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  • 藥品詳情

注射用卡鉑

來源:山東綠葉制藥有限公司 日期:2018-12-06 06:41:06

  • 批準文號:國藥準字H37022012
  • 英文名稱:Carboplatin for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東煙臺
  • 劑型:注射劑
  • 規格:0.1g
  • 生產地址:山東省煙臺市萊山區寶源路9號
  • 批準日期:2013-10-16
  • 藥品本位碼:86904139000040
相關疾病

卵巢癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,頭頸部鱗癌,食管癌,精原細胞瘤,膀胱癌

適應癥

本品主要用于卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

不良反應

1.常見的反應:
(1)骨髓抑制為劑量限制毒性,白細胞與血小板在用藥21日后達最低點,通常在用藥后20日左右恢復;粒細胞的最低點發生于用藥后21~28日,通常在35日左右恢復;白細胞與血小板減少與劑量相關,有蓄積作用。
(2)注射部位疼痛。
2.較少見的反應:
(1)過敏反應(皮疹或搔癢,偶見喘咳),發生于用藥后幾分鐘之內。
(2)周圍神經毒性:指或趾麻木或麻刺感。
(3)耳毒性:高頻率的聽覺喪失首先發生,耳鳴偶見。
(4)視力模糊﹑粘膜炎或口腔炎。
(5)惡心及嘔吐﹑便秘或腹瀉﹑食欲減退﹑脫發及頭暈,偶見變態反應和肝功能異常。

禁忌

1.有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者.
2.對順鉑或其他含鉑化合物過敏者.
3.對甘露醇過敏者.
4.對本品中添加劑(右旋糖酐或甘露醇)過敏者.

注意事項

1.應用本品前應檢查血象及肝腎功能,治療期間至少每周檢查1次白細胞與血板。
2.帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。
3.靜脈注射時應避免漏于血管外。
4.本品溶解后,應在8小時內用完。
5.滴注及存放時應避免直接日曬。
6.用藥期間應隨訪檢查:
(1)聽力。
(2)神經功能;
(3)血尿素氮,肌酐清除率與血清肌酐測定。
(4)紅細胞壓積,血紅蛋白測定,白細胞分類與血小板計數。
(5)血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測定。

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未了解卡鉑在妊娠時使用的安全性。卡鉑在很多實驗中證實有胚胎毒性和潛在的致突變作用??ㄣK是否從人類乳汁中排泄尚不清楚。

兒童用藥

尚無足夠的資料說明兒童用藥的標準方法.

老人用藥

老年患者慎用。

藥物相互作用

1.盡量避免與可能損害腎功能的藥物如氨基糖甙類抗菌素同時使用。
2.與其它抗癌藥聯合應用時,應注意適當降低劑量。
3.本品應避免與鋁化合物接觸,也不宜與其它藥物混合滴注。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

本品為周期非特異性抗癌藥,直接作用于DNA,主要與細胞DNA的鏈間及鏈內交聯,破壞DNA而抑制腫瘤的生長。

藥代動力學

卡鉑在體內與血漿蛋白結合較少,呈二室開放模型,主要經腎臟排泄??ㄣK在人血漿中半衰期較長,t1/2為29小時。給予病人靜脈滴注20~520mg/m2/小時,24小時尿中排出鉑67%(63%~73%)。如為一次推注(11~99mg/m2),24小時排出鉑平均值為54%

貯藏

遮光、密閉保存。

用法用量

用5%葡萄糖注射液溶解本品,濃度為10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中靜脈滴注.一般成人用量按體表面積一次200~400mg/m2,每3~4周給藥1次;2~4次為一療程.也可采用按體表面積一次50mg/m2,一日1次,連用5日,間隔4周重復.

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