医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當(dāng)前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

注射用泮托拉唑鈉

來源:武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-10 02:10:24

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20113404
  • 英文名稱:Pantoprazole Sodium For Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖北武漢
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:80mg(以泮托拉唑計)
  • 生產(chǎn)地址:湖北省武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物園路8號
  • 批準(zhǔn)日期:2016-02-02
  • 藥品本位碼:86901958000664
相關(guān)疾病

應(yīng)激性潰瘍,十二指腸潰瘍,胃潰瘍,上消化道出血,消化道出血

適應(yīng)癥

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

不良反應(yīng)

偶見頭暈﹑失眠﹑嗜睡﹑惡心﹑腹瀉﹑便秘﹑皮疹和肌肉疼痛等癥狀,大劑量使用時可出現(xiàn)心律不齊,轉(zhuǎn)氨酶升高,腎功能改變,粒細(xì)胞降低等。

禁忌

1、對本品過敏者禁用;
2、妊娠期與哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外)。
2、腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。
3、治療潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。

包裝

凍干粉針劑/40mg/瓶(支)

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

尚無兒童靜脈應(yīng)用本品的經(jīng)驗。

老人用藥

老年人用藥劑量無需調(diào)整。

藥物相互作用

本品與肝臟細(xì)胞色素P450酶的親和力較低,并有Ⅱ期代謝的途徑,因而與通過細(xì)胞色素P450酶系代謝的其他藥物相互作用較奧美拉唑和蘭索拉唑少。

藥物過量

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

藥理作用
泮托拉唑為質(zhì)子泵抑制劑,通過與胃壁細(xì)胞的H+-K+ATP酶系統(tǒng)的兩個位點共價結(jié)合而抑制胃酸產(chǎn)生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎(chǔ)和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結(jié)合可導(dǎo)致其抗胃酸分泌作用持續(xù)24小時以上。
毒理研究
遺傳毒性:泮托拉唑的人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、中國倉鼠卵巢細(xì)胞/HGPRT正向突變試驗及二次小鼠微核試驗中的一次結(jié)果均為陽性,而大鼠肝臟DNA共價結(jié)合試驗結(jié)果難以判斷。Ames試驗、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(UDS)、AS52/GPT哺乳動物細(xì)胞正向基因突變試驗、小鼠淋巴瘤L5178Y細(xì)胞胸腺嘧啶激酶突變試驗及體內(nèi)大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:雄性大鼠經(jīng)口給予泮托拉唑500mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的98倍),雌性大鼠經(jīng)口給予泮托拉唑450mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的88倍)時,生育力及生殖行為未見明顯異常。
大鼠靜脈給予泮托拉唑20mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的4倍),家兔靜脈給予泮托拉唑15mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的6倍),對生育力和胎仔均未見明顯損害。泮托拉唑及其代謝產(chǎn)物可以從家兔乳汁中分泌。
致癌性:SD大鼠連續(xù)24個月經(jīng)口給予泮托拉唑0.5-200mg/kg/d,胃底出現(xiàn)劑量依賴性的腸嗜鉻樣細(xì)胞增生及良性和惡性的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞瘤。當(dāng)劑量為50和200mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的10和40倍)時,前胃出現(xiàn)良性鱗狀細(xì)胞狀瘤和惡性鱗狀細(xì)胞癌。泮托拉唑還導(dǎo)致極少數(shù)大鼠出現(xiàn)胃腸道腫瘤,包括50mg/kg/d劑量時偶爾出現(xiàn)十二指腸腺癌,以及200mg/kg/d劑量時胃底出現(xiàn)良肉和腺癌。泮托拉唑給藥劑量0.5-200mg/kg/d時,大鼠劑量依賴性地出現(xiàn)肝細(xì)胞腺瘤和肝癌,200mg/kg/d劑量還可使大鼠甲狀腺囊泡細(xì)胞瘤和囊泡細(xì)胞癌的發(fā)生率增加。SD大鼠6個月和12個月的毒性研究中也偶見肝細(xì)胞腺瘤和肝癌。
Fischer344大鼠連續(xù)24個月經(jīng)口給予泮托拉唑5-50mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的1-10倍),胃底劑量依賴性出現(xiàn)腸嗜鉻樣細(xì)胞增生及良性和惡性的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞瘤。但該試驗的劑量選擇不足以支持對泮托拉唑潛在致癌性的充分評價。
B6C3F1小鼠連續(xù)24個月經(jīng)口給予泮托拉唑5-150mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的0.5-15倍),同樣出現(xiàn)胃底腸嗜鉻樣細(xì)胞增生;雌鼠在150mg/kg/d劑量時,肝細(xì)胞腺瘤和肝癌的發(fā)生率升高。
上述嚙齒類動物的致癌性研究結(jié)果提示本品具有一定的致癌性,但此結(jié)果與臨床的相關(guān)性尚不清楚。

藥代動力學(xué)

本品具有較高的生物利用度,靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1.2。約80%靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄,腎功能不全不影響藥代動力學(xué),肝功能不全時可延緩清除。T1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關(guān)。

貯藏

密閉,遮光保存。

用法用量

1.靜脈滴注,一次40mg~80mg,每日1~2次,臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內(nèi),將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml~250ml溶解稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注要求15~60分鐘內(nèi)滴完。
2.本品溶解和稀釋后必須在4小時內(nèi)用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

