体检测分析系统-宁波市高品科技有限公司 | 助乐邦轮椅,北京轮椅置换,电动轮椅置换,轮椅回收北京,轮椅送货上门服务 | 贴片磁胶电感_一体成型电感_贴片共模电感_广东精密龙电子科技有限公司 | 智能锁十大品牌_指纹锁_智能锁加盟_开换锁-锁当家【官网】 | 桥梁伸缩缝_桥梁伸缩缝厂家_桥梁伸缩缝价格-衡水淞皓路桥养护工程有限公司 | 饮料制造机械设备-罐体设备报价-CIP清洗设备-饮料生产线交钥匙工程-上海哲苏轻工机械有限公司 |