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  • 藥品詳情

注射用阿莫西林鈉

來源:青州堯王制藥有限公司 日期:2018-12-10 04:46:44

  • 批準文號:國藥準字H20034100
  • 英文名稱:Amoxicillin Sodium for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東
  • 劑型:注射劑(無菌分裝粉針劑)
  • 規格:按C16H19N3O5S計算 0.5g
  • 生產地址:山東省青州市經濟開發區紐約路3787號
  • 批準日期:2015-07-24
  • 藥品本位碼:86904058001081
相關疾病

中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,泌尿生殖道感染,皮膚軟組織感染,急性支氣管炎,中耳炎

適應癥

本品適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。
1.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌﹑奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌﹑葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。
5.本品尚可用于治療傷寒及鉤端螺旋體病。

不良反應

1.惡心﹑嘔吐﹑腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
2.皮疹﹑藥物熱和哮喘等過敏反應。
3.貧血﹑血小板減少﹑嗜酸性粒細胞增多等。
4.血清氨基轉移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見興奮﹑焦慮﹑失眠﹑頭暈及行為異常等中樞神經系統癥狀。

禁忌

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

注意事項

1.青霉素類藥物偶可致過敏性休克,尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發生過敏性休克,應就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。
2.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹,應避免使用。
3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。
4.阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。
5.下列情況應慎用:
(1)有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

藥物相互作用

1.丙磺舒競爭性減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2.氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

藥物過量

在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

藥物毒理

阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥代動力學

1.肌內注射阿莫西林鈉0.5g后達峰時間為1小時,血藥峰濃度(Cmax)為14mg/L,與同劑量阿莫西林口服后的血藥峰濃度相近。靜脈注射本品0.5g后5分鐘血藥濃度為42.6mg/L,5小時后為1mg/L。本品在多數組織和體液中分布良好。靜脈注射本品2g后1.5小時腦脊液中的藥物濃度為2.9~40.0mg/L。
2.本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2b)為1.08小時,60%以上以原型藥自尿中排出,約24%藥物在肝內代謝,尚有少量經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

肌內注射或稀釋后靜脈滴注給藥。
1.成人一次0.5~1g,每6~8小時1次。
2.小兒一日劑量按體重50~100mg/kg,分3~4次給藥。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g;內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.2.~0.5g。血液透析可清除本品,每次血液透析后應給予阿莫西林1g。

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