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  • 藥品詳情

奧硝唑片

來源:湖南九典制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 09:12:17

  • 批準文號:國藥準字H20113125
  • 英文名稱:Ornidazole Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):湖南
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.25g
  • 生產地址:湖南瀏陽生物醫(yī)藥園
  • 批準日期:2016-02-23
  • 藥品本位碼:86904942000749
相關疾病

敏感原生動物感染,厭氧菌感染,泌尿生殖道感染,腸阿米巴蟲病,肝阿米巴蟲病,阿米巴痢疾,阿米巴腸病

適應癥

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲引起的泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲引起的腸﹑肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾,阿米巴腸病,阿米巴結腸炎,阿米巴肝膿腫)。
3.用于賈第鞭毛蟲病。
4.用于厭氧菌感染:如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術后傷口感染﹑產后膿毒病﹑膿毒性流產﹑子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

不良反應

服藥期間有輕度頭暈、頭痛、嗜睡、胃腸道反應、肌肉乏力。

禁忌

1.對硝基咪唑類藥物過敏的患者對此藥也過敏,禁用于對此類藥物過敏的患者。
2.也禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者,羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。

注意事項

服用剩余的藥片應立即包裝好并立即作好標記,放在兒童接觸不到的地方。

包裝

0.25g*12片

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳婦女慎用。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.奧硝唑可增強香豆素口服抗凝藥的作用,故當兩者同時使用時,應調整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除,降低其并可凝血,當使用奧硝唑時應避免合用。

藥物過量

請嚴格按照醫(yī)生處方劑量用藥,過量使用本品可加重不良反應,如發(fā)生嚴重不良反應時應立即停止使用本品,并及時治療。

藥物毒理

1.本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環(huán)境還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導致微生物死亡。
2.重復給藥毒性:
(1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見對動物的壽命的影響,也未引起嚴重的功能或形態(tài)學改變。
(2)犬連續(xù)1年給藥,劑量達250毫克/公斤/日時,出現中樞神經系統癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
3.遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明,本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
4.生殖毒性:
(1)在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎兒和圍產期無明顯影響,大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日,家兔劑量達100毫克/公斤/日時,未見致畸作用。
(2)經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成,但是,目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料,由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響,所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
5.致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑量達400毫克/公斤/日時,未見本品的致癌性。

藥代動力學

1.奧硝唑容易經胃腸道吸收,1.5g單劑量口服用藥在2小時內就達到約30μg/ml的最大血漿濃度,24小時后降到9μg/ml,48小時后降到2.5μg/ml。
2.奧硝唑也經由吸收,據報道,插入500mg栓劑后12小時,最大血漿濃度為5μg/ml。
3.奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時,與血漿蛋白結合率小于15%。
4.廣泛分布于人體組織和體液中,包括腦脊液。
5.奧硝唑在肝中代謝,在尿中主要以軛合物和代謝物排泄,小量在糞便于工作中排泄。
6.已報道單劑量口服于5天中消除量,消除量為85%,尿中63%,糞便中22%,膽汗排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1%。

貯藏

遮光、密封保存。

執(zhí)行標準

YBH12752006

用法用量

1.防治厭氧菌感染:成人0.5g(1片)/次,每日2次(早晚各服一次,以下同);兒童,每12小時10mg/Kg(20Kg體重小孩約半片/次,每日2次);
2.阿米巴蟲病:成人0.5g(1片)/次,每日2次;兒童25mg/Kg/天(20Kg體重小孩約半片/次,每日2次);
3.賈第蟲病:成人1.5g(3片)/次,每日1次;兒童40mg/Kg/天(20Kg體重小孩約1片半/次,每日1次);
4.毛滴蟲病:成人1~1.5g(2~3片)/次,1次/天;兒童25mg/Kg/天(20Kg體重小孩約1片/次,每日1次);或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為類白色或微

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