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  • 藥品詳情

氯雷他定

來源:昆明積大制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 20:01:50

  • 批準文號:國藥準字H20040392
  • 英文名稱:Loratadine
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:云南昆明
  • 劑型:原料藥
  • 規格:----
  • 生產地址:云南省昆明市高新技術開發區科新路389號
  • 批準日期:2015-06-24
  • 藥品本位碼:86905589000321
相關疾病

季節性過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎,蕁麻疹,皮膚瘙癢,皮膚瘙癢

適應癥

用于季節性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

不良反應

1.在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮靜作用。
2.常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。
3.罕見不良反應有有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

禁忌

對本品中的成份過敏或特異體質的病人禁用。

注意事項

1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。服藥期宜停止哺乳。
3.在作皮試前的約48小時左右就中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5.本品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.如正在使用其他其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
9.對肝功能受損者,本品的清除率減少,故應減低劑量,可按隔日10mg服藥。

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
2.服藥期宜停止哺乳。

藥物相互作用

1.抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。
2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。
3.與大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

藥物過量

1.逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類瀉藥(鈉)以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

藥物毒理

1.本品屬長效三環類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。
2.本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。
3.動物試驗未見明顯致畸作用。
4.本品為H1受體阻斷劑,對外周H1受體有高度的選擇性,對中樞H1受體的親和力弱,可抑制肥大細胞釋放白三烯和組胺。
5.本品起效快,作用持久,抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強,抗變態反應作用較好。
6.口服吸收迅速、良好,1.5小時血藥濃度達峰值,大部分經肝臟代謝,其代謝產物仍具活性,原形藥物及代謝物自尿和糞便排出。

藥代動力學

1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。
2.食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。
3.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。
4.80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。
5.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。
6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。
7.氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。
8.本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

遵醫囑用。

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