主站蜘蛛池模板: 树脂井盖,复合井盖,井盖厂家-山东宝盖新材料 | 家用油烟净化机_商用餐饮油烟净化器_工业油雾废气处理设备_深圳市宝篮环保 | 湖南长沙手术室、实验室、无尘室、洁净室、无尘车间的净化工程装修公司-福临建设 | 装盒机|装箱机|封箱机|全自动化包装生产线尽在利悦包装机械 | 厦门电脑维修_上门维修电脑_笔记本电脑维修_办公设备维修 - 耐诚 | 河南反渗透设备,河南纯净水设备,河南软化水设备,郑州EDI超纯水设备,郑州水处理设备厂家_河南江宇环保科技有限公司 | 主题公园设计|主题公园规划|水上乐园设计|龙翔设计|龙翔景观|龙翔文旅|深圳市龙翔设计景观工程有限公司 | 南京自学考试网-南京自考报名 | 山东自保温砌块_泰安自保温砌块厂家_山东润德新型建材有限公司【网站】 | 双效-多效-三效-废水-污水蒸发器_离心喷雾-污泥干燥机_蒸发浓缩器【天辰环保 】 | 人仁康集团 -- 10A抗菌舱研发生产厂家 | 视频监控|安防监控|智能防火|智慧城市-浩海科技 | 石家庄驾校之家_石家庄驾校哪个好_石家庄驾校报名-石家庄万晟网络驾驶资讯 | 连续式回转炉_间歇式回转炉_燃气式回转炉_电加热回转炉-长兴博达机械配件有限公司 | 江苏维赛科技生物发展有限公司 | 桥梁伸缩缝_桥梁伸缩缝厂家_桥梁伸缩缝价格-衡水淞皓路桥养护工程有限公司 | 自复式过欠压保护器-上海能曼电气有限公司 | 宣城市交投汽运有限公司_宣城汽车运输有限公司_宣城汽运 | 呼吸家官网|肺功能检测仪生产厂家|国产肺功能仪知名品牌|肺功能检测仪|肺功能测试仪|婴幼儿肺功能仪|弥散残气肺功能仪|肺功能测试系统|广州红象医疗科技有限公司|便携式肺功能仪|大肺功能仪|呼吸康复一体机|儿童肺功能仪|肺活量计|医用简易肺功能仪|呼吸康复系统|肺功能仪|弥散肺功能仪(大肺)|便携式肺功能检测仪|肺康复|呼吸肌力测定肺功能仪|肺功能测定仪|呼吸神经肌肉刺激仪|便携式肺功能 | 太阳能杀虫灯-农业用杀虫灯-果园灭虫灯厂家「尚科杀虫灯| | 西安汉信丨条码打印机,条码扫码枪,条码标签,条码仓库管理系统专业供应商 | 双螺杆挤压膨化设备_挤压熟化设备_烘干设备_油炸设备及喷涂调味设备-山东铭本机械科技公司 | 域发官网-皮肤学级头皮养固领先者| 天津止回阀-止回阀报价/哪家好-天津蝶阀/进口阀门/通风蝶阀批发-闸阀阀门/球阀生产厂家-天津凯维斯阀门制造 | 山东净化车间_净化工程_净化公司-山东海蓝净化装饰工程有限公司 山东金起起重机械有限公司[官网]-金桥银路悬臂吊,金起龙门吊,山东金起起重行吊,单梁起重机 | 铜排,异型紫棒,紫铜棒,紫铜微孔管,异型黄管,黄铜管,异形紫管,紫铜管,焊接铜管,散热器铜管,电力铜管_河间市通海铜业有限公司 | 中原起重-河南省中原起重机有限公司【官网】 | 太阳能路灯-庭院灯-太阳能灯生产厂家-北京日月升太阳能科技公司 太阳能路灯生产厂家-郑州太阳能高杆灯价格-道路照明智能路灯-河南坤德照明 | 泊头市鸿海泵业有限公司--导热油泵,高温油泵,沥青保温泵,圆弧泵,齿轮油泵,高粘度泵,自吸离心油泵,罗茨油泵为主的专业生产厂家 | 青州市泰航机械设备有限公司| 全玻璃视镜人孔-卡箍组件-常压单臂梁人孔-温州华强流体设备有限公司 | 蜀山人才网_蜀山招聘网_求职找工作平台 | 内蒙古国际门窗幕墙展览会 | 苏州不锈钢_江苏不锈钢_江苏不锈钢板_苏州模具钢_苏州合金钢_苏州特种合金_苏州不锈钢板_304不锈钢棒_苏州塞硒五金制品有限公司 苏州ERP定制|苏州CRM|苏州OA|苏州BPM|进销存管理系统-苏州中尚信息科技有限公司 | 深圳理津技术有限公司(REHLOGY)-全球工业品供应商:自动化产品|仪器仪表|设备|备品备件|工具|消耗品|非标设备|建筑工程等一站式综合服务! | 泰州阳光会计服务有限公司官网-泰州公司注册|泰州代理记账 | 五金冲压厂家_五金冲压件加工_微细孔加工-深圳市浩鑫精密五金制品有限公司 | 全棉帆布厂家_加工帆布_涤棉帆布价格_染色帆布定制_广州美丽华皮革帆布-广州美丽华皮革帆布 | 截止阀,电动,气动,手动,化工截止阀-上海申弘阀门有限公司 | 园林绿化平台|园林绿化网|苗木网|苗圃网||苗木报价网|园林招标网|园林苗木网|园林工程网|景观设计网|园林机械网|绿化苗木网| | 意大利留学-意大利语培训-马来西亚留学【长青藤海外】 |