甲硝唑片
來源：上海黃海制藥有限責任公司 日期：2018-12-06 12:55:08
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- 批準文號：國藥準字H31021492
- 英文名稱：Metronidazole Tablets
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：上海
- 劑型：片劑
- 規格：0.2g
- 生產地址：上海市寶山區盛橋鎮石太路1288號
- 批準日期：2015-11-06
- 藥品本位碼：86900690000543
- 相關疾病
皮膚利什曼病,黏膜皮膚利什曼病,皮膚利什曼原蟲病,東方癤,納塔耳癤,潘杰癤,皮膚黑熱病
- 適應癥
用于治療腸道和腸外阿米巴病，還可以用于治療滴蟲病，小袋蟲病和皮膚利什曼病，麥地那龍線蟲感染等。
- 不良反應
15~30%病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
- 禁忌
有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
- 注意事項
1.對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
2.原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
3.本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 - 包裝
0.2g
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
參照用法用量。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除滴蟲的作用。
- 藥物過量
大劑量可致抽搐。
- 藥物毒理
本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1～2mg／L時，溶組織阿米巴于6～20／小時即可發生形態改變，24小時內全部滅，濃度為0．2mg／L．時，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。
- 藥代動力學
口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結合率<5％，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43％。少數腦膿腫患者，每日服用1．2—1．8g后，膿液的藥濃度(34—45mg／L)高于同期的血藥濃度(11～35mg小時血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時。口服0．25g、0．4g、0．5g、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40mg／L。本品經腎排出60％～80％，約20％的原形藥從尿中排出，其余以代謝產物(25％為葡萄糖醛酸結合物，14％為其他代謝結合物)形式由尿排出，10％隨糞便排出，14％從皮膚排泄。
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 用法用量
1、成人常用量（1）??腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，療程20日。（2）??賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5～10日。（3）??麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。（4）??小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。（5）??皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復一療程。（6）??滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入內，連用7～10日。（7）??厭氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日為一療程。
2、小兒常用量（1）??阿米巴病，每日按體重35～50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。（2）??賈第蟲病，每日按體重15～25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。（3）??厭氧菌感染，口服每日按體重20～50mg/kg.