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  • 藥品詳情

吲哚美辛膠囊

來源:沈陽東新藥業有限公司 日期:2018-12-08 02:51:44

  • 批準文號:國藥準字H21020409
  • 英文名稱:Indometacin Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:遼寧
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:25mg
  • 生產地址:遼寧省新民市工業園區
  • 批準日期:2015-08-15
  • 藥品本位碼:86901283001459
相關疾病

關節炎,軟組織損傷,炎癥,偏頭痛,痛經,手術后痛,創傷后痛,痛經

適應癥

1.用于:關節炎,可緩解疼痛和腫脹;軟組織損傷和炎癥;解熱;
2.其他:用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

不良反應

本品的不良反應較多。
1.胃腸道:出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現潰瘍、胃出血及胃穿孔;
2.神經系統:出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等;
3.腎:出現血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見;
4.各型皮疹,最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥);
5.造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等;
6.過敏反應,哮喘,血管性水腫及休克等。

禁忌

1.活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者禁用。
2.癲癇,帕金森病及精神病患者禁用。
3.肝腎功能不全者禁用。
4.對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
5.血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。

注意事項

1.交叉過敏反應:本品與阿司匹林有交叉過敏性.由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。
2.本品解熱作用強,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應防止大汗和虛脫,補充足量液體。
3.本品因對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,停藥后此作用可持續1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
4.下列情況應慎用:
(1)本品能導致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應慎用;
(2)因本品可使出血時間延長.加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應慎用,此外,本品對造血系統有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。
5.用藥期間應定期隨訪檢查:
(1)血象及肝、腎功能;
(2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。
6.為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。
7.本品不能控制疾病過程的進展,故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大,治療關節炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。

包裝

25mg×24粒。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

暫定24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖,引起持續性肺動脈高壓,孕婦禁用。
2.本品可自乳汁排出,對嬰兒可引起毒副反應,哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

14歲以下小兒一般不宜應用此藥,如必須應用時應密切觀察,以防止嚴重不良反應的發生。

老人用藥

老年患者易發生腎臟毒性,應慎用。

藥物相互作用

本品在堿性溶液中易分解,與堿物如碳酸氫鈉,枸櫞酸鈉配伍易引起變質。

藥物過量

用量過大(尤其是一日超過150mg時)容易引起毒性反應,如惡心、嘔吐、緊張性頭痛、嗜睡、精神行為障礙等,采用催吐或洗胃,對癥及支持治療。

藥物毒理

1.本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、解熱及鎮痛作用,其作用機理為通過對環氧合酶的抑制而減少前列腺素的合成。
(1)制止炎癥組織痛覺神經沖動的形成,抑制炎性反應,包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。
(2)至于解熱作用,由于作用于下視丘體溫調節中樞,引起外周血管擴張及出汗,使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。
2.急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為12mg/kg;小鼠經口LD50為50mg/kg。

藥代動力學

1.口服吸收迅速而完全,4小時可達給藥量的90%,食物或服用含鋁及鎂的制酸藥可稍使吸收緩慢,血漿蛋白結合率約為99%。
2.口服1~4小時血藥濃度達峰值,用量25mg時血藥濃度為1.4mg/ml,50mg時為2.8mg/ml;T1/2平均為4.5小時,早產兒明顯延長。
3.本品在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲酰化物,又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環。60%從腎臟排泄,其中10%~20%以原形排出;33%從膽汁排泄,其中1.5%為原形藥;在乳汁中也有排出(每天可達0.5~2.0mg)。
4.本品不能被透析清除。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服:一次1~2片(25~50mg),一日3次。

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