偏頭痛,頭痛,頭痛

1.腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。
2.耳鳴、腦暈。
3.偏頭痛預防。
4.癲癇輔助治療。

最常見的不良反應為：嗜睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加（或伴有食欲增加）。這些反應常為一過性。長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：
1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易于發生此反應。
2.錐體外系癥狀（如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等），老年人較易發生。
較少見的不良反應有：
1.胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛。
2.中樞神經系統：失眠、焦慮。
3.其它：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

有本藥物過史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減或停藥。
2.嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。
3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本品。
4.駕駛員、機械操者以及從事危險工作者應慎用，以免發生意外。

1.25mg*40丸/瓶

處方藥

非醫保

否

24個月。

國產

由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不推薦使用本品。

由于本品能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物反應敏感、代謝機能相對較弱，目前尚無詳細的兒童用藥研究資料等原因，故原則上兒童慎用或忌用本品。

由于老年患者神經系統敏感，代謝能力較弱，因此在給藥劑量上應酌情減少。

1.與酒精、或鎮靜藥合用時，加重鎮靜作用。
2.與苯妥英鈉、卡馬西平聯合應用時，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。
3.放射治療病人合用氟桂利嗪，可提高對腫瘤細胞的殺傷力。
4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎上，加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：①緩解血管痙攣，對血管收縮物質引起的持續性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；②前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環；③抗癲癇作用，本品可阻斷神經細胞的病理性鈣超載而防止陣發性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發作；④保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；⑤氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。【藥代動力學】文獻資料報道鹽酸氟桂利嗪口服2～4小時達血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時，體內主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄，連服5～6周達穩態血濃度，90%與血漿蛋白結合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經肝臟代謝，并由消化道排泄。經膽汁進入腸道，經糞便排泄。人體生物利用度試驗選用20名健康男性志愿者單劑量口服本品或西安楊森制藥有限公司生產的鹽酸氟桂利嗪膠囊各25mg。結果：本品和鹽酸氟桂利嗪膠囊藥動學參數分別為Cmax為103.86±28.87、107.78±35.30ng.ml-1，Tmax為2.1±0.6、2.3±0.7h，t1/2為7.83±0.92、7.93±0.92h，MRT為11.36±1.15、11.60±1.05h，AUC0-24為875.38±229.39、889.96±243.73ng.h.ml-1，AUC0-∞為1012.15±255.60、1024.72±265.02ng.h.ml-1。本品與西安楊森制藥有限公司生產的鹽酸氟桂利嗪膠囊的相對生物利用度為100.7±23.8%，具有生物等效性。

遮光，密封保存。

國家食品藥品監督管理局標準YBH09922008

用法：含服或吞服。
用量：
1.包括椎基底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日8～16丸，2～8周為1療程。
2.特發性耳鳴者，每次8丸，每日1次，10天為一個療程。
3.間歇性跛行，每日8～16丸。
4.偏頭痛預防，每次4～8丸，每日2次。
5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復期，每日4～8丸。

本品為白色至類白色滴丸劑。