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  • 藥品詳情

丙酸交沙霉素顆粒

來源:西南藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-06 03:04:16

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10950037
  • 英文名稱:Josamycin Propionate Granules
  • 商品名:貝貝莎
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:顆粒劑
  • 規(guī)格:0.1g(10萬單位)
  • 生產(chǎn)地址:重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-27
  • 藥品本位碼:86900978001927
相關(guān)疾病

化膿性汗腺炎,結(jié)核性膿胸,肺炎,上頜竇炎,眼瞼炎,外耳炎,扁桃體炎,咽炎

適應(yīng)癥

1.用于葡萄球菌﹑溶血性鏈球菌﹑肺炎球菌﹑流感桿菌和支原體引發(fā)的下列感染癥:膿皮并膿痂疹﹑癤﹑癰﹑膿腫﹑蜂窩組織炎﹑咽喉炎﹑扁桃腺炎﹑咽頰炎﹑急性上呼吸道炎﹑外耳炎﹑齒齦炎﹑眼瞼炎﹑淚囊炎﹑急性支氣管炎﹑肺炎﹑支氣管肺炎﹑原發(fā)性非定型肺炎﹑猩紅熱﹑中耳炎﹑副鼻竇炎。2.牙科領(lǐng)域的下列感染癥:骨膜炎﹑齒根膜炎﹑齒槽骨炎﹑智齒周圍炎﹑上頜竇炎﹑關(guān)節(jié)炎﹑頜炎﹑齒槽膿腫﹑齒齦膿腫。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,發(fā)生率與劑量有關(guān)。本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率明顯低于紅霉素。2.乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見,偶見黃疸等。3.大劑量服用本品,可能引起聽力減退,停藥后大多可恢復(fù)。4.偶見過敏反應(yīng),表現(xiàn)為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多等。5.偶有心律失常﹑口腔或念珠菌感染。

禁忌

對(duì)本品及其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.患者對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類中一種藥物(如紅霉素)過敏或不能耐受時(shí),對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物(如本品)也可過敏或不能耐受。2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時(shí)至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。3.腎功能減退患者一般無需減少用量。4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。..對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定,使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。6.因不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性存在一定差異,故宜作藥敏測(cè)定。

包裝

0.1g*6包/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

藥物相互作用

1.本品應(yīng)慎與含類藥物的制劑合用,或減量使用類藥物。2.本品不影響肝臟藥物代謝酶作用,與茶堿、口服避孕藥和等無配伍禁忌。3.本品與青霉素類合用時(shí)可能干擾后者的殺菌活性。4.本品對(duì)氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝影響不明顯。

藥物毒理

本品為鏈霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌譜與紅霉素相仿,對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差,但對(duì)誘導(dǎo)型耐藥菌株仍具有抗菌活性;腦膜炎奈瑟菌、百日咳桿菌對(duì)本品敏感;對(duì)消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用;胞內(nèi)病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團(tuán)菌亦對(duì)本品敏感。本品不誘導(dǎo)葡萄球菌對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類藥物的耐藥性,為非誘導(dǎo)型抗生素。

藥代動(dòng)力學(xué)

8名健康男性志愿者口服本品1g(效價(jià)),平均達(dá)峰時(shí)間(tmax)為2.19小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為4.51?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)為1.75小時(shí),相對(duì)生物利用度為117.4?29.2。據(jù)臨床報(bào)道,小兒按體重0.02g/kg口服本品,血藥濃度1小時(shí)為2.6~8.0?g/ml,6小時(shí)為0.66~4.4?g/ml,血藥濃度較成人高且維持時(shí)間長(zhǎng)。本品為交沙霉素的酯化物,不易受胃酸的影響而損失效價(jià)。主要以交沙霉素及其代謝物的形式經(jīng)尿排泄。小兒按體重0.02g/kg口服后,24小時(shí)內(nèi)尿中排泄率為6.6~12.5%。

貯藏

遮光,密封,在干燥處保存。

用法用量

口服。幼兒及兒童一日按每公斤體重服30mg(效價(jià)/kg),分3~4次服用,可根據(jù)年齡適當(dāng)增減或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為粉紅色混懸顆粒。

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