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  • 藥品詳情

帕司煙肼片

來(lái)源:貴州神奇藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 19:31:36

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058553
  • 英文名稱:Isoniazid Aminosalicylate Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):貴州
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:貴州龍里經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-16
  • 藥品本位碼:86905509000264
相關(guān)疾病

肺結(jié)核,支氣管內(nèi)膜結(jié)核,肺外結(jié)核,結(jié)核感染,肺結(jié)核

適應(yīng)癥

1.與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。
2.并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥,也可用于預(yù)防長(zhǎng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。

不良反應(yīng)

偶有頭暈,頭痛,失眠,發(fā)熱,皮疹,惡心,乏力,黃疸,周圍神經(jīng)炎,視神經(jīng)炎及血細(xì)胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生。

禁忌

1.精神病及癲癇患者禁用。
2.嚴(yán)重肝功能障礙患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品至少應(yīng)連續(xù)服用3個(gè)月,如無(wú)不良反應(yīng),中途不宜停藥,經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。
2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。
3.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個(gè)月可出現(xiàn)一過(guò)性氨基轉(zhuǎn)移酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥,氨基轉(zhuǎn)移酶可恢復(fù)正常。若繼續(xù)升高,則應(yīng)停藥。
4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,需立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復(fù)查。
5.同服維生素B6可防治周圍神經(jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。
6.抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。
7.本品可加強(qiáng)香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環(huán)抗抑郁藥的作用,合用時(shí)需注意。

類型

處方藥

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為異肼(INH)與對(duì)氨基水楊酸(PAS)的化學(xué)合成物。INH主要對(duì)生長(zhǎng)繁殖期的分枝桿菌有效,其作用機(jī)制尚未闡明,可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使細(xì)胞壁破裂。
2.PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內(nèi)的乙酰化過(guò)程,因此,本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對(duì)肝臟的毒性。
3.臨床分別服用等量的INH和本品后發(fā)現(xiàn),12小時(shí)INH血濃度僅有0.03mg/L,本品卻有2.6mg/L;14小時(shí)INH血濃度已為0,本品仍高達(dá)2mg/L,為MIC的2倍,這不僅增強(qiáng)了藥物的殺菌作用,同時(shí)也延遲了細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。
4.臨床證實(shí),在與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療中,本品的抗結(jié)核顯著優(yōu)于INH,而胃腸道反應(yīng)、肝功能損害和白細(xì)胞減少,不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于INH。
5.動(dòng)物試驗(yàn)表明,對(duì)人工感染的小白鼠,本品抗結(jié)核效力約為INH的5倍;本品每日10mg/kg的治果顯著優(yōu)于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制劑。
6.本品小白鼠、兔經(jīng)口LD50為0.4g/kg·d和0.8~1.6g/kg,分別為INH的2倍。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織中。在體內(nèi)逐漸分解為INH和PAS。
2.大部分在肝中乙酰化而成無(wú)活性的代謝物,主要經(jīng)腎排泄。
3.以INH為標(biāo)記物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。

貯藏

遮光,密封,在干燥處保存。

用法用量

口服。
1.預(yù)防:
(1)成人一日0.3g,頓服。
(2)小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過(guò)0.3g,頓服。
2.治療:
(1)成人與其他抗結(jié)核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每周2~3次。
(2)小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過(guò)0.3g,頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒(如結(jié)核性腦膜炎),每日按體重可高達(dá)30mg/kg(一日量最高500mg),但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

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